抗菌类西药临床应用的不良反应分析

傅瑶 郑周帅（通讯作者）

（重庆医科大学附属儿童医院药学部＜儿童发育疾病研究教育部重点实验室＞＜国家儿童健康与疾病临床医学研究中心＞＜儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地＞＜儿科学重庆市重点实验室＞ 重庆 400014）

抗菌类西药是西医临床广泛应用的药物类型之一，相关数据表明，我国抗菌类西药使用率超过30%，基层医院抗菌类西药使用率更是高达50%左右[1]。随着近年来抗菌类西药滥用、用药指征不严格规范等因素的影响，常易导致患者在用药治疗过程中出现较多的不良反应，如皮肤红斑、皮疹、呕吐等，这些不良反应不仅会增加患者机体痛，严重时还易威胁患者生命安全，临床需积极分析抗菌类西药临床应用的不良反应发生情况及原因[2]。本文现将抗菌类西药临床应用的不良反应研究情况分析报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择某院自2018 年1—12 月收治的120 例应用抗菌类西药发生不良反应的患者作为研究对象。纳入标准：(1)患者临床资料均完整；(2)患者不良反应报告均全面。排除标准：(1)合并存在心肝肾等重要脏器功能障碍器质性疾病者；(2)合并恶性肿瘤疾病及精神系统疾病者。该项研究已获得医院伦理委员会批准。

1.2 方法

回顾性分析和统计患者性别、年龄、给药途径等，根据ADRs 监察中心制定的药物不良反应因果关系分析患者发生不良反应的具体原因，并按照《新编药物学》与药品说明书对患者所发生的不良反应进行分类。

1.3 观察指标

对比不同性别、年龄、抗菌药物类型、用药数量等，以总结抗菌类西药临床应用不良反应发生规律。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS20.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（）表示，行t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 不同性别、年龄、抗菌药物类型、用药数量、给药途径的不良反应构成比

女性、年龄＞60 岁、应用抗菌药物类型为β- 内酰胺类药物、单一用药及给药途径为静脉滴注患者的不良反应发生率显著高于男性、年龄≤60 岁、其他抗菌药物类型(包含喹诺酮类药物、大环内酯类药物、磺胺类药物)、联合用药及其他给药途径(包含皮下注射、肌肉注射、口服、外用) 的患者，组间对比具有统计学意义(P ＜0.05)，见表1。

表1 120 例不同性别、年龄、抗菌药物类型、用药数量、给药途径的不良反应构成比[n(%)]

2.2 不良反应累及器官或系统和表现

不良反应累及器官或系统主要为皮肤及附件，其次为消化系统、神经系统等，不同系统不良反应表现具有一定的差异，见表2。

3.讨论

在本研究中，女性不良反应构成比高于男性，主要原因在于女性对抗菌药的敏感程度更高，尤其是生理期或妊娠期女性，应用抗菌类西药将可能出现特殊的反应，从而使其用药不良反应发生率增加，＞60 岁的老年患者不良反应构成比高于青年患者的主要原因在于随着年龄的逐渐增大，会导致患者机体消化、代谢功能降低和脏器功能出现不同程度的减退，从而导致药物代谢率降低，使药物大量蓄积在其体内而发生不良反应[2]。

表2 120 例不良反应累及器官或系统和表现

β-内酰胺类药物所致不良反应构成比显著高于其他药物的原因在于β-内酰胺类药物具有广谱、高效、无需皮内试验等优点，是临床医师首选抗菌药物类型之一，但其本身是一种降解产物，具有一定的抗原性，从而易引发患者发生过敏反应。

单一用药不良反应构成比高于联合用药的主要原因为使用单一抗菌类药物的人多！给药途径为静脉滴注患者的不良反应发生率显著高于其他途径的原因在于通过静脉滴注给药，药物无需经过肝脏首过效应，可直接进入体内循环系统，虽能快速起效，提高患者治疗效果，但是，抗菌类西药本质存在杂质、微粒、分解产物及药物合成副产物，这些物质直接进入体内循环系统，可对机体血管产生一定刺激，从而易引发患者出现不良反应[3-5]。

综上所述，抗菌类西药临床应用不良反应发生具有一定的特征，即多发女性、老年患者、应用β-内酰胺类药物患者、单一用药及静脉滴注用药患者，主要是由于这查情况的人数所致。临床可提前采取相应的预防措施对患者进行干预，才能降低其用药不良反应发生率。