活性银离子抗菌液治疗儿童口腔溃疡临床疗效的研究

杜 宁，张 哲，周 湘，李 凯，刘学聪*

(1.河北省儿童医院口腔科，河北 石家庄 050031；2. 河北省卫生健康委健康河北指导中心政策研究室，河北 石家庄 050000；3. 河北省儿童医院全面质量控制办公室，河北 石家庄 050031)

口腔溃疡又称“口疮”，是临床极为常见的口腔黏膜疾病，好发于唇、舌、颊及牙龈部位，溃疡面形态多为圆形或椭圆形，溃疡面颜色多为灰白色或黄色，周围有红晕，临床表现为不同程度的疼痛及灼热感等，具有自限性的特征。口腔溃疡可发生于任何年龄段，其发病病因和机制具有复杂性、多样性，目前尚无特效药物，尤其在儿童发病后，极易出现流涎增多、哭闹不止、进食困难甚至拒食等表现，从而限制营养物质的摄入，影响儿童的正常生活以及身体发育。临床上对儿童口腔溃疡的治疗多采用康复新液为主，其主要成分为美洲大蠊干燥虫的提取物，促进口腔溃疡面的愈合[1]，因其有特殊的味道，儿童应用效果并不理想，为采取适合儿童的治疗方法，本研究通过选取92例就诊于我科的口腔溃疡患儿作为研究对象，对局部应用活性银离子抗菌液治疗儿童口腔溃疡的临床疗效予以分析，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年10月—2019年10月于河北省儿童医院口腔科门诊就诊的口腔溃疡患儿92例为研究对象，按随机数字表法分为试验组和对照组，每组46例。试验组男性27例，女性19例；年龄3～7岁，平均(4.87±1.32)岁。对照组男性26例，女性20例；年龄3～7岁，平均(4.93±1.25)岁。纳入标准：①所选取的病例均符合《口腔黏膜病学》[2]中口腔炎性口疮的诊断标准，选择口腔溃疡发病1～3 d的患儿；②患儿家属知情同意并签署知情同意书，本研究已通过医院伦理委员会批准；③患儿无口服药物史。排除标准：①遗传性疾病，自身免疫性疾病，精神系统疾病，感染性疾病，肿瘤以及重要脏器病变者；②有口腔黏膜病变的其他疾病，如手足口病，疱疹性咽峡炎，白塞综合征等；③患儿有药物过敏史者；④患儿未按时复诊，病历资料不全者。两组患儿性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 试验组采用活性银离子抗菌液喷雾剂(商品名：银尔通，规格：20 mL/瓶，活性银离子含量≥200 mg/L)于溃疡面处直接局部喷用，每次3～5掀，3～5次/d。对照组采用康复新液(国药准字Z51021834)于溃疡面处直接局部喷用，每次3～5掀，3～5次/d。2组患儿在每次用药后15 min内禁食水，治疗期间不加用其他任何药物，均5 d为1个疗程，患儿在治疗后的第3天和第5天来院复诊。

1.3观察指标 ①疗效评估[3]，显效：经治疗，临床症状完全或基本消失，如疼痛明显缓解，周围充血消失，溃疡创面愈合；有效：经治疗，疼痛较前明显减轻，但尚未缓解，周围充血减轻，溃疡创面愈合超过50%；无效：经治疗，临床症状无改善，疼痛较前无明显缓解，周围充血加剧，溃疡创面无减小。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②疼痛程度评定，按视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分法[4]，0分：无疼痛，患儿无哭闹，正常表情；1～3分：轻度疼痛可耐受，患儿略微烦躁，无痛苦表情；4～7分：中度疼痛，患儿烦躁不安，痛苦表情；8～10分：重度疼痛，患儿哭闹不止，非常痛苦表情。③患儿的依从性，即患儿使用药物的接受程度，拒绝：表现为大声哭闹，不合作，拒绝药物或其他过激反抗的表现，强制用药；抵触：表现为不情愿，抵触情绪，不合作，被动接受治疗；接受：表现为谨小慎微，能够接受治疗，或听从家长或医生的劝导，能够接受药物治疗；配合(完全合作)：表现为积极配合，听从指挥，对治疗较为期待。

1.4统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件处理数据。计数资料比较采用χ2检验；计量资料比较采用独立样本的t检验；等级资料比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1临床疗效比较 试验组患儿的总有效率(95.65%)与对照组(93.48%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较Table 1 Comparison of the curative effect between two groups (n=46，例数)

2.2止痛时间和愈合时间比较 试验组患儿口腔溃疡的止痛时间比对照组短，差异有统计学意义(P<0.05)；试验组与对照组比较口腔溃疡愈合时间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组溃疡止痛时间和愈合时间比较Table 2 Comparison of the time for relieveing pain and healing ulcer between two groups

2.3疼痛程度比较 试验组患儿经过治疗后的溃疡疼痛程度明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗后疼痛程度比较Table 3 Comparison the degree of pain after treatment between two groups (n=46，例数)

2.4使用药物的接受程度比较 试验组患儿对于药物的接受程度明显好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组药物接受程度比较Table 4 Comparison the acceptance of drugs between two groups (n=46，例数)

3 讨 论

口腔溃疡是一种临床上常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病变，是一种炎性病损，可发生于口腔任何部位，以口腔黏膜缺乏角化层或角化较差的部位多见，如唇黏膜、舌背、舌腹黏膜、颊黏膜、前庭沟及软腭等部位。主要临床表现多为大小不一的圆或椭圆形病损，表面覆盖有灰黄色或灰白色假膜，中央呈微凹状,边界清楚，周围黏膜充血微肿胀，呈光晕样环绕，一般具有自限性，发作时常常伴随剧烈疼痛，局部灼痛明显等症状。现代医学者对口腔黏膜病的特殊发病人群即儿童的患病情况也越来越关注，儿童口腔黏膜病的轻重程度不一，常以感染类居多，其发病年龄有一定的规律，发生在3～6岁年龄段的居多，因此，早期诊断和采取积极有效的治疗方法在该病的预防和发生中起着重要作用[5]。口腔溃疡亦是儿童中最为常见的口腔黏膜病之一，极易影响进食及言语等行为，相对于抵抗力弱，对疼痛耐受力差的儿童来说，造成哭闹不止，烦躁不安，给日常生活带来不便，长期会影响儿童的营养摄入和正常生长发育[6]。口腔溃疡的病因及发病机制尚不完全明确[7]，一般认为其与遗传因素、免疫因素、精神因素、感染因素、微量元素及维生素缺乏等多种因素有关[8]。

口腔溃疡的治疗方面，目前临床上治疗儿童口腔溃疡的方法还有中西医相结合的方法，采用激素类、抗菌类药物[9]治疗的多种方法，以缩短病程，缓解疼痛，抗感染，促进愈合为目的，但是往往起效较慢，收效不理想。儿童用药有其特殊性，临床常用的药物都有一定的味道及刺激性，儿童往往不能很好地配合治疗。

银是非抗生素类杀菌剂，活性银离子抗菌液是一种具有较高活性的银离子制剂，能显著抑制口腔内常见致病微生物，如革兰阳性菌、革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌及真菌等，同时促进口腔溃疡面愈合，促进消除炎症[10]。临床研究结果，试验组经治疗后的总有效率(95.65%)与对照组(93.48%)比较，差异无统计学意义，试验组口腔溃疡的愈合时间(4.52±1.05) d也较对照组(4.45±1.14) d差异无统计学意义。目前应用康复新液治疗口腔溃疡的疗效已得到证实，并广泛应用于临床[11-12]。通过2组比较，治疗总有效率和愈合时间相当，说明活性银离子抗菌液对口腔溃疡的治疗有一定效果，但其疗效和促进溃疡愈合方面是否优于临床常见药物，有待进一步试验和探讨。试验组患儿口腔溃疡止痛时间明显短于对照组，治疗前后的疼痛程度相比，活性银离子抗菌液也具有较好的止痛效果；试验组治疗后大多数患儿仅感受中度疼痛或无疼痛，对照组治疗后近半数患儿仍觉中度以上疼痛。这是由于银离子可通过改变致病微生物自身细胞膜的功能，阻断了微生物正常呼吸链，从而抑制其蛋白复制、转录、翻译等各环节，影响正常表达过程，从中发挥银离子高效、广谱的杀菌和抑菌作用，药效作用时间长，不易产生耐药性和抗药性，从而达到治疗效果[13]。银离子还具有减少致痛物质释放功能，进一步阻断疼痛的传导作用，是由于银离子在与微生物病原菌细胞壁、细胞膜结合后，会进入菌体体中，此时会与氧代谢酶巯基相结合，使得酶失去活性，进而阻断细菌呼吸代谢，引起细菌窒息死亡[14]。随着现代生活水平的提高，大众对医疗水平的要求也日渐提高，微创、无痛等一些治疗方法已广泛应用于临床，对于儿童来说，减少疾病和治疗带来的痛苦更是迫切需要的，活性银离子抗菌液的止痛效果的提升，相较于其他药物则更容易被儿童接受。

本研究结果显示，试验组有36例患儿接受和配合治疗，而对照组有30例患儿抵触和拒绝。考虑活性银离子抗菌液具有无色、无刺激味、口感好的特点，且易于被儿童接受，其喷剂型用药操作简单易行，非常适合于儿童，因此，临床治疗试验组中半数以上患儿接受、配合治疗，相对于康复新液的味道及口感欠佳，对照组多半以上患儿拒绝和抵触治疗。儿童就医难，是因为曾体验过不良的就医感受，所以活性银离子抗菌液的使用上有少数患儿是抵触和拒绝的，儿童不同于成人，对疼痛的忍耐力有限，而银离子活性抗菌液的使用可以很好的减少患儿的就医和用药的不良感受，对于今后的就医反应也有较好的引导作用，因此，在治疗过程中大多数患儿还是接受并能积极配合的。

此外，银离子本身并非药物，相较其他抗生素，不会引起耐药性和抗药性，也就无需经过人体代谢，所以不会引起不良反应，也不会像其他药物代谢过程降低使有效成分降低，而且银离子不会影响环境，无污染[15]。综上所述，活性银离子抗菌液在治疗儿童口腔溃疡方面具有抑菌、杀菌、消炎止痛疗效，使用安全等优势，值得临床推广应用。