乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增生伴纤维瘤样变的疗效观察

陈新刚

(河南省信阳职业技术学院附属医院外科，信阳 464000)

乳腺增生症从组织学看属于乳腺组织增生及退行性变化，临床症状主要表现为乳腺胀痛，可累及双侧，乳房有弥散性结节感，对患者日常生活造成巨大困扰[1]。乳腺纤维瘤是常见的乳腺良性肿瘤，多发于腺上皮和乳腺小叶纤维组织内，临床无明显症状。近年来，乳腺增生症、乳腺纤维瘤的发病率逐年升高，部分乳腺增生患者未及时治疗可诱发纤维瘤样变，临床治疗多以手术切除为主，但手术治疗往往无法彻底治愈，术后有复发的风险。随着祖国传统中医理论与实践的发展，中药被用于乳腺增生和乳腺纤维瘤手术切除后，可减少复发的风险，效果显著[2-3]。本研究旨在探讨乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增生伴纤维瘤样变的疗效，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月～2019年3月我院收治的86例乳腺增生伴纤维瘤样变患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组(43例)和观察组(43例)。观察组年龄23～67岁，平均年龄(40.38±4.52)岁。对照组年龄25～70岁，平均年龄(41.14±4.89)岁。两组患者一般资料无统计学差异(P>0.05)，具有可对比性。本研究经医学伦理委员会批准[2017年审(56)号]。

纳入标准：① 经影像学、病理检查确诊为乳腺增生伴纤维瘤样变者。② 近1个月未服用性激素类药物者。③ 临床资料完整者。

排除标准：① 有手术禁忌证者。② 妊娠期或哺乳期者。③ 精神系统疾病，无法配合治疗者。

1.2 方法

对照组采用微创旋切术治疗，具体方法：患者取仰卧位，在肩背部垫枕，让患者举起上肢抱头。在超声仪探查后确定穿刺点，用1%利多卡因局部麻醉后，在穿刺点处做一个长0.3～0.5 cm的切口，在B超引导下将麦默通旋切刀置入乳腺病灶深面包膜外，对上、左、右3个方向做扇形旋转切割，切割时遵循多深度、多角度切割原则，可根据情况调整刀头、刀槽与病灶的位置关系，直至病灶被完全切除，对残余病灶确认无误后终止旋切操作。在旋切时和拔出旋切刀时，均需使用真空抽吸处理局部积血，患者的伤口使用弹力绷带加压包扎。观察组患者在对照组基础上给予乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20010010，规格：0.53 g/粒)治疗，2.12 g/次，tid，用药1个月。

1.3 观察指标

1.3.1疗效

① 显效：临床症状消失，术后3个月未复发。② 有效：临床症状改善，术后3个月出现复发情况。③ 无效：不符合上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2激素水平

治疗前和治疗后1个月，采集患者空腹静脉血3 ml，使用全自动电化学发光免疫分析仪检测血清中雌二醇(estradiol，E2)、黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、孕酮(progesterone，P)和催乳素(prolactin，PRL)水平。

1.3.3疼痛

治疗前和治疗后1个月，应用视觉模拟评分法(visual analogue scales，VAS)[4]评估患者疼痛情况，满分10分，评分越高，疼痛越剧烈。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比 n(%)

2.2 激素水平

治疗前，两组患者激素水平无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组患者激素水平均有所改善，观察组E2、PRL水平低于对照组，LH、P水平高于对照组，有统计学差异(P<0.05)。见表2。

表2 两组激素水平对比

2.3 疼痛

治疗前，两组VAS评分无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组疼痛均下降，观察组VAS评分低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组疼痛对比 分

3 讨论

乳腺增生伴纤维瘤样变的主要病因是患者内分泌失衡，黄体素分泌降低、雌激素水平过高，长期刺激下，乳腺组织出现过度增生，从而形成肿块，致使乳腺正常结构紊乱[5]。乳腺增生伴纤维瘤样变临床主要表现为疼痛，而不同年龄组患者的临床症状具有不同特点，小于35岁患者疼痛随月经周期出现变化，乳房内有弥漫性结节感；35～45岁患者疼痛与月经周期无关，结节与深部组织无粘连，可推动；大于45岁患者结节边界清楚，伴有钝疼[6]。

本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗总有效率较高，E2、PRL水平较低，LH、P水平较高，VAS评分较低，表明乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增生伴纤维瘤样变有助于改善患者激素水平，减轻疼痛，促进患者转归。以往对乳腺增生伴纤维瘤样变治疗多采用开放术式，而随着微创技术的发展，超声引导在切除术中的应用技术逐渐成熟，微创旋切术操作简单，可准确定位病灶，创伤小，术后恢复快，且瘢痕小，并且利用真空负压抽吸组织，术中无需反复进针退针，只需重复切割即可将病灶彻底清除[7]。虽然手术切除可疑病灶是临床主要治疗方法，但无法治疗由增生造成的乳腺结构紊乱，术后复发率较高，故在手术治疗基础上，还需使用药物治疗，以降低复发风险，临床一般采用他莫昔芬片，但长期疗效欠佳。

中医将乳腺增生伴纤维瘤样变归于“乳痹”范畴，其主要病机是肾气不足、肝郁气滞，导致冲任失调，气滞挟瘀阻塞乳络而形成，故治疗的关键在于疏肝、散结消肿、活血化瘀[8]。乳癖散结胶囊是一种中成药，由夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎11味药材制成。其中，夏枯草可清肝火、散郁结，川芎可活血行气，僵蚕可化痰散结，鳖甲可软坚散结，柴胡可疏肝解郁，赤芍可活血化瘀，玫瑰花可活血散瘀、理气解郁，莪术可破血祛瘀，当归可补血调经，延胡索可活血祛瘀，牡蛎可平肝潜阳。诸药共奏，起疏肝解郁、活血祛瘀、软坚散结的功效[9]。现代药理学认为[10]，川芎可扩张血管，促进血液循环；僵蚕的主要成分可抑制卵巢释放雌性激素，维持患者体内激素平衡；鳖甲可抑制结缔组织增生，消散肿块。

综上，乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增生伴纤维瘤样变患者，有助于调节激素平衡，缓解患者痛苦，促进其转归。