莆田市中心血站2015—2019年血液报废情况分析

陈朝容，陈秋铅

(1.莆田市中心血站成分供应科；2.莆田市妇幼保健院计划生育技术服务科，福建 莆田 351100)

随着医疗水平的不断提高，医疗保障制度的不断完善，人们对健康的关注度越来越高，对疾病的治疗更加积极主动。近几年，莆田医院发展很快，医院门诊率、住院率、外科手术率都在增加，对血液品种、数量、质量的需求也相应提高。2012年国家发布了GB18469-2012《全血及成分血质量要求》代替GB18469-2001[1],2017年国家又发布了WS/T550-2017《全血及成分血质量监测指南》的行业标准，在以往的法规基础上对血液的质量要求有了更高、更具体的方案[2]。目前莆田市中心血站在增加采集量的同时，着重于对血液的招募、征询、体检、采集、制备、储存、运输环节等全方位的管理，在保障血液质量的前提下，降低血液报废率，增加血液供应量。

1 资料与方法

1.1 资料 通过唐山启奥软件Shinow 9.0收集本站近5 a的全年采集血液数量、血液品种制备数量、血液报废总量和各种因素报废数量。

1.2 方法 血液报废原因主要有检验类别和物理类别两大部分，检验类别包括：谷丙转氨酶(ALT)不合格、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)有反应性、 抗-丙型肝炎病毒(HCV)有反应性、 抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)有反应性、梅毒有反应性、人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)有反应性；物理类别包含有脂肪血、过期、色泽异常、破损、血量异常、蛋白析出、意外抗体等。不合格血液的判定标准是根据本站质量体系文件的准则，由操作部门初步判断提出申请，经质检部门逐袋审核确认。

1.3 统计学处理 通过唐山启奥软件Shinow 9.0统计近5 a本站采集血液总袋数和血液产品制备总袋数,以及不同原因报废的血液数量进行统计并用百分比计算，检验报废率是按检验原因报废袋数除以当年度采集血液总袋数来计算;物理类别报废率是按物理原因报废袋数除以当年度血液制备总袋数来计算，对各个年份的年采血总量、年均报废率和不同报废原因各年份之间列表进行比较分析。

2 结果

2015—2019年本站血液总报废率7.680%，其中检验类别总报废率1.885%，各因素报废率从高到低依次为：HBsAg>ALT>梅毒>HCV>HIV>HTLV；物理类别总报废率6.841%，各因素报废率从高到低依次为：脂肪血>血量异常>色泽异常>蛋白析出>过期>意外抗体>其他>破损，其中脂肪血报废率非常高，占比接近血液总报废的一半。见表1-3。

表1 2015—2019年血液总采集量、制备量、报废量及报废率情况

表2 2015—2019年检测类别各种不同因素导致血液报废数量及报废率情况

表3 2015—2019年物理类别各种不同因素导致血液报废数量及报废率情况

3 讨论

表1-3显示，本站2015—2019年血液总报废率较高。本研究结果表明，检验类别报废率2015—2019年平均为1.885%，低于河南郑州地区的2.496%[3]、湖北十堰地区的4.11%[4]，HBsAg和ALT在检验类别阳性率中的占比高，HBsAg报废率达0.601%，印证了中国是乙肝大国，致使在无偿献血者中处于乙肝隐匿性感染和“窗口期”的人也相对较多[5-7]。莆田地处东南沿海区域，乙肝感染者明显高于内陆城市，因此要求献血前加强乙肝感染史和乙肝家族史的询问，尽量避免乙肝感染者捐献血液。ALT报废率达0.493%，占比在检测因素中位列第二，本站2009年开始在街头增加了ALT初筛检测项目，但由于2015年下乡大批量集中采血时，献血者人数多、体检征询时间紧、工作人员少，因此采血时未做ALT初筛检测，导致2015年ALT项目报废率达0.991%。2016年开始在大批量采血时，全站总动员支援献血服务科一起下乡，由检测科负责初筛检测，其项目包括血型、血比重、HBsAg及ALT。2016年、2017年所采集血液的ALT项目报废率降至0.494% 和0.241%，2016年3月份起根据国家卫计委《关于印发〈血站技术操作规程(2015)版〉通知》正式规定，自2016年3月1日无论男女献血者ALT合格标准均为ALT≤50 U·L-1[8]。2017年采集ALT不合格报废率降至0.241%。2018年ALT因素报废率出现了反弹现象，报废率升高至0.644%，故质量管理部门启动追溯质量调查模式，发现街头ALT初筛仪器无专人定时保养维护，造成仪器没有校准，检测结果不准确。通过加强员工仪器维护保养知识的培训，仪器设备分配专人负责、定期保养，质控部门负责监督和抽检，使ALT检测仪器准确率达到国家规定。2019年所采集的血液的ALT项目报废率降低至0.178%，低于河北邯郸的0.340%～0.990%[9]，极大地减少了血液的报废。

2015—2019年本站物理类别因素报废率达6.841%，与国内其他血站如广州血液中心2013—2017年非检测因素总体年均报废率3.01%[10]比较，明显偏高。2015—2019年脂肪血报废率达3.714%，明显高于全国平均水平2.521%[11]。调查分析原因：①本站街头采血量不足，血液供应严重短缺，很大一部分是靠下乡采集来实现的；而下乡时间紧任务重、初次献血者多，当天采集血液时，体检征询不够详细，对献血者献血前的饮食和体脂水平了解不够，没有排除可疑脂肪血的献血者，导致大量脂肪血的采集。②所报废的脂肪血中很大部分是普通冰冻血浆，因为冷沉淀的临床使用很高，而血浆的临床使用率不高，冷沉淀基本供不应求，血浆却库存甚多、冷冻库储存空间爆满；因此在将新鲜冰冻血浆制备为冷沉淀和普通冰冻血浆后，不单是将重度乳糜的普通冰冻血浆报废处理，也将轻中度乳糜的普通冰冻血浆以脂肪血的原因做了报废处理。

物理类别报废中血量异常高达2.523%,在物理类别因素报废中排名第二，远高于广州血液中心的0.034%[10]和浙江台州市中心血站的0.254%[12]。血量异常主要有采血异常和制备异常两个部分，质量部门调查发现，采血所致的血量异常报废只占很少部分；制备异常导致报废的血液占比血量异常中的绝大部分，质量调查发现，为了增加冷沉淀的供应量，只要献血过程正常并在采集后6 h内留袋的新鲜冰冻血浆全部制备成冷沉淀和普通冰冻血浆，200、150 mL规格的新鲜冰冻血浆在制备冷沉淀后，分离袋中剩下的血浆可以降级制备成150、100 mL规格的普通冰冻血浆，而100 mL的新鲜冰冻血浆在分离出25 mL或45 mL左右的冷沉淀后，剩余75 mL或50 mL部分的普通冰冻血浆，非标量血浆临床不适用，只能以血量异常原因作报废处理，这样就导致了普通冰冻血浆血量异常因素的报废率非常高。

色泽异常所报废的血液主要出现在血浆里，其外观呈暗红色或深绿色，暗红色是由于全血在滤除白细胞过程中，红细胞受损伤引起破裂形成碎片遗留在血浆中所致。深绿色是血浆中的血浆蛋白和一些药物(如感冒药、避孕药等)结合后出现了异常色泽。蛋白析出报废的血液全部来源于临床医院的退血，临床用血机构在血浆融化之后发现血中有絮状物，通过莆田市输血委员会巡查发现部分医疗机构血浆融化存在反复冻融的现象，以及从血站运来的血浆没有及时放入冷冻冰箱，使血浆在室温环境中放置时间过长，导致血浆中的纤维蛋白转化为纤维蛋白原而析出。过期血液全部为Rh阴性普通冰冻血浆，因为Rh阴性血液的患者在汉族人群中比例仅0.3%左右，所以用血量很少。Rh阴性红细胞可以给予Rh阳性患者使用，而血浆因为Rh阳性的血浆库存已经非常充足，所以Rh阴性新鲜冰冻血浆到有效期时就二次制备为Rh阴性普通冰冻血浆，而Rh阴性普通冰冻血浆到有效期时就只能过期报废。近几年意外抗体检出率也在不断增加，经过质量调查发现与献血者献血之前服药有关。

综合以上因素，本站制定以下应对措施降低血液报废率：①成立献血招募小组，负责集体献血前献血知识的宣传、献血前后注意事项的告知、献血时间地点的落实确认、献血人数的预估、献血流程的安排、献血后的回访、血液检测报告的告知，让献血者选择更健康的生活方式，献血前做好身体和心理准备，不高脂饮食不熬夜，避免脂肪血和ALT不合格，使献血过程更顺利。②加强献血体检征询环节，从环境入手，尽量优化采血环境，张贴一些名人名言、献血小知识，以分散献血者的紧张情绪[13]。填表征询区屏风遮挡半开放布置，保护献血者隐私，定期组织体检医生学习献血服务规范，以专业、专心、耐心的态度完成献血前的征询，使更多的献血者能自我筛查身体状况是否可以献血[14]，在《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)的内容上增加或者着重于乙肝家族史、献血前饮食和用药情况的排查，避免高危献血者血液的捐献，降低采集后血液因乙肝病毒、脂肪血、色泽异常、意外抗体等情况的报废率。③集体献血人数达100人以上，献血服务科负责献血前的征询、身份确认和采血，检测科质管科负责体检初筛，行政后勤人员负责献血者献血后的服务，成分科负责血液的接收和及时制备。④成分制备过程中，发现重度脂肪血给予报废处理，轻中度脂肪血则给予保留正常制备，与临床用血机构沟通。根据2017版《全血及成分血质量监测指南》中的要求，轻中度乳糜血液可以正常使用，以此降低脂肪血报废率。⑤100 mL的新鲜冰冻血浆在制备冷沉淀后，降级制备成50 mL的普通冰冻血浆，供给儿科患者使用，或者与150 mL血浆搭配成200 mL供成人使用，降低血量异常血液的报废率。⑥通过省卫健委与福州市传染病医院联系，将血站供应当地医疗机构使用后尚富余的血浆，调剂给传染病医院的患者使用，将Rh阴性冰冻血浆按照Rh阳性冰冻血浆的价格一起出库给Rh阳性患者使用，使充足血浆资源得以利用。⑦通过输血委员会监管各个临床用血机构，减少因工作人员缺乏责任心造成的报废。通过教育与监管并行机制[15]，严格按照2012版的《医疗机构临床用血管理办法》规范工作流程，血液在接收、储存、运输、发放、血浆融化过程冷链温度都能得到监控，血液须及时放置储血冰箱，禁止血浆反复冻融，以免引起蛋白析出导致血液报废。⑧加强质量管理，从源头开始使血液自献血咨询、体检、初筛、经成分制备、检测、包装、发放、运输整个环节，严格按照2015版《血站技术操作规程》环环相扣层层把关，增加血液采集数量同时提高血液质量，降低血液报废率，提高血液利用率。