参胡胶囊对胸痹心痛病气虚血瘀兼浊毒型的作用探讨

胡学敬 刘俊艳 李萍 夏梅华 陈同生

【关键词】参胡胶囊;胸痹心痛;气虚血瘀;浊毒;作用机制

【中图分类号】R259.414 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2020）05-0002-01

中医认为稳定型冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，主要是由机体心气虚、血行瘀滞、久瘀致浊造成，参胡胶囊包括黄芪、北沙参、川芎、丹参、葛根等多种药材，具有益气、活血、化浊的功效，在治疗稳定型冠心病心绞痛方面具有积极作用[1]。目前关于中西医结合稳定型冠心病心绞痛的方法多为活血化瘀，关于活血化瘀去浊毒的治疗较少，且常规西医与参胡胶囊联合治疗胸痹心痛病气虚血瘀兼浊毒型稳定型冠心病心绞痛的作用鲜有报道，鉴于此，本研究特尝试将常规西医药物联合参胡胶囊应用于胸痹心痛病气虚血瘀兼浊毒型患者中，探讨其治疗疗效和优势，详情如下。

1 资料与方法

1.1临床资料

经医院伦理委员会审批后，选取2017年12月-2019年9月医院收治的胸痹心痛病气虚血瘀兼浊毒型（稳定型冠心病心绞痛）患者83例，以随机数表分为对照组和治疗组。对照组41例患者，男23例，女18例;年龄45-75岁，平均（59.45±7.23）岁;病程2-5年，平均（3.49±0.57）年;合并疾病情况：合并高血压20例，合并糖尿病18例，合并高脂血症16例。治疗组42例患者，男25例，女17例;年龄47-77岁，平均（60.01±7.58）岁;病程2-6年，平均（3.61±0.54）年;合并疾病情况：合并高血压19例，合并糖尿病17例，合并高脂血症17例。两组资料均相近（P>0.05）。

纳入标准：①均符合西医稳定型冠心病心绞痛诊断标准者[2];②均符合《中药新药临床研究指导原则》中关于冠心病心绞痛的诊断标准，且辨证为“胸痹”“心痛”“气虚”“血瘀”“浊毒”[3];③既往身体健康者;④签署本研究知情同意书。

排除标准：①肝、肺、肾等重要脏器功能障碍者;②严重心脏疾病者;③合并恶性肿瘤者;④高血压、高血脂、糖尿病控制不良者;⑤有精神性疾病者;⑥处于妊娠期或哺乳期者;⑦药物过敏者;⑧沟通障碍或因其它原因无法配合完成本研究的疾病者。

中途退出标准：①依从性差者;②治疗期间发生严重不良反应者;③失访者。

1.2方法

所有患者治疗期间均戒烟、戒酒，饮食清淡，保证充足休息时间，心绞痛发作时口含硝酸甘油片（河北医科大学制药厂，国药准字H13022503，0.5mg/片），高血压、高脂血症、糖尿病患者给予相应的降压、调脂、降糖治疗。

对照组采用常规西医治疗：患者口服硝酸异山梨酯片（天津太平洋制药有限公司，国药准字H11021331），10mg/次，3次/d;酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391），12.5mg/次，1次/d;阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171021，每片含阿司匹林100mg），100mg/次，1次/d;持续用药4周。

治疗组采用常规西药基础上加用参胡胶囊治疗：参胡胶囊（衡水市中医医院，冀药制字Z20051520），该胶囊处方包括：黄芪30g、北沙参15g、川芎15g、丹参15g、葛根20g、地龙6g、元胡15g、瓜蒌20g、法半夏10g、降香6g、酸枣仁15g、柏子仁15g，温水口服胶囊，3粒/次，3次/d，持续用药4周。

1.3观察指标

①对比两组患者治疗前后的中医症状积分、西雅图心绞痛量表（seattle angina questionnaire，SAQ）积分变化情况：中医症状积分包括胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力5个项目，每个项目0-4分，分数越高表明患者病情越严重[4]。SAQ评价包括躯体活动、心绞痛发作频率等5个维度，共19个条目，每个条目1-6分，总分为100分，评分越高表明患者生活质量与机体功能越好[5]。

②对比两组患者治疗前后心功能指标与运动耐量变化情况：在患者平静状态下利用超声检测仪（日本东芝，Aplio500型号）对患者治疗前后心脏指数（Cardiac index，CI）、左室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室短轴缩短分数（Left ventricular short axis fraction，LVFS）进行详细记录。采用6min步行试验测定患者运动耐量，患者首先休息10min左右，然后在长30m的安静走廊尽可能快速来回行走，患者可根据身体状况调整步行速度，中途无特殊情况不得打扰患者行走实验，行走6min时实验结束并测量患者6min步行距离[6]。

③临床疗效：中医症状疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，疗效指数≥70%，心绞痛症状基本消失，患者静息时心电图显示正常记为显效;疗效指数≥30%且<70%，心绞痛发作次数、疼痛程度、发作时间明显降低，患者静息时心电图ST段升高0.1mv记为有效;疗效指数<30%，心绞痛发作次数、疼痛程度、发作时间无明显改善或加重，患者静息时心电图与治疗前相比未明显改变或ST段较治疗前降低>0.1mv记为无效。总有效率=（顯效例数+有效例数）/总例数×100%。

④对比两组安全评价指标情况：观察两组患者治疗期间的不良反应与治疗后血常规、尿常规、肝肾功能等情况。

1.4统计学分析

以SPSS17.0为工具，以t检验“-x±s”形式计量资料;以x2检验“n/%”形式计数资料;等级分布对比采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗中研究组有2例中途退出，1例退出原因为依从性差，1例退出原因为自然失访;常规组有1例中途退出，退出原因为自然失访。

2.1患者治疗前后中医症状积分、SAQ评分变化情况

治疗后两组中医症状积分均降低（P<0.05），治疗组更低（P<0.05），两组SAQ评分均提高（P<0.05），治疗组更高（P<0.05），见表1。

表1 患者治疗前后中医症状积分、SAQ评分变化（x±s;分）

注：相较于治疗前，aP<0.05。

2.2患者治疗前后心功能指标与运动耐量变化情况

治疗后两组CI、LVEF、LVFS、6min步行距离均提高（P<0.05），治疗组更高（P<0.05），见表2。

表2 患者治疗前后心功能指标与运动耐量变化情况（x±s）

注：相较于治疗前，aP<0.05。

2.3临床疗效比较

两组临床疗效分布差异显著（P<0.05），治疗组总有效率高于常规组（P<0.05），见表3。

表3 临床礼疗效（例;%）

2.4两组安全评价指标情况

治疗期间两组均未出现明显的不良反应，血常规、尿常规、肝肾功能等无异常变化。

3 讨论

中医学认为，气虚血瘀兼浊毒型稳定型冠心病心绞痛属于“胸痹”“心痛”范畴，主要为机体正气亏虚，外邪入侵致使寒凝、痰热、气滞、瘀血痹阻心脉，人体气血、阴阳损伤，加之饮食不当等导致浊毒内生并堵塞煎熬脉道，发为“胸痹”“心痛”。该病发作多为气血运行失常，气虚致瘀，瘀久化浊，进而导致该疾病的发生，故本病病机以心气虚为主，血行瘀滞、瘀久化浊毒为患，故中医主张以益气、活血、化浊为主要治疗方法。参胡胶囊中黄芪、北沙参补益心气，川芎、丹参、葛根、地龙、元胡活血祛瘀，适量加用瓜蒌、法半夏、降香、酸枣仁、柏子仁以养心安神，多种药材合用，起到益气、活血、化浊的功效。

本研究发现，参胡胶囊可显著减轻胸痹心痛病气虚血瘀兼浊毒型稳定型冠心病心绞痛患者的病情，提高患者生活质量与机体功能，提高运动耐量。此外，本研究还发现治疗期间两组均未出现明显的不良反应，血常规、尿常规、肝肾功能等无异常变化，表明该方案安全可靠。综上，对气虚血瘀兼浊毒型稳定型冠心病心绞痛实施常规西医与参胡胶囊联合治疗不失为一种有效的治疗方案，常规西医联合参胡胶囊治疗可显著减轻患者病情，改善心功能，提高运动耐量与临床疗效，改善血清细胞因子水平且安全性良好，建议临床进一步推广。

参考文献

姜众会，高铸烨.中医药防治稳定型冠心病的特色[J].中西医结合心脑血管病杂志，2018，16（2）：243-245.

Nekrutman E A， Lupanov V P， Sidorenko B A， et al. Clinico-instrumental criteria of functional classes of patients with ischemic heart disease and stable angina pectoris[J].Kardiologiia，1991，31（2）：18-21.

中华医学会心血管病学分会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：195-206.

许颖智，张军平，任淑女，等.不同中医干预模式对冠心病心绞痛患者症状及生存质量的影响[J].中医杂志，2017，58（6）：493-497.

Spertus J A， Winder J A， Dewhurst T A， et al. Development and evaluation of the Seattle Angina questionnaire： A new functional status measure for coronary artery disease[J]. Journal of the American College of Cardiology，1995，25（2）：333-341.

楊增荣，龚金龙，吴婷竹.6min步行试验对冠心病诊断的价值[J].心血管康复医学杂志，2016，25（6）：594-598.