体质辨识基础上的中药足浴联合穴位贴敷治疗复发性口疮的疗效观察

邓 筠

广东省佛山市中医院禅城高新区医院中医科，广东佛山 528000

复发性口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡或复发性阿弗他口炎（recurrent mouth ulcers，ROU），是最常见的口腔黏膜病，世界卫生组织（WHO）将其列为癌前状态，在中医里属“口疮”范畴。ROU的病因复杂，可能由多种因素引起[1-2]，加上患者的个体差异、复发率高等原因，单纯西医治疗无法解决根本问题[3]。中医中药在ROU的治疗上具有一定优势。体质在疾病的发生、发展过程中起着重要的影响作用[4]。本研究对ROU患者于体质辨识的基础上进行沐足及穴位贴敷治疗，取得较满意的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本临床研究试验方案的实施，已通过独立的伦理委员会批准。选取 2018年1月1日～8月31日于佛山市中医院禅城高新区医院中医科门诊、口腔科门诊、五官科门诊就诊的复发性口疮患者，按纳入/排除标准，筛选120例患者纳入观察，随机将其分为治疗组（中药足浴联合穴位贴敷治疗组）和对照组（常规西药组），每组60例。治疗组男18例，女42例，平均年龄（38.5±4.6）岁，平均病程（20.24±6.33）个月，对照组男15例，女45例，平均年龄（39.2±2.3）岁，平均病程为（18.24±9.33）个月，两组患者在年龄、性别、病程等方面均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

中医诊断标准：中医诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》（试行）中医口疮诊断标准[5]；西医诊断标准参照2012年中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的复发性口腔溃疡诊断标准[6]。

1.3 纳入标准

（1）符合上述中西医诊断标准的患者；（2）近1个月未接受过任何相关治疗；（3）年龄18～65岁；（4）签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）由其他原因引起的溃疡性疾病；（2）合并心、肝、肺、肾等重要器官等重要脏器严重器质性疾病的患者、精神病患者、恶性肿瘤患者等。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组（中药足浴联合穴位贴敷治疗组） （1）中医体质辨识：根据中华中医药学会2009年颁布的《中医体质分类与判定》标准对患者进行体质辨识[7]。（2）中药足浴：采用自拟中药足浴主方：艾叶30g，牛膝15g，肉桂10，吴茱萸15；气虚质加黄芪15g、党参15g；阳虚质加附子10g、干姜20g；血虚质加当归15g、熟地30g；阴虚质加黄精15g、麦冬15g；气郁质加柴胡15g、白芍15g；痰湿质加茯苓15g、白术20g；湿热质加黄柏10g，蒲公英15g；瘀血质加红花10g，桃仁15g；特禀质加蝉蜕10g，地龙10g。将上药入锅加清水2000mL，浸泡20min，煎煮30min，去渣取汁倒入盆中，待温度合适（38～45℃）泡洗双脚，每日1次，每次持续20～30min，以额头、背部微微汗出为度。（3）穴位贴敷：采用我院中药房采购吴茱英20g，肉桂4g，细辛3g，干姜3g（中天药业）加工研磨成粉末，过100目细筛后分装，使用时用陈醋调成糊状，贴敷于患者主穴：神阙、足三里、涌泉。气虚质加气海、关元；阳虚质加命门、肾俞；血虚质加血海、脾俞；阴虚者加三阴交、照海；气郁者加太冲、期门；痰湿质加中脘、丰隆；湿热质加阳陵泉、曲池；瘀血质加血海、内关；特禀质加曲池、合谷；每日一次，每次保留6～8h。穴位贴敷贴：江苏米沙瓦医疗用品有限公司生产。

1.5.2 对照组（常规西药组） 口服维生素 B2片（天津力生制药股份有限公司，H12020169）10mg，po，tid；维生素C片（广东恒健制药有限公司，H44021171）0.2g，po，tid；西地碘含片（北京华素制药股份有限公司，H10910012）1.5mg，po，tid。

两组疗程均为一周。

1.6 观察指标

1.6.1 疗效指标 以中医症候疗效中的总有效率作为疗效指标。参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》（试行）中医口疮疗效评价标准[5]。痊愈：口腔溃疡愈合，局部无不适感；有效：口腔溃疡明显减少（减少2/3以上），局部仍有轻微不适感；无效：口腔溃疡状及溃疡无明显变化。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。

1.6.2 安全性指标 血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等，治疗前及治疗后各检查一次，并记录不良事件。

1.6.3 复发情况 两组患者接受1周的治疗后，分别于第3、6、9、12月对痊愈患者进行随访，分别统计其复发情况。

1.7 统计学方法

应用SPSS22.0软件进行统计学分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价

治疗一周后，治疗组总有效率为91.67%，对照组总有效率为73.33%，差异有统计学意义，见表1。

2.2 两组痊愈患者复发情况比较

接受 1周的治疗后，分别于第 3、6、9、12月对痊愈的患者进行随访，其中对照组30例痊愈患者的首次复发率分别为23.33%、16.67%、10.00%、16.67%，治疗组40例痊愈患者的首次复发率分别为 5.00%、7.50%、7.50%、17.50%；对照组第 3、6、9、12月累计复发率分别为23.33%、40.00%、50.00%、66.67%，治 疗 组 第 3、6、9、12 月 累 计 复 发 率 为5.00%、12.50%、20.00%、37.50%，与对照组累计复发率比较，均有统计学差异，见表2。

表1 两组疗效比较

表2 两组痊愈患者复发情况比较[n（%）]

2.3 安全性评价

治疗期间，两组患者血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等未见明显异常，两组患者均未发生不良反应，两种治疗方案在安全性方面未见明显差异。

3 讨论

ROU是一种慢性、自发性、具有潜在癌变可能的疾病，其病因可能与免疫因素、内分泌因素、精神因素、感染及局部刺激等相关。西医主要分为全身治疗与局部治疗，全身治疗主要指维生素、抗感染药物、免疫调节剂、免疫抑制剂等药物口服，局部治疗以缓解症状促进愈合为目的，有散剂、喷雾、乳胶、凝胶、含片、雾化等多种治疗方法[8-9]。然而，由于个体差异等原因，单纯西医治疗并不能解决根本问题。中医在治疗ROU方面具有一定的优势。针对不同患者的个体差异，于体质辨识的基础上根据不同体质给予不同的治疗方案，在ROU的预防及治疗方面起着不可替代的指导作用，适应个体化医学发展的需要[10-12]。

中药足浴疗法历史悠久，适应证广泛，药物通过皮肤吸收，可以疏通经络、调和气血、调理体质，达到扶正驱邪的目的[13]。现代医学认为，中药足浴疗法中的有效成分在热水的作用下，通过足部皮肤渗透吸收，进入循环系统，从而起到治疗疾病、增强免疫力等作用。穴位贴敷疗法以经络学说为依据，将中药研磨成粉末，调制成软膏状，直接贴敷穴位以达到治疗疾病的方法，具有简便、有效、副作用小的优点。穴位贴敷不仅有药物对穴位的刺激作用，且药物有效成分可经皮肤吸收，发挥治疗效果，具有双重治疗作用，是中医外治法的一个重要组成部分[14-15]。

本研究发现，于体质辨识的基础上进行中药足浴联合穴位贴敷治疗ROU取得较为满意的效果，能在一定程度上延长溃疡间歇时间，预防复发，降低复发率。于体质辨识基础上的中医外治法（中药足浴、穴位敷贴）不仅能提高ROU的临床疗效，更是治疗ROU的标本兼顾之法，不但局部治疗刺激性小、毒副作用及耐药性少，且无明显不良反应，近期和远期疗效满意，使用方便，操作简单，依从性好，易被患者接受和坚持，对减少ROU的发生，降低ROU的复发率以及减轻ROU患者的痛苦有着重要意义，值得临床推广应用。