百令胶囊联合复方α-酮酸片治疗维持性腹膜透析营养不良疗效及对营养指标的影响

张 苗 应 超 李明珠 高沙沙 苏坤智

腹膜透析是终末期肾病的一种重要治疗手段[1-2]。透析设备和技术不断改善，明显延长透析患者生存期，但其慢性并发症也愈发明显，尤其是营养不良[3-4]。营养不良作为一种维持性腹膜透析远期并发症，受到临床医生越来越多的关注[5]。本研究探讨百令胶囊联合复方α-酮酸片治疗维持性腹膜透析营养不良疗效及对患者营养指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年2 月—2019 年2 月期间浙江省金华文荣医院收治的维持性腹膜透析营养不良患者94 例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各47 例。本研究经医院伦理委员会审核通过，患者签署知情同意书。

1.2 纳入、排除标准 诊断标准参照《肾脏病学》[6]中关于原发病诊断标准。纳入标准∶所有研究对象均行维持性腹膜透析，且透析时间＞6 个月。排除标准∶（1）合并胃肠道疾病、肝脏疾病、心力衰竭等；（2）合并恶性肿瘤者；（3）近2 个月有感染性疾病史；（4）精神疾病者；（5）对本研究方案过敏者。

1.3 方 法 两组患者均严格依据《维持性腹膜透析共识》[7]中透析标准，按照患者营养状况进行蛋白质摄入，纠正贫血，积极控制感染、调节血糖、控制血压及纠正水电解质和酸碱平衡。对照组口服复方α-酮酸片（北京万生药业有限责任公司；规格∶0.63g；批号1608291）4 粒，每天3 次；观察组在对照组基础上口服百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司；规格∶0.5g；批号1611072）5 粒，每天3 次。两组疗程均为12 周。

1.4 观察指标 （1）观察两组治疗前后主要症状积分变化，包括食少纳呆、腹胀和倦怠乏力，按照患者症状严重程度评分为1 分、2 分、3 分，评分越高症状越明显[6]；（2）观察两组治疗前后主观综合性营养评估法（SGA）评分[8]，包括脂肪消耗程度、皮下脂肪厚度、饮食变化和体质量变化，按照严重程度分为1分、2 分、3 分，统计SGA 总分；（3）观察两组治疗前后营养指标变化，包括白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）和转铁蛋白（TRE），分别于治疗前后采集患者外周静脉血3mL，分离血浆，放置于-20℃下保存待测；（4）观察两组不良反应情况，包括检查肝肾功能、血常规，及用药期间不良反应。

1.5 疗效标准[6]显效∶患者治疗12 周后主要症状消失；有效∶患者治疗12 周后主要症状减轻；无效∶患者治疗12 周后主要症状无改善。以显效率与有效率之和为总有效率。

1.6 统计学方法 应用SPSS 19.0 统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差（） 表示，采用t 检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组维持性腹膜透析营养不良患者一般资料比较 观察组男25 例，女22 例，年龄42～73（57.86±8.29）岁，透析时间9～43（21.43±4.39）个月，原发病慢性肾小球肾炎29 例、糖尿病肾病12 例、良性小动脉性肾硬化症6 例。对照组男27 例，女20 例，年龄41～75（59.13±6.87）岁，透析时间10～41（22.17±6.54）个月，原发病慢性肾小球肾炎28 例、糖尿病肾病14例、良性小动脉性肾硬化症5 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组维持性腹膜透析营养不良患者疗效比较观察组显效17 例，有效25 例，无效5 例，总有效率89.36%（42/47）；对照组显效10 例，有效23 例，无效14 例，总有效率70.21%（33/47）。两组比较，观察组优于对照组（P＜0.05）。

2.3 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后主要症状积分比较 两组治疗前食少纳呆、腹胀和倦怠乏力积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后食少纳呆、腹胀和倦怠乏力积分较治疗前降低（P＜0.05）；观察组治疗后食少纳呆、腹胀和倦怠乏力积分低于对照组（t=14.850、20.745、13.001，P ＜0.05）。见表1。

表1 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后主要症状积分比较（分，）

表1 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后主要症状积分比较（分，）

注∶对照组予口服复方α-酮酸片；观察组予口服复方α-酮酸片+百令胶囊；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

2.4 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后SGA 总分比较 两组治疗前SGA 总分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后SGA 总分较治疗前降低（P＜0.05）；观察组治疗后SGA 总分低于对照组（t=10.323，P＜0.05）。见表2。

表2 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后SGA总分比较（分，）

表2 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后SGA总分比较（分，）

注∶对照组予口服复方α-酮酸片；观察组予口服复方α-酮酸片+百令胶囊；SGA 为主观综合性营养评估法；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

2.5 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后营养指标变化比较 两组治疗前血浆ALB、PA 和TRE水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后血浆ALB、PA 和TRE 水平较治疗前升高（P＜0.05）；观察组治疗后血浆ALB、PA 和TRE 水平高于对照组（t=12.410、8.141、7.235，P＜0.05）。见表3。

2.6 不良反应 两组用药期间均未发生明显不良反应。

表3 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后营养指标变化比较（）

表3 两组维持性腹膜透析营养不良患者治疗前后营养指标变化比较（）

注∶对照组予口服复方α-酮酸片；观察组予口服复方α-酮酸片+百令胶囊；ALB 为白蛋白；PA 为前白蛋白；TRE 为转铁蛋白；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

3 讨论

研究显示，腹膜透析发生营养不良达18%～70%，其中6%～8%为重症营养不良[9]。严重营养不良会导致患者免疫力和体能下降，机会感染的风险增加，且可能会诱发心脑血管疾病[10-11]。因此，应通过早期评估维持性腹膜透析患者营养，且对维持性腹膜透析营养不良患者进行积极干预和治疗。

中医认为，维持性腹膜透析营养不良多表现为正气损伤、脏腑虚损，属本虚标实证，其病主要在肾，且累及诸脏，病久则入络，而导致肾络瘀阻[12-13]。百令胶囊是虫草制剂，具有补肺肾、益精气功效。药理研究表明，百令胶囊具有抗氧化、抗炎作用，且可促进人体内蛋白质合成及氨基酸利用，改善正氮平衡，改善肾功能，及改善患者营养状况[14-15]。复方α-酮酸片含人体内所需的必须酮基类似物和氨基酸，可在低蛋白饮食条件下为终末期肾脏病患者提供必须氨基酸以合成蛋白质，且还可与人体内含氮的代谢废物结合形成新的氨基酸，从而补充人体必需氨基酸，减轻胃肠道反应，增强食欲[16-17]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组；观察组治疗后食少纳呆、腹胀和倦怠乏力积分低于对照组（P＜0.05）。

SGA 是目前国内外较为公认的一种评估透析患者营养状况方法，其结果与营养不良状态呈正比。本文研究表明，观察组治疗后SGA 总分低于对照组（P＜0.05），提示百令胶囊联合复方α-酮酸片可改善患者综合性营养状态。

综上所述，百令胶囊联合复方α-酮酸片治疗维持性腹膜透析营养不良，可改善患者营养状况，不良反应少，用药安全性良好。