沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸治疗慢性心衰的疗效及安全性观察

叶文锋　黄杰雄

【摘要】 目的 浅析沙库巴曲缬沙坦钠联合芪參益气滴丸治疗慢性心力衰竭（心衰）（CHF）的疗效及安全性。方法 64例CHF患者， 采用随机数字表法分为观察组与对照组， 各32例。观察组采取沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸治疗， 对照组采取沙库巴曲缬沙坦钠治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后心率和血压变化情况、B型脑利钠肽前体（pro-BNP）和C反应蛋白（CRP）水平。结果 观察组治疗总有效率96.88%高于对照组的59.38%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组心率、舒张压、收缩压均优于治疗前， 且观察组心率、舒张压与收缩压均优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组pro-BNP、CRP水平均低于治疗前， 且观察组pro-BNP（270.38±70.83）pg/ml、CRP（4.04±1.02）mg/L均低于对照组的（320.81±76.93）pg/ml、（7.49±1.17）mg/L， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸治疗CHF的疗效乐观， 可改善心率与血压， 降低pro-BNP、CRP水平， 用药安全性高。

【关键词】 沙库巴曲缬沙坦钠;芪参益气滴丸;慢性心力衰竭

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.18.049

CHF是多种心脏疾病发展的终末阶段， 疾病特征为心室重构与神经内分泌激素过度激活， 患者持续存在心力衰竭状态， 死亡风险极高， 近年来随着我国人口老龄化进程的加速， CHF发病率逐渐增高[1， 2]。据相关资料显示， 我国大于60岁以上人口中CHF发病率占总发病率的50%以上， 疾病对患者个人、家庭以及社会均造成重大影响[3]。临床多主张采取药物治疗， 常用药物包括利尿剂、洋地黄等药物， 但疗效往往不理想[4]。作者特纳入本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作为研究样本， 分析沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸的治疗效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2018年1月～2019年12月收治的64例CHF患者作为研究对象， 采用随机数字表法为观察组与对照组， 各32例。观察组中男20例、女12例;年龄51～78岁， 平均年龄（64.5±15.3）岁;病程3～8年， 平均病程（5.5±1.8）年;美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅰ～Ⅱ级22例、Ⅲ级10例;其中缺血性心肌病17例、高血压性心脏病11例、肺源性心脏病4例。对照组中男21例、女11例;年龄50～76岁， 平均年龄（63.7±14.1）岁;病程3～8年， 平均病程（5.0±2.1）年;NYHA心功能分级：Ⅰ～Ⅱ级20例、Ⅲ级12例;其中缺血性心肌病18例、高血压性心脏病11例、肺源性心脏病3例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。研究已上报本单位伦理委员会并获得批准。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准[5]：①冠状动脉造影、X线胸片、心电图结果符合心力衰竭的诊断标准;②左室射血分数（LVEF）<45.0%;③知晓本次研究内容并自愿被纳入组， 签署同意书;④可耐受相应治疗者。排除标准：①伴严重心脏疾病者;②合并严重器质性器官疾病者;③认知功能障碍或精神类疾病者;④严重全身性感染;⑤治疗前1个月内静脉使用冻干重组人脑利钠肽（商品名：新活素）、口服沙库巴曲缬沙坦钠在内影响治疗结果者。

1. 3 方法 所有患者均接受基础治疗， 指导患者保持良好休息、坚持低钠饮食， 服用血管扩张药物、血管紧张素转化酶抑制剂、洋地黄类等对症治疗药物， 在此基础上， 对照组采取沙库巴曲缬沙坦钠治疗， 沙库巴曲缬沙坦钠片（北京诺华制药有限公司， 国药准字J20190001， 规格：50 mg×28 s）2次/d， 1片/次， 治疗3个月。观察组采取沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸（天士力医药集团股份有限公司， 国药准字Z20113048， 规格：0.52 g）治疗， 库巴曲缬沙坦钠用法用量同对照组;芪参益气滴丸3次/d， 1丸/次， 治疗3个月。

1. 4 观察指标及判定标准 比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后心率和血压变化情况、pro-BNP和CRP水平。治疗3个月后采用NYHA分级判定临床疗效[6]， 显效：心功能分级改善1～2级;有效：心功能分级改善1级;无效：心功能分级未改善;治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。采集患者空腹肘静脉血3 ml， 肝素抗凝， 3000 r/min离心10 min， 采用瑞士ROCHE公司生产的2010型电化学发光仪测定pro-BNP水平;采用酶联免疫吸附法（ELISA）、美国雷杜RT-6000酶标仪检测CRP水平。以不良反应发生情况评定安全性， 不良反应包括恶心、肝功能异常、肾功能损害。

1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后心率、血压变化情况比较 治疗前， 两组心率、舒张压、收缩压比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组心率、舒张压、收缩压均优于治疗前， 且观察组心率、舒张压与收缩压均优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组治疗前后pro-BNP、CRP水平比较 治疗前， 两组pro-BNP、CRP水平差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组pro-BNP、CRP水平均低于治疗前， 且观察组pro-BNP、CRP均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 兩组患者不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为0， 其中恶心0例、肝功能异常0例、肾功能损害0例;对照组不良反应发生率为3.13%， 其中出现恶心1例（3.13%）;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.016， P>0.05）。

3 讨论

2016年欧洲心脏病全会提出可使用肾素血管紧张素受体/内啡肽酶抑制剂治疗CHF， 沙库巴曲缬沙坦钠是此类药物的代表[7]。如本次研究结果显示， 观察组治疗总有效率96.88%， 高于对照组59.38%， 差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后， 观察组心率低于对照组， 舒张压与收缩压均高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后， 观察组pro-BNP、CRP水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。分析原因发现， 沙库巴曲缬沙坦钠的主要成分为缬沙坦及脑啡肽酶抑制剂的前体AHU377， 保留了血管紧张素Ⅱ拮抗剂抑制效果， 在分子水平将沙库巴曲及缬沙坦进行摩尔化合， 药物生物利用度高， 用药后可改善心功能， 降低血压[8]。中医学提出CHF疾病属于胸痹、心痛、水肿范畴， 病机为瘀血阻络， 中医主张采取活血利水， 补益心气之法治疗[9]。观察组联合使用芪参益气滴丸， 药物的主要成分为三七、黄芪、丹参、降香等， 其中三七与丹参为臣药， 黄芪为君药， 降香为佐使药。黄芪可益气、行血、固表;丹参与三七活血化瘀;三七中的三七皂苷、丹参中的丹参酮、降香三者联合可共同发挥益气、化瘀、活血的功效， 用药后促进冠状动脉扩张， 改善血管内皮功能， 有效增加心肌血流量， 改善缺氧表现， 缓解症状， 达到降脂肪、抗血小板聚集等作用， 改善心功能， 积极保护心肌[10]。

综上所述， 沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸治疗CHF的疗效乐观， 可改善心率与血压， 降低pro-BNP、CRP水平， 用药安全性高。

参考文献

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[收稿日期：2020-03-09]