健心平律丸治疗频发房早的临床研究

陈颖颖 何绪屏

目前临床常见的心内科疾病为房早,是指异位起搏点发出的过早冲动,引起心脏搏动,属于常见的心律失常类型,在正常人及器质性心脏病(涉及高血压心脏病、心肌炎及冠心病等)群体中的发病率较高,发病机制尚不明确,可能与情绪激动、消化不良、过度吸烟、疲劳及神经紧张等因素有关。据不完全统计［1］,本病在我国的发病率为5.64%,占心律失常的18.4%,患病后患者有心前区不适、头晕乏力、心慌胸闷等症状表现,未及时治疗可引起快速性房性心律失常,对机体血液动力学稳定产生不利影响,因此探寻经济、有效及可行的治疗方法受到医学界的高度重视。中医学认为［2］,本病属于“心悸”的范畴,病机是阴阳不调、嗜食肺甘及情志不畅等,遵守活血化瘀、养心安神的治疗原则能稳定病情,改善不适症状,达到远期疗效的目的。基于此,本研究选取2018年1月～2019年11月接收的30例频发房早患者为研究对象,分析频发房早患者行健心平律丸治疗的临床效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取2018年1月～2019年11月接收的30例频发房早患者为研究对象,其中男15例,女15例；年龄30～75 岁,平均年龄(52.58±8.36)岁；病程3～20 个月,平均病程(11.58±4.36)个月。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 经心电图或动态心电图确诊为“频发房早”者［3］；治疗前≤2 周内未服用其他抗心律失常药物；房性早搏计数时间≥2 min；≥6 次/min。

1.2.2 中医诊断 确诊符合《中医诊断学》中“心悸气虚痰瘀证型”的诊断标准；主症是心悸气短、痰多乏力、口淡不渴、口中黏腻等；中医辨证属气虚痰瘀证型［4］。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 与上述诊断标准相符；意识清晰且生命体征平稳；签署“知情同意书”；经医院伦理委员会审核同意。

1.3.2 排除标准 严重肝肾功能损害者；室性心律失常、交界性心律失常者；心房颤动或房性心动过速者；严重心脏病者；伴有心外感染及甲状腺功能亢进症(甲亢)者；曾服用影响本研究药物者；凝血功能障碍、免疫系统异常者；涉及本文用药过敏者；认知、精神障碍者；中途转院治疗者。

1.4 方法 治疗前后对患者均行动态心电图、血尿常规、肝肾功能等检查,测定心率、血压等指标。患者接受健心平律丸(深圳市中医院制剂室,批号030618)治疗,服用6 丸/次,3 次/d,持续治疗时间2 个月。

1.5 观察指标

1.5.1 临床指标 包括早搏次数、心率及症状积分。治疗前后利用动态心电图测定两组早搏次数、心率；参照《中药新药临床研究指导原则》［5］测定两组症状积分,涉及心悸、胸闷及乏力等症状,0 分表示无症状,6 分表示症状未改善,得分越低则症状改善更明显。

1.5.2 生化指标 包括白细胞计数、总胆固醇及尿素氮。治疗前后抽取晨间空腹时肘部静脉血3 ml,按照2500 r/min 速率离心处理5 min,取上清液,日立7170A全自动生化分析仪测定两组白细胞计数、总胆固醇(化学试剂比色法)及尿素氮水平。

1.5.3 治疗效果 参照《中药新药临床研究指导原则》,根据积分判定中医证侯疗效,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：心悸、胸闷等症状、体征明显改善,疗效指数≥90%；显效：临床症状、体征明显改善,疗效指数≥70%但＜90%；有效：临床症状、体征明显改善,疗效指数≥30%且＜70%；无效：未达到上述标准,且临床症状、体征无改善,疗效指数＜30%［6］。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床指标 治疗后,患者早搏次数、心悸、胸闷及乏力评分低于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗前后患者心率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 生化指标 治疗后,患者白细胞计数、总胆固醇、尿素氮与治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 30例患者治疗前后临床指标比较()

表1 30例患者治疗前后临床指标比较()

注：与治疗前比较,aP＜0.05

表2 30例患者治疗前后生化指标比较()

表2 30例患者治疗前后生化指标比较()

注：与治疗前比较,aP＞0.05

2.3 治疗效果 治疗后,30例患者痊愈18例、占60.00%,显效9例、占30.00%,有效2例、占6.67%,无效1例,占3.33%,总有效率96.67%。

3 讨论

早搏是临床常见的心血管内科疾病,也是常见的器质性心脏病常见并发症,根据疾病类型,具体划分为房性早搏、室性早搏,前者未及时治疗,逐渐发展成快速性心律失常,病情加重甚至危及生命。部分研究结果表明［2,3］,频发房早与浓烟、药物、咖啡及浓茶等因素有关,中老年群体内发病率较高,患病后有心动过速、心房颤动等症状表现,严重影响患者的日常生活,因此王冬梅等［7］认为,早期行对症治疗对稳定病情具有积极重要的意义。

中医理论提出,频发房早属于“心悸”、“征忡”、“心动悸”等范畴,主要临床表现为惊悸不安、心中悸动,病机是本虚标实,其中“本虚”是指患者正气不足、气血阴阳亏虚,外邪易侵至体内无法御邪外出,是本病之根本；“标实”是指痰浊、气滞血瘀导致病程延长、缠绵难愈,由于年老体虚、情志不畅及久坐少动等因素,导致痰瘀互结、阻于经络,引起心失所养、痹于心脉,因此遵守活血化瘀、补充血气的治疗原则能改善预后。

健心平律丸以温胆汤加参化裁而来,其属于经临床实践研制而成的中药制剂,涉及药物组成有：太子参、黄芪、竹茹、橘红、法半夏、枳壳、三七、酸枣仁、丹参、麦冬,其中黄芪、太子参具有补心气、健脾化瘀及益气扶正功效；枳壳、半夏、橘红及竹茹有理气化痰功效；丹参、三七有祛痰、理气化痰开郁及醒脾等功效；麦冬、酸枣仁有养心安神功效,诸药联合能共奏养心安神、益气化痰祛瘀等作用,临床被广泛应用。

本研究中,治疗后,患者早搏次数、心悸、胸闷及乏力评分低于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后,30例患者总有效率96.67%。与徐长青等［8］文献报道结果接近,由此可见健心平律丸治疗本病能提高疗效,具有以下优势：①抗心律失常作用显著,经口服用药能选择性作用于心房,增加心肌舒张期兴奋阈值,阻滞钠离子通道,降低心肌耗氧量,增加心输出量、冠脉血流量,对血小板聚集产生抑制、降低全血粘度,强化机体免疫力；②丹参能强化心肌收缩力,增加心排血量、稳定血流动力学,改善心肌舒张功能,使患者心肌顺应性能增加,缓解冠状动脉灌注阻力,满足左心心肌的血流供应需求,改善心肌功能；③三七能改善患者心功能,对心肌组织的超氧化物歧化酶起到保护作用,改善微循环,且药物中的总皂苷与乙胺碘呋酮具有相似的电生理作用,减慢传导、延长有效不应期,因此药物治疗能改善预后、安全可靠。

综上所述,频发房早患者行健心平律丸治疗能稳定心率、生化指标,减少早搏次数、改善不适症状,提高治疗效果,值得临床推广。