化学发光免疫分析法（CLIA）检测乙型肝炎标志物的临床应用与效果

黄慧慧

（安徽省泗县中医院，安徽 宿州）

0 引言

乙型肝炎是常见的病毒性肝炎疾病，主要是由于乙肝病毒的传染和激活而发病，而且近几年，乙型肝炎患者的发病率呈逐年递增的态势增长。经相关数据统计，单就乙肝病毒携带人数就已超过九千多万，因此，为提高乙型肝炎的临床治疗效果，改善临床症状，起到肝硬化发生率降到最低的效用，对乙型肝炎标志物实行科学、高效的诊断性检测是实行相关治疗手段必不可少的步骤[1-3]。本次研究就选用化学发光免疫分析法（CLIA）检测乙型肝炎标志物的临床应用效果进行探究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

抽取安徽省宿州市泗县中医院检验科2019 年2 月至2020 年2 月收治的疑似乙型肝炎患者参与研究调查，并将其中的20 例随机分为研究组（10 例）和参照组（10 例）。其中参照组中男6 例，女4 例，年龄29～70 岁，平均（54.23±5.75）岁；研究组男7 例，女3 例，年龄30～69 岁，平均（53.27±6.02）岁。

1.2 方法

嘱咐患者在检测前1 天保持第2 天清晨检测时的空腹状态，至乙型肝炎患者肘静脉抽取5 mL 静脉血，并取血液样本在18～25 ℃的温度下选用离心机进行离心处理，离心时间和频率分别保持在10 min、3000 r/min，之后再取上层清液行检测[4]。乙型肝炎患者还需选用恩替卡韦、阿德福韦酯片、拉米夫定等处方药予以相应治疗。

参照组：酶联免疫吸附试验法（ELISA）：在室温下，将ELISA 试剂和微孔反应条静置半小时左右，之后再将血清样本加入微孔反应条中，用封片封锁起来；将微孔反应条放入37 ℃恒温箱中，1 h 后，待其中的血清与包被物相融合；再加入ELISA 试剂酶结合物加入微孔反应条中，依然在37 ℃恒温箱中放置半小时，显色后，加入终止液，将测得的血清值和临界值相互对比[5-6]。

研究组：化学发光免疫分析法（CLIA）：采用希森美康HISCL-5000 全自动免疫分析仪对离心后的血清样本行检测。上机前，检查仪器和试剂是否符合检测要求，之后再依据全自动仪器检测数据行相应判断。

1.3 观察标准

参照《中国慢性乙型肝炎防治指南》制定标准：①乙型肝炎标志物-HbeAb（乙型肝炎e 抗体）、HBeAg（乙型肝炎e抗原）、HBsAb（乙型肝炎表面抗体）、HBsAg（乙型肝炎表面抗体）、HBcAb（乙型肝炎核心抗体），以上检测参考上限值分别为2.0 NCU/mL、0.05 NCU/mL、10.0 NCU/mL、0.2 NCU/mL、1.5 NCU/mL，标志物检测值超过参考值即为阳性。②HBsAg低水平检测情况：0.06～0.2、0.21～0.5、0.51～1.0、1.1～3.0。

1.4 统计学方法

利用SPSS 18.0 软件分析、处理，计量资料用均数±标准差（）表示，计数资料用率（%）表示，采用t 和χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 乙型肝炎标志物阳性检出率

研究组和参照组实行两种检测方法后的各项检测指标相比，检出HbeAb、HBeAg 等乙型肝炎标志物的阳性率偏高的一组是研究组，参照组的检测阳性率偏低且与研究组存在一定的差异性，详见表1。

表1 乙型肝炎标志物阳性检出率[n(%)]

2.2 低水平HBsAg 检测情况

两组乙型肝炎患者实行相关检测后发现，HBsAg 低水平检测值高于1.0 IU/mL 时，两组检测值的对比差异不大，但HBsAg 低水平检测值低于或等于1.0 IU/mL 时，参照组和研究组占比率更高的一组是研究组，两组HBsAg 低水平检测值低于1.0 IU/mL 时具有对比价值，详见表2。

表2 低水平HBsAg 检测情况[n(%)]

3 讨论

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床表现包括恶心、食欲减退、肝区痛、上腹部不适、乏力等，若不实行及时有效的诊断和治疗，乙型肝炎患者很有可能继续发展至肝硬化或肝癌，严重影响患者的身体健康，症状严重者可危及生命[7-8]。临床上一般采用“防治结合、以防为主”的原则对乙型肝炎患者实行相应治疗，首先第一步便是对乙型肝炎标志物的检测。目前，临床上有多种检测方法，ELISA 的应用最为广泛，但敏感度偏低且易受人为因素影响；而CLIA 的灵敏度较高，且不受人为操作失误等影响，是一种新型标记免疫检验技术，同时还可循环利用乙型肝炎标志物，将病毒感染速度准确显示出来，为临床治疗提供可靠的参考性依据[9-10]。本次研究将化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附试验法在乙型肝炎患者检测乙型肝炎标志物的临床应用效果进行对比，依据对比结果可知，研究组和参照组实行两种检测方法后的各项检测指标相比，检出HbeAb、HBeAg、HBcAb、HBsAg、HBsAb 等乙型肝炎标志物的阳性率偏高的一组是研究组，参照组的检测阳性率偏低且与研究组存在一定的差异性；两组乙型肝炎患者实行相关检测后发现，HBsAg 低水平检测值高于1.0 IU/mL 时，两组检测值的对比差异不大，但HBsAg 低水平检测值低于或等于1.0 IU/mL 时，参照组和研究组占比率更高的一组是研究组，两组HBsAg 低水平检测值低于1.0 IU/mL 时具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，乙型肝炎患者在临床诊断中，选用化学发光免疫分析法对血清实行相关检测，可有效提高对乙型肝炎标志物检测的临床效果，同时让乙型肝炎患者的诊断准确率得以提升，具有一定的临床价值。