缩短X 产品生产周期的研究

左群芳（江苏奥赛康药业有限公司，江苏 南京211100）

1 现状调查

生产周期分析表

我们根据实际情况对几个批次做出具体生产周期分析，得出图1。

造成X产品生产周期较长的主要原因为冻干时间、配制时间与灌装时间，这三者加起来耗时为64+1.98+1.47=67.45h，从图中可以看出，冻干时间是生产周期较长的最主要因素，所以若想缩短X 产品的生产周期，最主要的就是缩短它的冻干周期。

二、确定目标

通过以上数据，小组成员对生产现状进行分析，考察其他企业同品种的冻干工艺和耗时情况，发现其生产周期较其他企业多15小时左右，因此在学习了解冻干工艺理论的基础上，最终设定预期攻关目标：将X 产品生产周期缩短至54h（计算值：69.62-15.62=54h）。

2 原因分析

以上数据可以得出冻干时间、配制时间、灌装时间为X产品生产周期较长的三个主要因素。从这三点出发，进一步对整个生产过程逐一排查，查找主要原因。通过分析，末端因素有：（1）后箱冷阱降温时间长；（2）后箱抽真空时间长；（3）导热油升温时间长；（4）润滑油更换周期长；（5）抽真空方式效率低；（6）乙醇冲管道时间长；（7）称量时间长；（8）配制时间长；（9）人员交接时间长；（10）灌装前准备时间长；（11）灌装时间长。参见表1。

图1 ：生产周期统计图

表1 ：要因确认图

3 要因确认

4 制定对策

表2 为对策制定表，根据要因确定对策、目标、措施、责任人等。

表2 ：对策制定表

5 对策实施

实施（一）：改进抽真空方式

经调查，先采用真空泵抽真空，一般45min后，前箱真空度降低至12Pa以下，不利于乙醇的挥发（约48小时达到要求），经小组成员查阅资料，讨论研究后决定，将原先只是用真空泵进行抽真空的方式改进为水环泵与真空泵相结合的方式，前期采用水环泵进行抽真空，28h 后切换真空泵进行抽真空并统计相关数据，发现改进抽真空方式后，X产品生产周期明显下降。

实施（二）：缩短真空泵润滑油更换周期

经调查分析，发现在对X 产品减压挥发阶段，真空泵润滑油内有乳白色混浊物，经调查是前箱挥发的乙醇所致，且调查得知润滑油每月更换一次，影响真空泵抽真空效率。经小组成员讨论研究决定，每半月对真空泵润滑油进行更换，并跟踪更换后效果。发现箱体真空度达到0.1200mbar 所需时间明显减短：

实施（三）：合理生产安排

经调查研究发现，药品配制完成后不能马上进行灌装操作，灌装人员会在等待中间体检验完成后，再进入灌装间进行灌装前准备工作，耗时约1h，影响冻干机开机时间，同时也延长了X产品生产周期。经小组沟通讨论决定，在等待中间体检验过程中，灌装人员提前进入灌装间进行相关生产前准备工作，待中间体检验完成后，直接进行灌装操作，大大缩短了灌装时间，同时缩短了X产品生产周期。

6 成果汇报

6.1 直接效益

通过本次QC 小组活动的开展，X 产品生产周期由攻关前的69.62h 缩短至53h，减少了16.62h，满足了车间及公司的要求，达到了预期的目标。

6.2 经济效益

此次攻关的实施为公司节约了可观的经济成本。

每批药液可节约时间：69.6-53.0=16.6h，大大减少了单批生产的介质与人员成本

（介质成本/h+人员成本/h）×节约时间=（80元/h+15元/h）×16.6h=1577元

6.3 无形效益

通过此次QC 活动，我们从质量意识、分析解决问题能力、改进生产工艺等方面都得到了提高，也增强了QC 小组的团队精神，并且大大调动了车间全体人员的工作热情，在车间营造了“创新、求知”的学习氛围。

7 巩固措施

为了进一步巩固本次小组活动成果，通过“PDCA”不断循环，并全面收集和记录灌装过程中的各参数，累计大量技术材料，为今后稳定高成品收率打下良好的基础。

采取以上措施后，小组成员对6批X 产品生产周期进行了跟踪，分析得出，我们在巩固期生产周期均在54h以下，此次攻关取得成功!

8 结语

经过本次活动我们达到了公司的要求将X 产品生产周期降低至54h以下，在整个攻关过程中，积累了丰富的降本增效的经验。