郑州市无偿献血人群丙型肝炎阳性率趋势分析及预测

闫路敏，吕永磊，石永超，宋春花

(1.郑州大学 公共卫生学院，河南 郑州 450000；2.河南省红十字血液中心 检验科，河南 郑州 450000)

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要传播方式为血液传播、母婴传播和性传播等。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者会进展为肝硬化甚至肝癌。有研究报道，我国丙型肝炎报告病例数逐年增长[1-2]，其在病毒性肝炎中的占比也迅速升高[2]。加强血液安全管理对于控制HCV的传播具有重要意义。本研究采用曲线拟合的方法分析郑州市2007—2018年参与无偿献血人员的丙型肝炎抗体检测结果，便于为今后的采供血工作提供指导。

1 对象与方法

1.1 研究对象选取2007年1月至2018年12月郑州市符合无偿献血条件并经体检医生采血前征询、体检合格，于河南省红十字血液中心采血屋、采血车及其他采血地点参与无偿献血的人员，共计检测血液样本2 203 717人份。献血人员均符合国家标准《献血者健康检查要求》中的相关要求。

1.2 仪器与试剂台式大容量离心机(日本久保田公司)，STAR全自动加样仪(瑞士Hamilton公司)，FAME全自动酶免分析仪(瑞士Hamilton公司)，酶标仪Zenyth 340RT(奥地利安图斯公司)。酶联免疫吸附试剂(ELISA)：北京万泰生物药业股份有限公司，批号C20161232、C20180308等；上海科华生物工程股份有限公司，批号201608251、201803061等。所选试剂为经国家食品药品监督管理部门批准用于血源筛查的体外诊断试剂。

1.3 研究方法采用2个不同生产厂家的检测试剂检测丙型肝炎抗体。若2种检测试剂均为阴性时判为合格，若2种试剂均为反应性时判为不合格。若有1种试剂出现反应性，则继续用该试剂对血样进行双孔复试，如果双孔结果均为无反应性，则判为合格，血液可放行供临床使用；如果双孔复试结果中有任何1孔为有反应性，则判为不合格，应隔离并报废对应的血液及由其制备的所有成分。所有的实验操作过程均按试剂盒说明书和实验室管理规范进行。

1.4 统计学方法采用SPSS 19.0统计软件处理数据。选取R2值最高的曲线方程，并对丙型肝炎阳性率变化趋势进行预测。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 丙型肝炎检测结果2007年1月至2018年12月郑州市无偿献血者丙型肝炎初筛总阳性率为3.541‰。具体见表1。

表1 2007年1月至2018年12月郑州市无偿献血人群丙型肝炎检测结果[n(‰)]

2.2 丙型肝炎阳性率变化趋势预测对献血者年度丙型肝炎初筛阳性率采用常见的曲线回归模型进行拟合后发现三次模型R2值最高，R2为0.727，P<0.05，拟合方程为Y=5.659-0.434X+0.033X2-0.002X3。根据模型方程预测2019年郑州市无偿献血者丙型肝炎初筛阳性率为1.808‰，95%置信区间上限为4.797‰，下限为-1.180‰。见表2。

表2 丙型肝炎阳性率模型汇总和参数估计值

3 讨论

目前应用于疾病发病率或感染率预测分析的研究方法主要有以下几种：时间序列分析(ARIMA模型、灰色预测法、Markov模型、季节周期回归模型等)、人工神经网络模型、回归分析法及组合模型等[3]。本研究对2007年1月至2018年12月郑州市无偿献血人群丙型肝炎年度阳性率进行曲线拟合，得到拟合较好的3个模型为线性模型、二次模型、三次模型，其中三次项函数模型R2值最高，用统计学理论解释为最优拟合数学模型。

2007年1月至2018年12月郑州市无偿献血人群丙型肝炎初筛总阳性率为3.541‰，而各年度丙型肝炎初筛总阳性率最高达到5.711‰。本研究中丙型肝炎初筛总阳性率高于省内周口地区(2007—2012年，0.21%)[4]，略高于苏州(2011—2016年，0.31%)[5]、东莞(2006—2015年，0.31%)[6]、玉溪(1998—2017年，0.33%)[7]，低于省内平顶山地区(2007—2012年，0.55%)[8]，低于太原地区(2008—2012年，0.848%)[9]。根据拟合方程Y=5.659-0.434X+0.033X2-0.002X3对下年度无偿献血者丙型肝炎初筛阳性率进行趋势预测，预测2019年丙型肝炎阳性率为1.808‰，95%置信区间上限为4.797‰，下限为-1.180‰。但是根据实际情况阳性率不可能为负数，区间下限应为正数。在实际应用当中，预测模型方程可不断增加新的阳性率数据，重新带入计算以确定新的预测方程，以便保证预测的准确性。

综上所述，2007年1月至2018年12月郑州市无偿献血人群丙型肝炎初筛总阳性率为3.541‰，通过拟合方程预测郑州市2019年度无偿献血人群丙型肝炎初筛阳性率为1.808‰。通过拟合方程预测下一年度的丙型肝炎阳性率有利于指导献血招募工作的开展。加强献血前征询，筛除高危献血者，建立安全的无偿献血队伍，对降低血液报废率和成本及保障临床用血具有积极意义。