失效模式与效应分析在高级卒中中心建设中的应用

吴姗姗

【摘  要】目的：探讨失效模式与效应分析在高级卒中中心建设中的临床应用及效果。方法：选择2017年1月到2018年1月就诊于我院的全部44名急性缺血性脑卒中患者作为对照组， 2018年2月到2019年2月就诊于我院的全部83名急性缺血性脑卒中患者作为实验组。组建改善团队，分析溶栓流程及子流程，对流程进行危害分析，筛选出高风险环节进行改善。记录溶栓时间（DNT），血常规回报时间，死亡率，平均住院日等数据。结果：DNT平均值从对照组的69.5分钟降低到实验组的53分钟，血常规回报时间平均值从对照组的31.5分钟降到实验组的26分钟。改善有显著意义。结论：在高级卒中中心建设中采用FMEA可以缩短溶栓时间及血常规回报时间，有利于流程改善，降低延误溶栓的几率。

【关键词】失效模式与效应分析;卒中中心

【中图分类号】R47      【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2020）03-0051-01

Application of failure mode and effect analysis in the construction of advanced stroke center

Wu Shan Shan

（Ningbo University 315000）

【Abstract】Objective：To explore the clinical application and effect of failure mode and effect analysis in the construction of advanced stroke center.Methods：44 patients with acute ischemic stroke from January 2017 to January 2018 were selected as the control group， and 83 patients with acute ischemic stroke from February 2018 to February 2019 were selected as the experimental group. Establish an improvement team， analyze the thrombolysis process and sub process， conduct hazard analysis on the process， select high-risk links， and improve them . The data of thrombolysis time （DNT）， blood routine return time， mortality rate and average hospital stay were recorded.Results：DNT decreased from 69.5 minutes in the control group to 53 minutes in the experimental group， and the mean time of blood routine return decreased from 31.5 minutes in the control group to 26 minutes in the experimental group. The improvement is significant.Conclusion： FMEA in the construction of advanced stroke center can shorten the thrombolysis time and blood routine return time， improve the process and reduce the probability of delayed thrombolysis.

【Keywords】failure mode and effect analysis; stroke center

全球疾病負担研究2013显示，中国是全球卒中危险因素暴露水平较高的国家，发病率全球第一，患病率，死亡率均占全球前列。2015年，国家为规范卒中救治医疗，规范机构准入标准，改进医疗服务质量，合理分配医疗资源，降低医疗成本，首次推出《中国卒中中心建设指南》，并成立脑防委专门组织，积极推进卒中中心建设。

我院自2018年开始规范高级卒中中心建设。医院原有模式为神经内科溶栓，存在时间长，流程繁琐，患者预后差等弊端。我院运用管理工具FMEA（失效模式与效应分析）对自行来院急性缺血性脑卒中患者最后进行溶栓的流程进行前瞻性分析和改进。

1 方法：

（1）成立质量改进小组，由分管副院长担任组长，质管科科长牵头，联合急诊科神经内科神经外科，放射科检验科等部门成立团队。

（2）集中讨论，将自行来院急性缺血性脑卒中患者溶栓流程分解成六个主流程。再由各个主流程分出子流程。

（3）运用脑力风暴，分析每个子流程中的失效模式及原因和潜在后果，通过团队人员背对背打分，计算风险系数RPN=严重度*发生率*可侦测度。

（4）选择超过100分数的子流程进行改善。通过标准化评估，所有fast-ed评分〉0的患者均由分诊护士直接送入抢救室，专人专床进行观察评估。开通绿色通道，患者无需再自行付费，检验项目在抢救室完成，由专人送急诊实验室。溶栓药物由药房存放改为在急诊抢救室备存。设立溶栓专用电话。

（5）再次进行风险系数评分

A2风险系数为7*1*5=35分，B2风险系数为5*0*5=0分，B3风险系数为5*2*2=20分，C1风险系数为4*2*2=16分，D2，E1风险系数为5*0*6=0分，E2风险系数为4*0*6=0分，风险系数总分变为409分

2 结果：

（1）风险系数从原来的1746分下降到409分，下降了76%。延迟溶栓风险大大降低。

（2）溶栓时间平均值从对照组的69.5分钟降低到实验组的53分钟，下降有统计学意义（p<0.01）， 血常规回报时间平均值从对照组的31.5分钟降到实验组的26分钟， 下降有统计学意义（P<0.05）

（3）比较两组的平均住院日和费用

实验组平均住院日11.08天，对照组平均住院日13.69天，虽然缩短，但无统计学意义

实验组费用31835元，对照费用39532元，虽然减少，但无统计学意义。

（4）死亡率

实验组死亡率1.20%，对照组死亡率2.27%。无统计学意义。

3 讨论：

多项研究都证明，卒中中心质量改善直接影响急性缺血性卒中患者的预后[1-3]。中国卒中整体服务水平较国外有较大差距：救治不及时、资源整合差及诊治欠规范等。而且我国超过98%患者未接受溶栓治疗，主要原因在于院前和院内的延迟，入院至溶栓治疗时间的国际标准为≤60分钟，然而我国该时间是发达国家的近2倍，达到116分钟[4-5]。

FMEA 是一项在产品出售给顾客之前，用于确定、识别和消除系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术。该管理工具最早应用于战斗机操作系统的设计分析，后被广泛应用在汽车工业、医疗设备工业和微电子工业等。近几年才陆续与医院的管理相结合，特别是针对某些高风险医疗流程或医院的“流程再造”。

本研究采用FMEA方法对溶栓流程进行再造，通过分析主流程和子流程的危害程度，发生频率，可侦测性对全流程作科学的评判，确定最需要改善的环节。通过改善风险最高的环节，降低总风险。通过流程改善，达到缩短溶栓时间，缩短血常规报告时间等质量指标。在高级卒中中心建设过程中，全院协作，打破了原来一个科室孤掌难鸣的状态，对于问题的解剖也更加客观。采用科学管理模式，突破了原来行政部门臆断，临床科室推诿的情况，各部门共同来用客观数据进行打分，得出最终问题所在。大家更容易接收并愿意進行改进，大大提高工作效率。

本研究改善项目所设目标值均参考高级卒中中心建设质量指标，经过多部门共同努力，溶栓时间缩短到53分钟，有显著统计学意义。溶栓患者数量较前明显增多。患者的住院平均费用和住院日虽有所下降，但没有统计学意义，可能跟住院患者所做检查用药基本雷同，病情好转尚不足以降低床位日有关。患者的死亡率因数据量尚不够，两组均死亡一人，无显著统计学意义。基于疗效评价的NIHSS评分及mRs评分因对照组数据缺失，无法比较。今后将通过更大数据量进行验证。

通过流程改造的中心建设取得了实效。2019年5月，医院获得了国家高级卒中中心建设单位称号。

参考文献

[1] 孙晓培，李明，刘宣等，脑梗死的溶栓治疗——离我们到底有多远[J].医学与哲学， 2013， 34（487）：75-77.

[2] 毕 齐，张 茁，张微微 等，北京等15个城市脑卒中患者院前时间及影响因素研究[ J ] .中华流行病学杂志2OO6 27 （ 11）：996-999.

[3] 宋红松，黄亚文，樊东升，超急性期不同等级医院神经内科卒中急诊就诊情况分析[ J ] .中国医学前沿杂志电子版，2O12， 4 （4）：39-42.

[4] Jauch EC， et al. Stroke. 2013;44（3）：870-947.

[5] Wang Y， et al. Stroke. 2011;42：1658-1664.