时间分辨荧光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验对乙肝两对半的测定结果比对分析

杨蓉

（南京市栖霞区妇幼保健所检验科，江苏 南京 210046）

乙型肝炎在临床具有一定的常见性，属于传染性疾病，通常患者是因乙肝病毒感染进行诱发的疾病，血清乙肝病毒标志物检测是临床诊断乙型肝炎的重要手段[1]。为了有效提高乙型肝炎病毒的诊断结果，本文对TRFIA和ELISA检测乙肝两对半的诊断结果进行了对比，具体请见正文。

1 资料和方法

1.1 基线资料 将在我单位进行孕前优生体检的628对（1256例）夫妻纳入研究中，受检者分别进行ELISA和TRFIA方法进行乙肝两对半检测。其中男性628例，女性628例，最大年龄40岁，最小年龄23岁，平均年龄（26.6±2.5）岁。

纳入标准：受检者了解本次研究内容，同意参与并且签署相关文件。

排除标准：存在语言功能障碍疾病的受检者；存在精神功能障碍疾病的受检者[2]。

1.2 方法 采取所有受检者晨起空腹状态静脉血，完成血样采集后将标本放置于离心机上进行离心处理，完成血清分离后将样品放置在低温环境进行保存。分别对受检者行TRFIA检验和ELISA检验乙肝两对半，操作人员需完全按照仪器检测说明进行操作。

1.3 统计学处理 对数据的对比应用率（%）的形式表达，同时将其运用χ2检验，核算软件为：SPSS 22.0版本，当结果为P＜0.05时，说明上述指标的对比有统计学含义。

2 结果

2.1 两种方法检测出的乙肝两对半模式异常结果及例数用ELISA法和TRFIA法分别对1256例来我单位进行孕检的受检者进行乙肝两对半检测，其中ELISA法测定乙肝两对半异常123例，TRFIA法测定乙肝两对半异常135例，具体见表1。两种方法的两对半异常结果情况及例数。通知两对半结果异常的受检者在半个月内前往上一级医院（省、市级医院，受检者根据自身情况自行选择）进行乙肝两对半定量检测复查，其复查结果与我单位TRFIA法一致。比较两种方法，检测出的异常模式并不相同，并且TRFIA法检测出的异常例数多于ELISA法。比较这11种异常模式，两种方法差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两种方法的两对半异常结果情况及例数

表2 两种方法检测HBV标志物的结果

2.2 两种方法检测HBV标志物的结果分析 比较两种方法检测HBV标志物的结果（具体见表2），两种方法在HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的检出率上差异无统计学意义（P＞0.05），两者检测结果的符合率均在99%以上。

3 讨论

乙型肝炎在临床具有一定的多发性，随着我国人民生活习惯以及社会环境的变化，近年来乙肝的发生率有明显的增高，乙肝会对患者的身体健康造成影响，症状严重的患者还会发生癌变，并且因乙肝具有一定的传染性，患者还会遭受到来自社会的歧视[3]。通常乙肝患者感染乙肝病毒后会有2-6个月的潜伏期，患者临床主要症状为恶心、腹胀、食欲不振、全身乏力、发热、肝功能异常等，随着病情不断的发展，患者还会出现多种并发症，因此尽早确诊对于患者的预后效果来说具有重要意义[4]。

临床主要通过检测血清中的乙肝病毒标志物水平进行对患者是否存在乙型肝炎进行诊断，ELISA在临床的应用率较高，该种诊断方式操作较为便捷，且费用低，并且诊断准确性能够得到一定的保证。但是在进行ELISA法的操作过程中，通常会受到环境、操作方式等相关因素的影响，导致结果容易出现不准的情况，并且该法只能定性检测，不能直接反映乙肝两对半抗原抗体含量。TRFIA是一种新型的检测方式，属于微量分析检测法，受外界因素影响较小，且能定量检测弥补了ELISA法只能定性检测的不足。

综上所述，乙肝病毒具有较强的传染性，会通过血液和胎盘传播，同时在孕妇分娩时也能从产道传播，因此孕前优生体检行乙肝两对半检测很有必要，以此达到及早发现及早治疗的目的。