含莪术成方制剂归类及其临床应用分析

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（1.南京中医药大学附属中西医结合医院，江苏 南京210028； 2.江苏省中医药研究院，江苏南京210028； 3.南京中医药大学药学院，江苏 南京210023； 4.浙江中医药大学药学院，浙江 杭州311402）

莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.、广西莪术Curcuma kwangsiensisS.G.Lee et C.F.Liang 或温郁金Curcuma wenyujinY.H.Chen et C.Ling 的干燥根茎，辛、苦，温，归肝、脾经，具行气破血、消积止痛功效［1］。主要产于浙江、四川、福建、广西等省区，是最为常用的活血化瘀类中药。本品始载于南北朝雷敩的《雷公炮炙论》［2-3］。《中国药典》 是我国药品研制、生产、经营、使用、监督管理等均应遵循的法定依据［4］，根据2015 年版《中国药典》 中收录的含莪术成方制剂收载情况结合中国知识资源总库（CNKI）数据库检索情况，从莪术饮片炮制方法、药味数、剂型、功效及其临床应用等方面进行归类分析，通过分析对该类制剂的收载情况，以期为莪术饮片的进一步研究提供参考。

1 炮制方法

制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的；而饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品［1］。2015 年版《中国药典》 一部［炮制］项［1］：莪术，除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥；醋莪术，取净莪术，照醋煮法（通则0213）煮至透心，取出，稍凉，切厚片，干燥。各省中药饮片炮制规范为广西以醋煮为主，河南主要为蒸制、醋煮、醋炙，江苏、江西主要为蒸制、醋煮，云南主要为润切、醋煮和醋炒，福建以醋炒为主，上海主以蒸切为主［5］。目前莪术饮片炮制方法主要有蒸制、醋制、酒制、炒制，具体见表1。

表1 莪术饮片炮制方法

2 成方制剂药味数

中医药学博大精深，中药品种多样，疗效复杂，为了更好地发挥出中药作用，减少不良反应，方剂由多味中药根据中医理论配伍而成，是中医临床用药的主要形式［6］。方剂整体疗效并非几个单味中药药效的简单叠加，无依据增加药味数，只会产生毒性作用，加重肝肾负担。本文对2015 年版《中国药典》 中含莪术成方制剂的药味数做统计分析，见表2，药味数主要集中在16～20 味，符合国家认可的中药组方味数，临床中医师组方用药时可多参考药典收载的成方制剂配伍规律，避免大处方同时提高组方质量。

表2 莪术成方制剂药味数

3 剂型与用法

3.1 剂型 中药剂型即通过不同的给药途径或吸收机制进入人体而发挥预防或治疗疾病的作用，是临床药物应用的最终形式［7］。根据疾病的缓急轻重、药物刺激性等来选择合适的剂型对临床疗效具有积极意义。本文对2015 年版《中国药典》 中含莪术成方制剂的剂型进行统计分析，见表3。剂型包括内服和外用，内服剂型有片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、酊剂，外用剂型有酊剂、贴膏剂，其中以内服为主（占86.11%），内服剂型以丸剂最多（占38.89%）。丸剂历史悠久，为古代最常用的用药形式，蜜丸用于慢性滋补，糊丸用于猛药重剂，水丸用于健胃消食。“丸者，缓也，舒缓而治之”，其首次详细概述于《黄帝内经》［8］，具有制法简便、剂量准确、提高药物稳定性、减少药物刺激性、掩盖特殊不良气味、降低毒性与不良反应等优点；传统丸剂溶散、释药缓慢，可延长药效，适用于慢性病治疗或病后调和气血；新型水溶性基质滴丸奏效迅速，可用于急救。目前临床医师开具方剂以吸收快、便于临证加减的汤剂为主，但其煎煮及携带不便并容易变质，因此建议部分临床经验方可根据临床病种缓急需求，更改剂型，改为丸剂或滴丸剂等便携剂型。

3.2 用法 有效成分相同、组方相同、剂型不同的中药方剂对人们同一病症的治疗的效果是存在明显差异［9］。由表3 可知，2015 年版《中国药典》 中共有36 个含莪术的成方制剂，其中内服制剂31 个，外用制剂7 个；既可内服又可外用的制剂有云香祛风止痛酊、消肿止痛酊；需要注意的是酊剂中含有酒精，临床应用上有一定的局限性，儿童、孕妇、心脏病及高血压等患者不宜内服使用［10］。使用方法上，部分剂型有特殊使用要求并与疗效相关，如妇科通经丸为每早空腹，小米汤或黄酒送服；阿魏化痞膏加温软化，贴于脐上或患处等，因此也需要特别注意。

4 莪术及成方制剂功效

含莪术成方制剂作用部位主要为胃、脾、肝、肾、皮肤等，其功效以活血化瘀（占52.78%）为主，其次是止痛（占44.44%）、软坚散结（占25.00%）、消积化滞（占19.44%）、行气（占19.44%）。2015 年版《中国药典》 记载，莪术具有行气破血、消积止痛功效，用于癥瘕痞块、淤血经闭、胸痹心痛、食积胀痛，莪术集祛瘀、行气、消积、止痛于一身。检索2015 版临床用药须知·成方制剂卷，莪术多以臣药（占55.56%）入伍组方，其次为佐药（占41.67%），临床配伍常用于妇科、消化科、肿瘤科、外科、肾科等相关疾病的治疗［11］，其中消化科、妇科用药多用醋莪术，外科用药以莪术为主，生莪术行气止痛，破血祛瘀力强，醋制后主入肝血经分，增强散瘀止痛作用［12-13］，与统计结果相符合。莪术醋制后还可增强抗肝癌［14］、抗肝纤维化［15］、对CYP450 酶调控作用［16］。另外莪术还可降血糖［17］、抗脂质过氧化［18］、治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变［19］，为莪术临床配伍使用及老药新用的研发提供理论基础。具体见表4～5。

表3 莪术成方制剂剂型

表4 成方制剂功能与主治

表5 莪术在成方制剂中配伍地位

5 莪术成方制剂临床应用

检索CNKI 中所有含莪术成方制剂的临床应用报道。其检索条件为成方制剂饮片品种、剂型、处方组成与药典收录相同，作为治疗处方或阳性对照处方；排除条件为品种、剂型、处方组成与药典收录不一致或与其他药物联合使用。检索结果显示，2015 年版《中国药典》 收载的36个莪术成方制剂中，检索到22 个莪术成方制剂相关的临床应用报道共计293 篇，其中含醋莪术的乳癖散结胶囊为妇科用药，其临床应用文献最多（占28.67%），主要用于治疗乳腺增生［20］。某些莪术成方制剂的临床应用比较广，如正骨水，可治疗软组织损伤［21］、输液后静脉炎［22］、落枕［23］、冻疮［24］、Colles 骨折［25］、肩周炎［26］、腰椎间盘突出［27］、麻风溃疡［28］等；而有些莪术成方制剂的临床应用比较窄如金嗓散结丸主要用于治疗声带疾病［29］、痛经宝颗粒用于治疗痛经［30］。见表6。

表6 莪术成方制剂临床应用

6 注意事项

本文对2015 年版《中国药典》 中莪术成方制剂的注意事项进行归类分析，由表7 可知，注意事项中，“孕妇禁忌”为最多，如开胸顺气丸、九气拈痛丸、沉香化气丸、乳癖散结胶囊等使用时需注意孕妇禁用或慎用；部分成方制剂有饮食方面的禁忌，如服用小儿化食口服液、小儿化食丸忌食辛辣油腻；有些成方制剂特殊人群忌用，如气血虚弱引起的经闭腹痛，便溏及孕妇忌服妇科通经丸。医生药师在指导患者使用莪术成方制剂时需关注患者的既往病史、用药史、肝肾功能、饮食习惯、特殊生理时期（经期）及特殊人群（老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女），予以个体化用药指导。

表7 莪术成方制剂注意事项

7 结语

莪术是临床常用的活血化瘀中药，其临床使用安全性好，对肝、肾功能无明显影响，临床组方用于多科疾病的治疗。本文统计分析2015 年版《中国药典》 收载的莪术成方制剂的药味数、功能主治、剂型、临床应用以及莪术在组方中配伍使用等，以期为今后挖掘莪术的临床应用、组方配伍及含莪术制剂的研发提供依据。