我院住院药房口服拆零药品外观特征分析

王 进，黄 菲，钱晓萍

（南京医科大学附属苏州科技城医院，江苏 苏州 215153）

口服拆零药品是指除去原有包装后再分装使用的口服药品［1］。我院住院药房按药事管理相关要求，对口服药品实行单剂量摆药，故需将口服药品拆零。口服拆零药品下发至病区，需药师熟练掌握药品的外观特征，以降低发药差错风险，保证用药安全［2］。为了掌握我院口服摆药室内口服拆零药品的特征，确保摆药及核对的准确性，本研究中对我院住院药房口服拆零药品的外观特征及厂家类型进行统计和分析。现报道如下。

1 资料与方法

目前，我院口服拆零药品共219 种，其中胶囊剂44 种，片剂175 种。在去除每个药品的外包装后，记录其颜色、形状、表面标识这3 类外观特征信息，同时判定能否根据这些特征识别出药品，并进行统计与分析［3］。另外，将所有口服拆零药品的生产厂家类型进行分类统计，并计算进口药品、合资药品、国产药品的外观特征识别率。

2 结果

2.1 胶囊剂

口服摆药室内胶囊剂共44 种，有表面标识的20 种，占胶囊剂总数的45.45%，表面标识内容涉及药厂、药名、规格、字母、图案，详见表1；无表面标识的24 种，其中，由同一颜色的胶囊壳和胶囊帽组成的共11 种，由不同颜色胶囊壳和胶囊帽组成的共13 种。综合考虑胶囊表面标识及颜色，胶囊剂识别率为90.91%，其中表面具有标识的胶囊都易于识别，而表面无标识的胶囊中有4 种因外观相似而无法识别。胶囊剂表面标识、颜色、识别情况见表2。

表1 胶囊剂不同表面标识品种数及占比（ n=44）

表2 胶囊剂表面标识、颜色、识别情况

2.2 片剂

我院住院药房口服拆零片剂共175 种，分别从药品的颜色、形状、表面标识及能否进行识别方面进行统计与分析［4-5］。

颜色：颜色是药品给人的第一印象，特殊的颜色可让片剂的识别更快捷［6］。片剂的颜色大多是白色或黄色，其次为粉色、棕色、红色、蓝色等，详见表3。

表3 不同颜色药品片剂品种数及占比（ n=175）

形状：所有片剂的形状以圆形数量最多，达135 种。其他形状还包括椭圆形、长方形、三角形、心形等。通过片剂的形状，并结合颜色，统计出能识别的药品数量为47 种（占26.86%）。详见表4。

表4 不同形状片剂品种数及可识别数量占比

表5 不同表面标识药片品种数、可识别数及占比（ n=75）

表6 口服拆零药品两面标识分布情况

表面标识：片剂的表面标识主要有刻痕、规格、厂家、药名、图案及其他（包括数字、英文字母等特殊标识）。我院口服拆零药品中，表面有标识的片剂共87 种，占片剂总数的49.71%，其中仅通过表面标识就能识别的共59 种，占片剂总数的33.71%。详见表5。我院有标识的片剂中，单面有标识的39 种，双面有同样标识的8 种，双面标识不同的40 种；双面无标识的片剂有88 种，其中彩色片25 种，白色圆片63 种。详见表6。由于我院是通过自动摆药机进行摆药，口服药袋为单面透明模式，故在核对药品时通常看到的是药品的单面，这会对药品识别造成一定干扰。综合考虑片剂的颜色、形状、表面标识，共有71 种片剂能被识别，占比为40.57%。

2.3 厂家类型

我院口服拆零合资药品共22 种，其中4 种药品表面标识含义不明确，1 种药品为白色圆片，共5 种药品无法识别，识别率为77.27%；进口药品共59 种，其中3 种药品表面标识含义不明确，3 种药品无表面标识且形状无特殊特征，1 种药品为白色圆片，共7 种药品无法识别，识别率为88.14%；国产药品共138 种，其中61 种为白色圆片，8 种药品表面标识含义不明确，27 种药品因外形无特殊特征，共96 种药品无法识别，可识别率为30.43%。详见表7。

表7 药品生产厂家类型分类及可识别数量

3 讨论

3.1 药品的颜色与形状

我院胶囊剂中，有一半是由不同颜色的胶囊帽和胶囊壳组成，故易辨认；其余由同样颜色胶囊壳和胶囊帽组成，因颜色特殊，也可轻易辨别。当然也有个例，如加巴喷丁胶囊与红霉素肠溶胶囊，均由蓝色胶囊帽和白色胶囊壳组成，且大小类似，故不易区分。片剂具有多观察角度，凭一个特征，可供辨别，即为易识别类。有独特外观特征的药品有很多，如富马酸比索洛尔片为淡黄色和独特心形，氟哌噻吨美利曲辛片为圆形和独特的紫堇色。所以，药品若有较新颖的形状或有特色的颜色，则更利于药师的核对。

3.2 表面标识

我院胶囊剂中，有20 个品种有表面标识且清晰，故识别率可达100.00%。在片剂中，有表面标识的共87种，仅凭表面标识可识别的59 种，识别率为67.82%，说明片剂即使有标识，因不同药品的标识易重复，不能仅凭某一单一标识而判断药品，需结合其他标识、颜色、形状加以区分［7-8］。如伏格列波糖片与左甲状腺素钠片（商品名优甲乐），两种药品一面都具有一直线刻痕，且片剂大小相近，但前者另一面为光滑白面，后者另一面有“EM50”标识；厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名安博诺）与厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名安博维），两者都为大小一致的椭圆形，一面有心形图案，但前者标有数字“2875”，药片为淡粉色，后者标有数字“2872”，药片为白色。对于特征相近的药品，药师应根据单个标识快速判断，并通过其余不同之处进行对比，精确判断。

3.3 药品厂家

在我院现有口服拆零药品中，进口及合资药品数量约为国产的一半，大部分表面标识较完善，一般都具有1～2 个较明显的特征可供识别。如格列齐特缓释片（商品名达美康），形状为白色椭圆形片，两面有刻印，一面印有“DIA30”，表示该药片规格为30 mg，另一面印有2 个相对的三角形标记，此为施维雅公司标记。因此，该药具有3 个较明显的特征，较易识别。国产药品总体占比较大，但大多数药品以白片为主，且无其他特殊外观特征［8］，药师较难识别，存在安全隐患。如呋塞米片（20 mg）为白色圆片，此外无其他刻痕和特殊标识，而与之相似的药品有氢氯噻嗪片、酒石酸托特罗定片、盐酸哌唑嗪片等，上述药片一旦混淆，很难凭借肉眼分辨出，易发生用药差错而引起不良事件。综上所述，我院仅有50.68%的药品具有其独特、可识别的外观特征，其中片剂可识别率远低于胶囊剂。国产药品与进口药品、合资药品相比，外观特征较少，存在用药安全隐患。药品生产企业应尽量丰富药品的外观特征，加强药品外观的识别度，以保证药品在流通时的安全性。药学部需建立相关规章制度［9］，对新上岗的药师进行口服拆零药品的专项培训，对已上岗的药师进行继续教育，确保药品从脱离原包装起就能被正确地使用，避免药害事件发生。