恩格列净与卡格列净治疗2型糖尿病的临床疗效比较

徐 静

天津市第三中心医院分院药剂科 300250

2型糖尿病(T2DM)是以血糖持续升高的一种常见内分泌疾病，一般好发于40岁以上的中老年人群，近年来，随着我国人口结构的改变，该病的临床发病率越来越高，对患者身体健康造成严重影响[1]。恩格列净与卡格列净均为新一代治疗糖尿病的钠—葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，为临床降糖新药。本文对比了恩格列净与卡格列净治疗T2DM的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年12月—2018年11月间治疗的T2DM患者78例为观察对象。纳入标准：所有患者均符合T2DM相关诊断标准[2]，病程>6年，年龄>20岁，研究经院伦理会批准，患者及家属均知情并签署书面同意书。排除标准：合并其他严重性疾病、恶性肿瘤、代谢紊乱、精神疾病、糖尿病酸中毒等患者，药物过敏或治疗禁忌，妊娠及哺乳期妇女。采用随机数字表法将纳入的78例T2DM患者分为对照组和观察组，各39例。对照组中男23例，女16例；年龄45～77岁，平均年龄(54.68±5.65)岁；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.44±2.31)年；BMI指数26.24±2.44。观察组男25例，女14例；年龄44～78岁，平均年龄(55.33±6.14)岁；糖尿病病程7～18年，平均病程(8.37±2.26)年；BMI指数26.33±2.54。两组患者性别、年龄、病程及BMI指数等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组患者均服用二甲双胍片进行基础降糖，并同时给予饮食、运动指导。对照组患者给予卡格列净片(Janssen Ortho,LLC，批准文号：H20170375，规格：100mg×10片)治疗，起始剂量为100mg/d，早餐前服用。对于需要额外血糖控制的患者，剂量可增加至300mg/d。观察组患者给予恩格列净片(上海勃林格殷格翰药业，国药准字：J20171073，规格：10mg×10s)治疗，10mg/d，每日早上口服，最大剂量不超过25mg。两组患者均治疗3个月后观察疗效。

1.3 观察指标 比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)变化，于治疗前后采集清晨空腹外周静脉血5ml，2 500r/m离心分离血清后，于-20℃保存待用，采用ELISA法检测HbA1c水平，仪器为贝克曼库尔特AU 480全自动生化分析仪；采用德国罗氏血糖仪检测患者FPG、2hPG水平。

1.4 疗效评价 参照ADA糖尿病诊疗指南进行疗效评价[3]。显效：患者治疗后糖尿病临床症状消失，FPG、2hPG下降超过治疗前的50%；有效：治疗后临床症状有所好转，FPG、2hPG下降范围为治疗前30%～50%；无效：治疗后不符合以上标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组治疗前后血糖指标变化情况 治疗前，两组患者HbA1c、FPG、2hPG水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后HbA1c、FPG、2hPG水平均显著低于治疗前(P<0.05)；两组治疗后HbA1c、FPG、2hPG水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血糖指标变化情况比较

注：a与治疗前比较，P<0.05。

2.2 两组临床疗效情况 治疗期间，两组均无明显不良反应发生，其中，对照组总有效率94.87%，观察组总有效率97.44%，比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效情况比较[n(%)]

注：两组总有效率比较，χ2=0.347，P=0.556。

3 讨论

T2DM的病因复杂，目前，临床对于T2DM发病机制尚未完全清楚，大部分研究表明，T2DM的发病与年龄、环境、遗传、生活方式及内分泌紊乱等多种因素有关，而胰岛素分泌缺陷是导致患者血糖持续升高的重要原因。此外，中老年人群由于各方面机体功能出现下降，导致生物作用机能受损，也是导致老年T2DM患者高发的重要原因[4]。目前，临床上除以饮食控制、运动锻炼控制患者血糖水平外，多辅予二甲双胍、吡格列酮、胰岛素等降糖药物对该病进行治疗，多数患者可起到明显的降糖效果，但仍有少部分患者血糖水平居高不下，对预后造成不良影响。卡格列净是由强生制药公司推出的一种SGLT2抑制药，其作用机制是选择性地强效抑制SGLT2，阻滞近曲小管对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阀，促进尿葡萄糖的排泄，从而有效降低机体血糖水平[5]。恩格列净是由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发的SGLT2抑制药，是一种新型的降糖药，其降糖作用机制不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗，而是类似于卡格列净，通过抑制患者体内表达于肾脏的 SGLT-2水平，减少葡萄糖被肾脏重吸收，促进尿液对葡萄糖的排泄，从而起到降低血浆葡萄糖水平的作用[6]。本文结果显示，卡格列净与恩格列净均能起到显著的降糖效果及临床治疗效果，两者之间疗效比较无明显差异(P>0.05)。结果表明，恩格列净与卡格列净均能显著降低T2DM患者血糖水平，临床疗效确切，安全性高，临床可根据患者具体病情进行合理选择用药。