美国FDA批准恩格列净(empagliflozin)用于治疗心力衰竭
2023-01-04夏训明
广东药科大学学报 2022年2期
美国FDA 于2022 年2 月24 日通过优先审评审批程序(Priority Review designation)批准勃林格‑殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)的Jardiance/欧唐静(empagliflozin,中文译名恩格列净,CAS 登记号864070‑44‑0)用于成人治疗心力衰竭,可降低心衰患者的心血管死亡与入院风险。此次FDA 还批准恩格列净用于2 型糖尿病患者及及其他有心血管基础性疾病的患者降低心血管死亡风险,及用于射血分数降低的心力衰竭患者降低心血管死亡与入院风险。
美国每年有超过65万人患有心力衰竭,心衰的常见症状包括气短、疲劳、腿部水肿等。随着年龄增长心衰发病率越高。在65岁以上人群中心衰是入院的主要病因之一。尽管治疗心衰的药物种类繁多,但心衰患者的死亡率还是很高。
恩格列净并非新药,早在2014年FDA就批准恩格列净用于成人治疗2型糖尿病。
恩格列净用于治疗心力衰竭时出现的副作用与用于治疗糖尿病类似,最常见的有尿道感染、女性真菌感染。有过敏史者禁用,透析患者禁用。