欧洲药品评审局批准降糖药Dapagliflozin/Metformin上市

2014-01-23

中国合理用药探索 2014年4期

◆医药快讯◆

欧洲药品评审局（EMA）于2014年1月16日批准阿斯利康（Astrazeneca）公司和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的Dapagliflozin/Metformin（参考译名：达格列净-二甲双胍，商品名：Xigduo）片剂上市，作为饮食和运动的辅助疗法，用于18岁及以上2型糖尿病患者提高血糖控制能力。

用药患者应为单用最大耐受量的二甲双胍或二甲双胍与其他降糖药合用仍不能充分控制血糖者，或为已接受达格列净和二甲双胍单独片剂联合治疗者。

Dapagliflozin/Metformin包含两种降糖药：达格列净和盐酸二甲双胍。达格列净为高效、选择性、可逆性Ⅱ型钠葡萄糖协同转运体（SGLT2）抑制药；盐酸二甲双胍具有降糖作用，可同时降低基础血糖和餐后血糖。以上两种药物作用机制不同但互补。

与单用达格列净与盐酸二甲双胍相比，联用未见额外的不良反应。

（来源：http∶//www.ema.europa.eu）