大剂量羟考酮缓释片治疗晚期癌症疼痛的效果分析

季名扬 宫美丽

疼痛为癌症晚期患者常见合并症状，数据显示癌性疼痛在晚期患者中的发生率为60%～80%，且多数患者表现为慢性、持续性疼痛，其在终末期患者中的发生率高至80%～90%，加重了癌症晚期患者生理痛苦[1]。当前世界卫生组织已将癌性疼痛的控制治疗作为癌症患者治疗的重要目标，但临床治疗中仍存在部分患者疼痛控制效果不佳或患者不配合等情况，癌痛治疗形式较为严峻。为进一步探讨羟考酮缓释片用于癌症晚期镇痛治疗的临床效果，对本院58例患者分组实施不同剂量羟考酮镇痛，探究不同剂量的羟考酮缓释片的临床镇痛效果，同时结合临床其他学者的研究资料，分析本次研究的可行性，为临床癌痛的治疗提供研究和数据支持，现将相关情况汇总如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2017年5月—2019年5月收治的癌症晚期患者58例为此次研究对象，研究经本院伦理委员会批准且患者对本研究知情同意。按随机对照原则分为参照组和研究组。参照组29例，男17例，女12例，平均年龄（58.34±4.26）岁，其中原发性肝癌8例，肺癌7例，乳腺癌5例，胃肠道肿瘤6例，其他3例；研究组29例，男16例，女13例，平均年龄（58.42±4.24）岁，其中原发性肝癌7例，肺癌8例，乳腺4癌例，胃肠道肿瘤8例，其他2例。两组基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予羟考酮缓释片[生产厂家：萌蒂(中国)制药有限公司，批准文号：J20110014，40 mg×6 s]口服镇痛，参照组剂量维持10 mg/12 h。研究组给予大剂量羟考酮镇痛，起始剂量设定为40 mg/12 h，并依照患者疼痛情况酌情增加用药剂量至最佳止痛效果，叮嘱两组患者整片吞服药物，不可嚼碎服用，两组患者均使用羟考酮进行为期2周的镇痛治疗，期间未使用其他镇痛药物。

治疗期间，定期采用疼痛数字表法（numerical rating scale，NRS）评估患者对疼痛的耐受情况，安排专人准确评估，避免出现用药过度或治疗不当等情况，主动询问患者疼痛生理表现，加强疼痛外在观察，综合评定并调整药物用量。

1.3 观察指标

（1）两组疼痛情况评定参照NRS评分标准，0分：无痛，10分：难以忍受疼痛；分值越高表明痛感越明显。（2）患者睡眠质量参照匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分量表，总分21分，得分越高表明睡眠质量越差[2]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0处理，（±s）表示计量数据，采用t检验；率（%）表示无序分类数据，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后NRS评分对比

治疗前参照组和研究组NRS评分分别为（7.26±1.34）、（7.31±1.32）分，比较差异无统计学意义（t=0.143，P=0.443）；治疗后参照组和研究组NRS分别为（4.83±1.14）、（2.26±0.34）分，研究组低于参照组，差异有统计学意义（t=11.634，P=0.000）。

2.2 两组治疗前后PSQI评分对比

治疗前，参照组和研究组PSQI评分分别为（14.53±2.76）、（14.58±2.75）分，比较差异无统计学意义（t=0.069，P=0.473）；治疗后，参照组和研究组PSQI评分分别为（11.64±2.17）、（8.57±1.08）分，研究组低于参照组，差异有统计学意义（t=6.821，P=0.000）。

3 讨论

据北京市关于癌性疼痛的相关调查显示，该地10家医院477例患者中，有60%以上患者伴有中度、重度癌性疼痛，约80%患者表示存在疼痛控制不理想情况，癌性疼痛药物控制效果可见一般[3-5]。临床以往多采用阿片类镇痛药物治疗癌性疼痛，研究证实阿片类药物对中度及重度癌性疼痛患者止痛效果明显，其中以吗啡最具代表性，且吗啡也是世界卫生组织所推崇的癌症患者疼痛治疗首选镇痛药物；但阿片类药物具有成瘾性，且近年来的临床实践表明该药物不良反应相对多，临床应用过程中受药物使用剂量、给药方式等因素影响，镇痛效果欠佳。羟考酮作为受体激动剂类药物，药理实验表明其生物利用率高达60%～90%，同阿片类药物相比具有更高的生物利用度，且有报道称羟考酮镇痛强度为吗啡的2倍[6-8]。另有研究称，盐酸羟考酮药物中，约38%为即释成分，口服用药后1 h内即可实现强效镇痛，其从口服用药至药效发作时间短，故可有效减少即释针药物的使用，剩余的约62%药物为控释成分，可实现12 h的持续药效，凭借其稳定的血药浓度，确保了稳定、持续的疼痛控制效果[9-11]。羟考酮作为癌性疼痛治疗药物，用药方式简单且药物不良反应少，主要包括恶心、呕吐、头晕等，另有小部分患者可能出现排尿困难或便秘情况，但给予简单对症治疗后不良反应即可消失[12]，且不良反应可伴随用药时间延长而自行消退，且临床中尚未出现羟考酮镇痛后精神依赖或其它严重不良事件的报道。

综上，大剂量羟考酮用于晚期癌症患者疼痛治疗的效果显著，可在有效缓解患者疼痛的同时改善患者睡眠质量，提升晚期癌症患者生存质量，有推广价值。