TSPOT.TB检测对肺结核病患者的诊断价值

安东成 于 滨 王 琳 王心愿 高 阳

（大连市结核病医院，辽宁 大连 116037）

结核病是严重危害人类健康的呼吸道传染病，被列为中国重大传染病之一。我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是27个耐多药结核病流行严重的国家之一[1]。我国疫情具有高感染率、高肺结核患病率、高耐药率以及死亡人数多的特点，肺结核的治疗及控制日趋严峻。所以一种快速、有效的检测肺结核感染方法对患者尤为重要，并能减少疾病的传播。本研究对已确诊的98例肺结核患者TSPOT.TB检测结果与TB-Ab检测结果分析比较。评价TSPOT.TB检测在肺结核病患者中的诊断价值。

1 资料与方法

1.1 98例肺结核患者：大连结核病医院2018年1月至2018年3月就诊确诊98例肺结核患者

1.2 T-SPOT.TB检测：T-SPOT.TB是一种酶联免疫斑点（ELISPOT）检测方法。检测人外周静脉抗凝血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。操作步骤严格按照试剂盒说明书进行操作。结果判断，据抗原A或B孔的反应判断结果：检测结果为“有反应性”，参照以下标准：空白对照孔点数为0～5时且（抗原A或抗原B孔的斑点数）-（空白对照孔斑点数）≥6；空白对照孔斑点数为6～10个时且（抗原A或B孔的斑点数）≥2×（空白对照孔斑点数）；如果上述标准不符合且阳性质控对照孔正常时检测结果为“无反应性”；“有反应性”结果表明样本中存在针对结核杆菌特异的效应T细胞即为阳性；“无反应性”结果表明样本中存在针对结核杆菌特异的效应T细胞即为阴性。

1.3 TB-Ab检测：TB-Ab检测利用斑点免疫胶体金渗滤技术 (DIGFA)，膜上TB抗原捕获人血清样品；中结核分枝杆菌抗体，被捕获的结核分枝杆菌IgG抗体可用葡萄球菌A蛋白（SPA）；胶体金缀合物标记呈色。操作步骤严格按照试剂盒说明书进行操作。结果判断：阳性-质控点显示红色，反应孔中间有红色斑点出现。阴性-质控点显示红色，反应孔中间无红色斑点出现或仅为痕迹。

1.4 罗氏培养及菌种初步鉴别：操作步骤严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.5 统计学处理：以临床诊断为判断标准，计算STSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果阳性率。以罗氏培养为判断标准，计算STSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果阳性率。以罗氏培养及菌种初步鉴别试验结果为判断标准，计算STSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果阳性率。

2 结果

2.1 以临床诊断为判断标准，TSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果比较：98例肺结核患者中，T-SPOT.TB检测结果为阳性有84例，阴性有14例，阳性率为85.71%；TB-Ab检测结果为阳性有70例，阴性有28例，阳性率为71.43%。

2.2 以罗氏培养为判断标准，STSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果比较：罗氏培养阳性38例，T-SPOT.TB检测结果为阳性有35例，阴性有3例，阳性率为92.110%；TB-Ab检测结果为阳性有31例，阴性有7例，阳性率为81.6%。

2.3 以罗氏培养及菌种初步鉴别试验结果为判断标准，STSPOT.TB检测与TB-Ab检测结果比较：对罗氏培养阳性的38例进行菌种初步鉴别试验，其中结核型分枝杆菌为35例，非结核分枝杆（NTM）为3例；结核型分枝杆菌35例中，T-SPOT.TB检测结果为阳性有35例，阳性率为100.0%；TB-Ab检测结果为阳性有31例，阴性有4例，阳性率为88.6%。

3 讨 论

肺结核的实验室诊断传统方法有涂片镜检和培养检测，涂片镜检测敏感性较低，而培养检测时间较长（6-8周）；分子诊断肺结核具有高灵敏度，快速，简便等优势，但易污染。STSPOT.TB检测不受基础疾病，免疫缺陷影响，能早期诊断结核感染，所需时间较短[2]。以临床诊断为判断标准，98例肺结核患者中T-SPOT.TB检测结果为阳性有84例，阴性有14例，阳性率为85.71%；TB-Ab检测结果为阳性有70例，阴性有28例，阳性率为71.43%。TSPOT.TB检测阳性率明显高于TB-Ab检测阳性率，可能由于TB-Ab检测阳性在结核病中晚期出现，早期结核病易出现假阴性[3]。菌阴肺结核患者长期大量应用抗生素，而得不到好的治疗效果，在本研究的98例肺结核患者中，罗氏培养阳性38例，远低于T-SPOT.TB检测84例和TB-Ab检测70例。有研究表明TB-Ab检测对培养阴性的结核病辅助诊断价值较高[4]，可以看出T-SPOT.TB检测对培养阴性的结核病辅助诊断价值更优。早期的诊断可以节约资金，减少疾病传播及患者的痛苦。但T-SPOT.TB检测不能作为确诊和排除结核病“金标准”，临床医师应综合分析患者病情。