栀子清肝汤加减联合甲巯咪唑片治疗初发性甲亢临床观察

刘丽芬 梁宏正 宾建平

甲亢是因甲状腺激素合成及释放过多导致的代谢性疾病，患者以交感神经兴奋、机体代谢亢进为主要表现，需积极预防严重并发症发生。目前临床主要采取西药治疗甲亢，甲巯咪唑片是硫脲类抗甲状腺药物，是治疗甲亢的常用药物，但单用治疗效果不佳[1]。目前中药在甲亢治疗中运用逐渐增多，中医认为甲亢与肝郁气滞相关，栀子清肝汤是中医名方，具有清热凉血、疏肝解肌功效。为明确其效果，本研究在2018年1月—2019年6月肇庆市中医院内科收治的初发性甲亢患者中，对40例患者实施了栀子清肝汤加减联合甲巯咪唑片治疗，现就研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2018年1月—2019年6月肇庆市中医院内科收治的80例初发性甲亢患者，根据入院编号进行计算机随机抽样分组，分为：西药组(40例)和联合组(40例)。西药组：年龄21～56岁，平均(38.7±11.3)岁；男14例，女26例；病情：轻度19例，中度13例，重度8例；联合组：年龄20～56岁，平均(38.8±11.7)岁；男15例，女25例；病情：轻度18例，中度14例，重度8例。2组基线资料对比，P>0.05，可行对比研究。本课题经伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：实施临床检查，并根据《实用内科学》《中药新药临床研究指导原则》确诊为甲亢患者[2]；初发患者；一般资料完整者；患者及家属了解研究并签署知情同意书；意识清晰者；可进行正常用药者。排除标准：其他甲状腺疾病者；其他严重组织、器官、系统病变者；孕产妇；哺乳者；继发性甲亢者；其他代谢性疾病及免疫性疾病者；中途退出研究者；精神障碍者；用药配合度较差者。

1.3 治疗方法西药组口服甲巯咪唑片(默克制药有限公司，规格：10 mg，国药准字J20171078)，1片/次，2～3次/d。病情改善后可改为1片/次，1次/d。持续治疗3个月。联合组的甲巯咪唑片用药方案与西药组一致，另给予患者栀子清肝汤加减治疗，组方为：牛蒡子、栀子各12 g，白芍、茯苓各15 g，当归8 g，柴胡、牡丹皮各10 g，甘草、川芎各6 g。随症加减，烦躁者加用黄芩12 g，龙胆草15 g；心悸者加用远志8 g；手颤者加用钩藤12 g，石决明25 g。1剂/d，加水煎煮，取汁200 ml，早晚分服。持续治疗3个月。

1.4 观察指标1)分析疗效。根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价。以治疗后症状及体征消失，脉率正常，甲状腺肿、眼突等基本消失，甲状腺功能恢复者为临床治愈；以治疗后症状及体征减轻，脉率、甲状腺肿、眼突等有所改善，甲状腺功能改善者为有效；以治疗后症状及体征无改善或加重，脉率、甲状腺肿、眼突、甲状腺功能等无改善或加重为无效[3]。2)分析中医证候积分状况。中医证候涉及多汗、眼突、烦躁、疲惫、甲状腺肿大、心慌等，每项0～3分 ，总分0～18分，分数越高则症状越严重。3)分析甲状腺功能状况。在治疗前后检测血清游离甲状腺素FT4、血清游离三碘甲状腺原氨酸FT3水平。4)分析用药不良反应(皮疹、白细胞减少)状况。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较联合组总有效率高于西药组，差异显著(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者中医证候积分比较治疗后联合组中医证候积分低于西药组，差异显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较 (例，

注：与治疗前对比：1)P<0.05

2.3 2组患者甲状腺功能比较治疗后联合组FT4、FT3水平低于西药组，差异显著(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者甲状腺功能比较 (例，

注：与治疗前对比，1)P<0.05

2.4 2组患者用药不良反应情况比较联合组出现皮疹1例，西药组中皮疹、白细胞减少各1例。联合组不良反应发生率2.5%与西药组5.0%对比，无明显差异，χ2=0.346，P=0.556。

3 讨论

甲亢患者常表现为出汗、心悸、进食、便次增多、体重减少等症状，部分患者病情加重还可导致眼睑水肿、突眼、视力减退、甲状腺危象、心衰、重症肌无力等状况，对患者正常生命活动造成极大影响，严重时可危及患者生命安全。

目前临床多实施西药治疗甲亢，甲巯咪唑是治疗甲亢的常用药，其可抑制甲状腺内过氧化物酶活性，可有效抑制甲状腺内碘化物氧化、偶联过程，从而抑制三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素合成，抑制甲状腺激素的合成，改善甲状腺功能亢进状况，但甲巯咪唑单药治疗效果不佳，大量用药引起不良反应较多，影响用药安全性[4，5]。中医认为甲亢与情志内伤存在关联，情志内伤导致肝火旺盛、气血瘀滞、肝气郁结[6，7]。本研究使用的栀子清肝汤中牛蒡子具有疏散风热、消肿解毒功效；栀子可护肝、消肿；白芍可柔肝止痛、养血调经；茯苓可健脾宁心、渗湿利水；当归可调经止痛、活血补血；柴胡可疏肝升阳、和解表里；牡丹皮可活血化瘀、凉血清热；川芎可活血化瘀、行气止痛；甘草可清热解毒、益气补脾。全方可疏肝理气、活血化瘀[8]。本研究中联合组总有效率97.5%高于西药组的80.0%，治疗后联合组中医证候积分、FT4、FT3低于西药组，说明实施联合治疗可发挥协同效果，标本兼治，针对性改善病因病机，提升疗效。联合组不良反应发生率2.5%与西药组5.0%对比，无明显差异，说明实施联合治疗不会增加不良反应风险，安全性高。

综上所述，初发性甲亢实施栀子清肝汤加减联合甲巯咪唑片治疗效果良好，可改善甲状腺功能。