健脾补肾活血法联合小剂量雄激素治疗慢性再生障碍性贫血临床观察

王 珊 陈建玲 孙继生 王大鹏

再生障碍性贫血(Aplastic anemia)是临床上常见的一种血液系统疾患[1]，主要是由多种不同的病因共同作用所致，发生血细胞下降和骨髓造血功能衰竭等特征，根据病情进展可分为急性与慢性再障。慢性再障具有病情易反复、病程长等特点，使得临床治疗难度加大，还会有出血、感染等威胁生命的并发症[2]。中医依据辨证施治将慢性再障归于“血证”“髓劳”等范畴，近几年来应用健脾补肾活血法联合雄激素治疗慢性再障的优势也逐渐显现出来。鉴于此，本研究对慢性再障应用健脾补肾活血法联合小剂量雄激素治疗展开相应的分析，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2016年1月—2019年3月收治的110例慢性再障患者，按照治疗方案随机分为对照组和观察组。对照组55例，男32例，女23例；年龄19～68岁，平均年龄(31.78±5.69)岁。观察组55例，男31例，女24例；年龄18～69岁，平均年龄(31.62±5.71)岁。2组患者一般资料比较，具有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入标准1)参考科学出版社颁布的第三版《血液病诊断及疗效标准》[3]，符合慢性再生障碍性贫血诊断标准；2)由经验丰富高级职称中医血液病专家辨证，具备2项主症与3项以上兼症中医证候分型诊断标准；3)对本研究使用药物不存在过敏情况；4)治疗前已经停止服用环孢菌素等免疫抑制剂半个月以上；5)自愿参与且对本次研究知情者。

1.3 排除标准1)年龄小于18岁；2)存在多种药物过敏史患者；3)服药依从性极差者；4)处于妊娠期、哺乳期妇女者；5)心、肾、肝等重要器官存在严重损害者；6)存在精神障碍或智力障碍者。

1.4 治疗方法治疗前停服环孢菌素等免疫抑制剂，2组患者均予以小剂量雄激素(十一酸睾酮)治疗，每次口服40 mg，每天2次，治疗阶段若存在感染情况则给予适量的敏感抗生素，若存在明显出血情况则给予止血药，血小板(PLT)低于20×109/L且伴有明显出血则给予输注单采血小板悬液，若存在严重贫血，血红蛋白(Hb)低于50 g/L患者则给予输注红细胞悬液。对照组口服复方皂矾丸，每次9粒，每天3次。观察组应用健脾补肾活血法，依据中医分型予以治疗，若为脾肾阳虚者则服用生血Ⅰ号合剂，药方组成：党参、黄芪、巴戟天、丹参、当归、熟地黄、怀山药、山萸肉、甘草、三七、淫羊藿；若为脾肾阴虚者则服用生血Ⅱ号合剂，药方组成：党参、黄芪、女贞子、山萸肉、熟地黄、何首乌、甘草、当归、三七等[4]，开水煎服，每次服用150 ml，每天3次。2组患者均持续治疗2个疗程(1个疗程=3个月)。

1.5 观察指标治疗效果：依据中医证候量化积分[主要症状：轻(2分)、中(4分)、重(6分)；次要症状：无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)]与疗效评价效果，患者治疗后中医临床证状与体征基本消除且证候积分下降至95%以上代表显效，患者治疗后中医临床证状与体征改善显著且证候积分下降至60%以上代表有效，患者治疗后中医临床证状与体征无明显变化且证候积分下降至30%以下代表无效，治疗总有效率=显效率+有效率。于治疗前后观察并记录2组患者的输血情况(红细胞与血小板悬液输注量及减少情况)，并在治疗后依据WHOQOL-BREF评分量表评定患者的生存质量，包括4个项目(躯体功能、心理健康、环境得分、社会关系)，每项25分，百分制，分值与生存质量高低成正比。

2 结果

2.1 2组患者的治疗效果对比观察组治疗总有效率显著优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者的治疗效果对比 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后的红细胞与血小板悬液输注量对比2组患者治疗前的红细胞与血小板悬液输注量对比均差异不明显(P>0.05)，治疗后观察组的红细胞与血小板悬液输注量均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后的红细胞与血小板悬液输注量对比 (例，

2.3 2组患者治疗后的红细胞与血小板输注减少情况对比观察组治疗后的红细胞与血小板输注减少率均明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗后的红细胞与血小板输注减少情况对比 (例，%)

2.4 2组患者治疗后的生存质量评分对比观察组生存质量各项评分均显著优于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗后的生存质量评分对比 (例，

3 讨论

慢性再障作为血液系统疾病，其治疗难度较大，通常表现为骨髓的造血功能衰竭与外周血三系下降，临床症状多为发热、出血、感染和贫血等，严重威胁到患者的生命。中医学上对于该病多是依据病情、病位及症状等归于“血症”和“髓劳”等范畴[5]，从辨证施治角度出发认为发病机制其本为脾肾亏虚，其标为火伤血络，其变为瘀血内停。慢性再障的病情进展具有迁徙性，病性则当属标实本虚，常合并为内外因，且夹杂虚实之证，因此在治疗上中医多是针对标本同治、共重内外且兼顾补泻等方面[6]。

慢性再障的发生离不开脾肾，施治主健脾补肾，促以生血，以凉血泻火，促以止血，加以化瘀活血，促以生新，使其扶正固本，阴阳平衡且相济于水火[7]。雄激素属于睾酮制剂，但单用治疗该病上其效果不理想，本研究中对照组应用的复方皂矾丸主要是由海马、西洋参及皂矾等药物组成，治疗有效率达到了76.36%，目前临床上也常应用在慢性再障治疗上，但单用患者病情容易复发。 观察组采用健脾补肾活血法联合小剂量雄激素治疗效果优于对照组(P<0.05)，可见该方案能够有效提高治疗效果，具有一定的可行性与有效性。健脾补肾活血法依据中医分型原则，主治脾肾亏虚，辅以凉血泻火，对于慢性再障各个阶段的发病情况均有着明显的效果，方中党参与黄芪可起理气健脾之良效，菟丝子与女贞子可起填精补肾之良效，丹参可起养血活血之功效，三七可起祛瘀生新与活血化瘀之良效，牡丹皮可起散瘀活血与泻火凉血之功效，加以甘草调和方中药物，依据中医辨证标准分为脾肾阴虚与阳虚者[8]，治疗上更具有针对性，方中药物合用共起健脾益肾、泻火凉血与散瘀活血之功效[9，10]。纵观全方，其主要特点在于祛邪不伤正，补虚而不滞，结合动静，兼顾补泄，治标也治本，现代药理学表明该方能够调节患者的造血微循环功能，加快造血细胞运行，特别是对于免疫系统的调节，多方面来促使造血功能的恢复，并且可抑制T细胞免疫异常等效果[11]，因此研究中观察组的红细胞与血小板悬液输注量少于对照组(P<0.05)。以此来看，中西药结合具有协同作用，可以加快造血系统的功能恢复，降低出血感染的发生率，提高患者的生存质量。

综上所述，对于慢性再障采用健脾补肾活血法联合小剂量雄激素治疗具有显著的效果，值得临床应用推广。