康莱特注射液配合化疗对肝癌的治疗效果

吕云勇，钟方泽，张明艳

贵州省仁怀市中医院老年病科，贵州 仁怀 564500

肝癌属于消化系统常见的恶性肿瘤，具有较高致死率。全球范围内目前大约每年新增62万例病例，国内每年新增34万患者，存在98%的病死率，对人类生存质量与身体健康造成严重影响，近年来逐渐增加肝癌发病率，也不断改进临床治疗方法。现今对肝癌治疗中手术治疗、放射治疗、化学治疗等为主要方法，放疗可能形成局部骨髓抑制反应，促使血相低下导致患者放弃继续治疗。化疗治疗一般使用的药物不仅杀伤癌细胞也杀伤正常细胞[1-2]，导致患者发生脏器受损、骨髓抑制、神经毒反应等身体不适，因无法耐受患者往往需要结束治疗，促使存在不良的化疗效果。本文报道分析使用康莱特注射液配合化疗治疗的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基础资料采取随机数字表法的形式将2017年10月至2018年10月期间诊治的54例肝癌患者区分为参照组和试验组。参照组收入27例，女性患者10例，男性患者17例，最大年龄73岁，最小年龄33岁，中位年龄为(52.55±4.35)岁，最长病程4年，最短病程0.5年，中位病程(2.22±0.21)年；试验组收入27例，女性患者11例，男性患者16例，最大年龄74岁，最小年龄32岁，中位年龄为(52.25±5.55)岁，最长病程5年，最短病程0.5年，中位病程(2.28±0.35)年。对参照组和试验组基础资料开展统计学分析，P＞0.05，两组差异对比不显著，统计学不具备意义。

纳入标准：与美国肝病学会(American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD)、《中国常见恶性肿瘤诊治规范》给出的肝癌诊断标准相符合，经影像学检查得到确诊，患者及其家属表示知晓同意书内容且自愿签字，获得医院伦理会的认可。排除标准：恶病质患者、急性传染病患者、精神病患者。

1.2 方法

(1)参照组 开展化疗治疗，第1至5天，选择腹腔穿刺法每日灌入2000mL的43℃温生理盐水、325mg/m2氟尿嘧啶，便于预防发生化学性腹膜炎，将利多卡因与地塞米松加入到灌注液中，针对腹水患者需要适量抽取去腹水，间隔30天进行一次治疗；静脉注射40～60mg/m2多柔比星，每次间隔15～20d治疗；第1天口服150mg/m2司莫司汀，一个疗程为30d。

(2)试验组 开展康莱特注射液配合化疗治疗，化疗方案和参照组一样，第1日至20日每天注射200mL康莱特注射液，一个疗程为20d。

1.3 观察指标计算分析试验组与参照组肝癌患者临床治疗有效率统计值、卡氏功能状态评分标准(karnofsky status,KPS)、AFP阳性率(alpha fetoprotein,AFP)、不良反应发生率(发热、恶心、胸痛)、免疫细胞活性(CD3+、CD4+、CD3+/CD8+)。①患者经对症治疗之后瘤体活性部分完全消失，维持时间超过4周即为完全缓解；患者经对症治疗之后瘤体病灶最大径、最大垂直径乘积降低程度超过50%，维持时间超过4周即为部分缓解；患者经对症治疗之后肿瘤病灶两径乘积缩小程度低于50%或者增大程度低于25%，不形成新的病灶即为稳定；患者经对症治疗之后肿瘤病灶注：#和参照组比较P＜0.05，*和治疗前比较P＜0.05两径乘积增大程度超过25%或者形成新病灶即为进展。治疗有效率统计值即为部分缓解率+完全缓解率。②KPS评分，数值越高表示存在约好的健康状况，且承受不良反应耐力更大，更可能进行彻底治疗。生活自理即为KPS评分数值超过80分；生活半自理即为KPS评分数值处于50～70分间；生活需要别人帮助即为KPS评分数值低于50。③甲胎蛋白阳性率，正常的血清甲胎蛋白含量参考范围即为低于25μg/L(25ng/mL)。④选择FAC-SCalibur流式细胞仪对外周静脉血中的CD3+、CD4+、CD3+/CD8+等T细胞亚群实施检测。⑤不良反应发生率，主要包括发热、恶心、胸痛。

表2 两组不良反应发生率比对分析(例/%)

表3 两组KPS评分、AFP阳性率比对分析(±s)

表3 两组KPS评分、AFP阳性率比对分析(±s)

注：#和参照组比较P＜0.05，*和治疗前比较P＜0.05

表4 两组免疫细胞活性比对分析(±s)

表4 两组免疫细胞活性比对分析(±s)

1.4 统计学方法以率(%)的形式表示试验组与参照组肝癌患者计数资料(临床治疗有效率统计值、不良反应发生率)，采取卡方检验，以(均数±标准差)形式表示试验组与参照组肝癌患者计量资料(KPS评分、AFP阳性率、免疫细胞活性)，采取t检验，54例肝癌患者数据录入SPSS19.0 for Windows统计学软件分析，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗有效率对比试验组肝癌患者临床治疗有效率统计值51.85%高于参照组的22.22%，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义，如表1所示。

2.2 两组不良反应发生率对比试验组肝癌患者不良反应发生率18.51%与参照组数据(48.14%)对比，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义，如表2所示。

2.3 两组KPS评分、AFP阳性率对比试验组肝癌患者治疗前KPS评分、AFP阳性率与参照组数据对比，P＞0.05，数据之间无统计学分析意义；试验组肝癌患者治疗后前KPS评分、AFP阳性率与参照组数据对比，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义；试验组和参照组肝癌患者治疗后前KPS评分、AFP阳性率与治疗后数据对比，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义，如表3所示。

2.4 两组免疫细胞活性对比试验组肝癌患者治疗前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+与参照组数据对比，P＞0.05，数据之间无统计学分析意义；试验组肝癌患者治疗后前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+与参照组数据对比，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义；试验组和参照组肝癌患者治疗后前CD3+、CD4+、CD3+/CD8+与治疗后数据对比，P＜0.05，数据指标间显示统计学分析意义，如表4所示。

3 讨论

中医研究中指出肝癌是因人体正气亏虚，脏腑瘀滞气血，长期以往导致瘀毒热结产生的疾病。现代研究显示需要开展驱邪扶正治疗。气血瘀滞导致生火，因此需要予以清热燥湿、温中健脾的药方[3-4]。虽然西医的化疗方法存在一定抗癌功效，但也会损害免疫系统、消化系统，降低患者免疫功能和生活质量，因此，临床上亟待寻找着一种有效的方式，结合化疗来减少毒副作用，提升机体免疫力。康莱特注射液实际上是自中药薏苡仁中提取的抗癌新药[5]，采取先进手段生产可静动脉输注的一种多功能乳剂，抑杀癌细胞功能比较显著，也可将机体免疫功能提升，可减少化疗和放疗的毒副作用，同时具备缓解疼痛和提供营养的作用。康莱特注射液是一种中成药，中成药或者中草药依据低残留、多靶点的优势，得到临床的广泛应用。康莱特注射液与化疗联合治疗优质改善免疫细胞活性与治疗效果，缓解患者各项临床指标，提升生活质量[6-7]。此研究结果证实，康莱特注射液配合化疗治疗有助于缓解患者的临床症状，提升治疗效果，有助于减少不良反应，提升治疗安全性。

综上所述，康莱特注射液配合化疗治疗用于肝癌患者中相比较化疗单独治疗的作用更具优势。