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醋酸亮丙瑞林辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症的疗效及预后观察

2019-12-26李丽

药品评价 2019年16期
关键词:亮丙瑞林醋酸异位症

李丽

赣州市人民医院生殖医学科,江西 赣州 341000

子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织,包括腺体和间质,出现在子宫腔被覆黏膜以外的身体其他部位,多见于育龄期妇女,临床表现较为多样,主要为痛经、慢性盆腔痛、性交痛、不孕等,为患者身心健康带来较大危害[1]。醋酸亮丙瑞林是促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRH-a),可使残存的子宫内膜异位病灶萎缩,缓解患者局部疼痛症状[2]。本研究采用醋酸亮丙瑞林辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症,阐述醋酸亮丙瑞林用药价值,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院2016年8月至2018年11月160例子宫内膜异位症患者,随机分为观察组与对照组,各80例。对照组年龄21~35岁,平均(29.02±4.63)岁;病程1~7年,平均(2.51±0.79)年;囊肿直径3.7~8.6cm,平均(6.15±1.58)cm;依照美国生育学会制定的子宫内膜异位症分期标准包括Ⅰ期11例,Ⅱ期25例,Ⅲ期34例,Ⅳ期10例。观察组年龄22~36岁,平均(28.97±4.54)岁;病程1~8年,平均(2.56±0.83)年;囊肿直径3.6~8.8cm,平均(6.19±1.60)cm;依照美国生育学会制定的子宫内膜异位症分期标准包括Ⅰ期12例,Ⅱ期24例,Ⅲ期33例,Ⅳ期11例。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准①符合《妇产科学》中子宫内膜异位症诊断标准,经腹部或阴道超声检查确诊;②患者具有临床症状,如性交痛、腰痛、下腹痛、肛门坠胀、痛经。内诊时疼痛,具备一项或一项以上;③年龄≥18岁;④具有正常排卵;⑤具备手术指征;⑥经医院伦理委员会批准,患者及家属知情同意。

1.3 排除标准①妊娠或哺乳期妇女;②合并严重的免疫系统或凝血系统缺陷;③合并严重的心、肝、肾等器质性功能障碍患者;④近3个月内服用孕激素、内美通等激素类药物进行治疗患者;⑤对本研究所用药物过敏患者;⑥临床资料不全。

1.4 治疗方法两组患者均采用腹腔镜手术进行治疗,患者全身麻醉,行气管插管辅助呼吸,在月经干净后的3~7d进行腹腔镜探查术,术中对患者进行全面的盆腹腔探查并进行临床分期,将粘连分离,恢复患者基本解剖结构,对卵巢、宫骶韧带、盆腔腹膜、子宫表面微小内膜异位病灶进行电凝处理;对卵巢内膜异位囊肿进行囊肿剥除术或附件切除术;对于合并不孕症患者术中进行输卵管通液术,存在输卵管积水患者进行输卵管造口成形术,术后采用生理盐水将盆腔冲洗干净防止粘连,术后使用抗生素3d。观察组患者于术后第3d开始注射醋酸亮丙瑞林(厂家:上海丽珠制药有限公司,批准文号:H20093852),剂量3.75mg/次,1次/月,持续治疗3个月。

1.5 观察指标

(1)疗效标准:依照患者临床症状与体征改善情况进行疗效判定,①显效:患者临床症状消失,体征恢复至正常状态;②有效:患者临床症状缓解,体征明显改善;③无效:患者临床症状与体征改善不明显,甚至加重。

(2)排卵与月经恢复时间:对患者跟踪随访1年,随访方式为门诊复查与电话随访相结合,统计两组患者排卵恢复时间和月经恢复时间。

表1 两组患者临床治疗有效率比较[例(%)]

表2 两组患者排卵与月经恢复时间比较[(±s)d]

表2 两组患者排卵与月经恢复时间比较[(±s)d]

表3 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

表3 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

(3)血清激素水平:于治疗前与腹腔镜手术后3个月分别取空腹静脉采血3mL,常温条件下离心10min,转速设置为3000r/min,检测患者血清雌二醇(estradiol,E2)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、催乳素(Prolactin,PRL)水平。

(4)不良反应发生情况:比较两组患者不良反应发生情况。

(5)复发判断标准:符合下列条件中的两项即以上可判定为复发,①痛经、性交痛、盆腔痛等临床症状未见好转,视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale/score,VAS)未降低,患者持续不孕;②超声检查显示患者盆腔包块,体检显示直肠陷窝可触及结节,且触痛(+);③超声检查显示盆腔中低回声囊肿;④血清中肿瘤相关抗原CA125浓度>35U/mL。

1.6 统计学方法用SPSS20.0统计学软件进行数据分析,计数资料(临床疗效、不良反应发生率、复发率)用[例(%)]表示,比进行卡方检验;计量资料(性激素水平、排卵与月经恢复时间)用()表示,进行t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者临床治疗有效率高于对照组,(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者排卵与月经恢复时间比较观察组患者排卵恢复时间与月经恢复时间短于对照组,(P<0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后性激素水平比较两组患者治疗前性激素水平比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后E2、FSH、LH、PRL较治疗前明显降低,且观察组低于对照组,(P<0.05)。见表3。

2.4 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较观察组患者治疗期间不良反应发生率为12.50%,对照组为10.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 两组患者复发情况比较术后1年,观察组患者4例出现复发,复发率为5.00%,对照组患者13例复发,复发率为16.25%,观察组复发率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

醋酸亮丙瑞林是GnRH第9肽类化合物,具有较强的抗性腺效应,可通过抑制患者术后垂体功能来抑制卵巢性激素的分泌,降低体内雌激素的水平,抑制机体黄体生成素避免其达到峰值状态,引起暂时性的绝经,使病灶萎缩退化,降低体内雌激素的水平[3]。同时醋酸亮丙瑞林可提高辅助性T细胞有丝分裂的活性、数量和机体免疫力,达到杀伤异位子宫内膜的目的,醋酸亮丙瑞林可促进局部病灶不断减小,将腹腔镜手术时未被发现的侵袭位置较深的微小病灶进行更好地抑制和清除,最终降低疾病的复发率,提高临床妊娠率[4]。

本研究中观察组患者临床治疗有效率高于对照组,说明醋酸亮丙瑞林辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症,可巩固术后治疗效果。覃正文等[5]研究发现醋酸亮丙瑞林的应用可加快患者排卵和月经恢复进程,本研究中观察组患者排卵恢复时间与月经恢复时间短于对照组,与其研究结果一致。两组患者治疗后性激素水平较治疗前明显降低,且观察组低于对照组,药物辅助下明显抑制垂体生成和释放促性腺激素,降低卵巢产生雌、孕激素的能力,使子宫体缩小,肌瘤萎缩。对两组患者随访1年,观察组患者复发率低于对照组,醋酸亮丙瑞林辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症有效降低疾病复发率,效果显著。两组患者不良反应发生率比较无明显差异,说明醋酸亮丙瑞林用药安全性较高。

综上所述,醋酸亮丙瑞林辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症有利于加快患者恢复进程,降低性激素水平,降低疾病复发率,疗效显著,安全性较高。

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