我院注射用奥拉西坦使用点评与分析

余张宁，黄燕愉，刘玉珊

1.厦门医学院附属第二医院药学部，福建 厦门 361021；2.厦门市海沧医院药学部，福建 厦门 361026

为规范我院辅助治疗药品的使用，根据我院《辅助治疗药品使用管理制度》，每月对进入药品消耗金额排名前二十位的辅助治疗药品进行专项点评，点评时随机抽取住院病历30份，门急诊处方50张进行点评。根据《医院处方点评管理规范(试行)》、《处方管理办法》，药品说明书等，对在2017年注射用奥拉西坦进行点评分析，具体情况如下。

1 一般资料

利用我院PASS临床药学管理系统提取当月使用注射用奥拉西坦的处方及出院病历，共随机抽取处方431张，病历270份进行点评，利用Excel数据表记录患者住院号/门诊号、年龄、姓名、就诊科室、临床诊断及用药明细等。

2 方法

以注射用奥拉西坦说明书、《处方管理办法》及奥拉西坦相关研究文献为参考标准，分析其应用的合理性。

3 结果

3.1 科室分布情况注射用奥拉西坦病历/处方科室分布及抽取情况见表1、表2。

3.2 不合理用药情况共抽查270份病历中合理病历共231份，合理率为85.56%；共抽查431张处方中合理用药352张，合理率为81.67%。不合理用药类型见表3。

表1 使用注射用奥拉西坦病历科室分布(例/%)

表2 使用注射用奥拉西坦处方科室分布(例/%)

表3 注射用奥拉西坦病历/处方不合理用药类型(例/%)

3.3 持续点评情况按照辅助用药规定，连续3个月合格率低于90%的，要停止使用3个月。以月份为横坐标，当月病历/处方的合理率为纵坐标，使用奥拉西坦的持续点评情况见图1。

图1 奥拉西坦注射液持续点评情况

4 讨论

4.1从表1、表2可见，我院注射用奥拉西坦主要在神经内科、神经外科和急诊外科使用，这与药品说明书适应证“用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗”相符合，科室分布基本合理。

4.2从表3可见，病历的主要不合理用药为超疗程使用及适应证不适宜，处方主要存在临床诊断不全及适应证不适宜等不合理现象。

(1)适应证不适宜：根据药品说明书结合相关文献[1-5]报道，奥拉西坦适用于脑血管病、痴呆、脑外伤等导致的脑损伤以及因脑损伤引起神经功能缺失，记忆、智能障碍等的治疗。患者因“股骨颈骨折”入院，但未伤及头部；高血压患者头颅MRA未见明显异常；帕金森患者查体定向力、记忆力等正常；门诊患者诊断为头晕和眩晕、换气过度综合征、肢体麻木等。考虑上述疾病均未涉及脑损伤、记忆障碍等，点评为适应证不适宜。

(2)临床诊断不全：诊断不全主要出现在急诊外科处方。例如，处方诊断“多处挫伤”；患者82岁，诊断“意识丧失”。因门诊处方所能提供的信息有限，考虑多处挫伤的患者有头部外伤的可能而医生未填写；意识丧失的高龄老年人考虑有脑梗死的可能，判定这类处方为临床诊断不全。

(3)超疗程使用：药品说明书明确指出“用药疗程为2～3周”。检查的病历中有22份超15d使用，由于对疗程限制的重视程度不足，患者多数由入院用药至出院。该药主要经肾脏代谢，超疗程使用可能影响患者肾功能，建议医师结合患者临床情况并监测肾功能按疗程规范使用。

(4)溶媒及溶媒量选择：药品说明书规定“该药使用前溶于5%葡萄糖注射液(5%GS)或0.9%氯化钠注射液(NS)100～250mL”；李荣报道[6]奥拉西坦注射在5%GS中配伍最稳定，应避免配伍10%GS，如必须用NS、5%葡萄糖氯化钠注射液(GNS)或极化液作为溶媒，应现配并控制输注时间。病历检查中发现合并糖尿病的患者选用5%GS配伍，药师认为糖尿病患者应减少糖分的摄入，建议医师选择NS。部分医师选择500mL溶媒，因稳定性暂不明确，故点评为不合理用药。

(5)药品使用剂量：药品说明书“每日1次，每次4～6g。轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时须减量”。部分医师选择剂量为1～3g，未达到说明书所推荐的有效治疗浓度，故点评为用量使用不适宜 。

4.3 不良反应监测奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，症状较轻，停药后可自行恢复，在本次点评中未发现不良反应。但临床存在超疗程使用的现象，增加不良反应发生率，应引起重视。

4.4 分析持续点评情况图1可以看出，通过对奥拉西坦的专项点评，持续改进，该药的用药合格率由73.08%上升到91.49%，减少了我院使用奥拉西坦注射液不合理用药的情况。

5 结论

奥拉西坦能选择性作用于大脑皮层和海马，激活、保护或促进神经细胞的恢复，临床应用于各种病理状态下的脑损伤、缺氧和慢性脑功能不全等的治疗均取得了良好效果。本次的专项点评，发现存在不合理用药情况，建议医师严格按照药品说明书合理使用药品，同时要求药师加强合理用药的宣传，建立合理用药评价机制，定期将不合理用药情况反馈给临床。对于个别科室经多次反馈，仍不整改的，通过行政干预，停止注射用奥拉西坦在该科使用等措施，提高了用药合格率，证明专项点评可以促进合理用药。