保妇康栓联合普罗雌烯阴道胶丸治疗绝经后人乳头瘤病毒感染效果

刘 华 朱冬菊

北京市隆福医院(100010)

1991年世界卫生组织宣布人乳头瘤病毒(HPV)是引起宫颈癌变的首要因素，95%以上的宫颈癌与HPV持续感染有关[1-4]。随着女性年龄增长，机体变化使HPV感染机会增加。绝经后妇女自我保健意识降低，HPV无法及时清除，形成持续性感染，增加宫颈癌患病率[5-7]。目前中医治疗HPV感染是临床研究热点，保妇康栓是一种治疗HPV感染的纯中药制剂。本研究针对绝经后妇女雌激素降低特点，选择普罗雌烯阴道胶丸补充雌激素，联合保妇康栓治疗绝经后HPV感染取得一定临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月—2018年1月本院收治的HPV感染绝经后妇女98例。根据妇女意愿分为治疗组和对照组各49例。纳入标准：①疾病诊断符合相关标准[8]；②宫颈液基细胞学检查HPV阳性绝经；③可配合完成本研究。排除标准：①宫颈癌、癌前病变或宫颈上皮内瘤变； ②其他生殖道炎症；③合并严重脏器病变及糖尿病；④合并全身免疫系统疾病。本研究通过本院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组予保妇康栓(海南碧凯药业有限公司)治疗，药栓推入阴道深处，1枚/次，1次/日，连续治疗3周。治疗组在对照组治疗基础上，联合使用普罗雌烯阴道胶丸(浙江安宝药业有限公司)，普罗雌烯阴道胶丸推入阴道深处，10mg/次，1次/日，连续治疗3个月。观察两组临床疗效及复发情况。

1.3 实验室检测

①将宫颈刷放置于宫颈口，单方向旋转5～6周，将宫颈刷的头部置于洗脱管中，做好样本后送检，采用PCR+膜杂交发技术(凯普公司)检测13种高危型HPV DNA。②将细胞采集器放置于子宫颈内取材行液基细胞学检测，TBS分级系统进行细胞学诊断分级(广州安必平医药科技股份有限公司试剂盒)。③阴道镜观察宫颈组织，宫颈涂抹3%醋酸3min后，对阴道镜观察异常区域和碘实验显示除阴性区域活检。④取受试者清晨空腹静脉血清，全自动生化分析仪(上海科华实验系统有限公司)测定炎症因子(CRP、IL-1β、TNF-α)水平。

1.4 疗效评定标准

参考相关标准[9]评价临床疗效：①治愈，临床症状消失且组织病理学未有不典型增生；②显效，临床症状改善且组织病理学检查异型增生细胞减少>2/3；③有效，临床症状好转，组织病理学检查异型增生细胞减少1/3～2/3；④无效，临床症状和组织病理学检查结果显示无改善。HPV治疗疗效标准：原亚型转阴为痊愈、减少为有效、仍阳性为无效。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组一般资料比较

对照组49例，年龄(61.5±2.3岁)，病程(2.3±0.6月)；治疗组年龄(61.0±2.2岁)，病程(2.2±0.4月)。两组比较无差异(P>0.05)。

2.2 两组HPV治疗效果比较

治疗期间无不良反应发生。治疗组HPV治疗总有效率和痊愈率均高于对照组(χ2=4.016、6.322，P=0.04、0.01)，见表1。

2.3 两组临床疗效比较

治疗组临床疗效总有效率和治愈率均高于对照组(χ2=3.940、4.141，P=0.04、 0.04)，见表2。

表1 两组HPV治疗效果比较[例(%)]

表2 两组临床疗效比较[例(%)]

2.4 两组炎症因子水平比较

治疗前两组炎症因子(TNF-α、IL-1β、CRP)水平无差异(P>0.05)；治疗后两组炎症因子水平均降低，且治疗组低于对照组(均P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较

3 讨论

保妇康栓主要功效为清热解毒、活血化瘀和去腐生肌，具有较强的渗透和散布功能，主要成分：莪术油代谢后可产生类固醇激素样作用，可抑制细菌、真菌以及病毒等微生物，还可改善机体微循环，促进炎症的吸收和黏膜修复，起到预防HPV感染和宫颈癌的作用；冰片功效为消肿止痛和凉血消炎止痒，挥发性和渗透性较强。两个药物联合使用有非常理想的协同作用, 可有效抗HPV感染以及改善临床症状，降低炎症因子水平[10-13]。此外，对绝经后妇女来说，体内的雌激素水平已经无法维持阴道局部微生态平衡，需要补充一定雌激素恢复阴道防御功能。普罗雌烯是可局部发生生物效应的雌激素，直接作用修复受损阴道黏膜，还可促进阴道合成黏膜和分泌糖原，恢复阴道的生态系统，从而起到恢复临床症状和清除HPV病毒的作用[14-17]。

本研究治疗后，治疗组HPV转阴及和临床总有效率均高于对照组，炎症因子水平低于对照组，显示出保妇康栓联合普罗雌烯阴道胶丸较好的临床用药效果。