补中益气颗粒联用胃肠动力药治疗糖尿病胃轻瘫

孙军

糖尿病胃轻瘫（diabetic gastroparesis，DGP）是糖尿病常见慢性并发症之一，以胃动力障碍，胃排空延迟为主要特征。临床一般表现为恶心、呕吐、早饱、餐后饱胀感、腹胀、上腹痛等症状，严重者可表现为反流性食管炎。目前认为本病的发生机制为糖尿病患者因高血糖导致内脏自主神经病变、胃肠激素异常、微血管病变及精神心理改变等多因素所致［1］。除调节饮食，控制血糖外，一般常用胃肠动力药物治疗。近年来，中医药治疗DGP取得较快的进展，中药或针灸治疗均可明显改善胃轻瘫的症状，且副作用较小［2］。补中益气汤加减对DGP的疗效已有少量报道［3］。本研究对补中益气颗粒联用西药治疗糖尿病性胃轻瘫疗效进行了对比观察，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 病例选择为2017年9月～2018年8月于武汉大学人民医院糖尿病胃轻瘫患者120例，随机分成2组。其中观察组60例，包括男37例，女23例；年龄45～65（55.42±4.38）岁；病程5～12（7.27±3.36）年。对照组60例，其中男42例，女18例；年龄45～65（56.11±4.16）岁；病程 5～13（7.19±4.98）岁。经统计学分析，2组在性别、年龄和病程方面具有可比性（P＞0.05）。

1.2入选标准 ①符合WHO1999年糖尿病诊断与分型标准；②具有两种或两种以上消化道症状（恶心、餐后腹胀、纳差、上腹部疼痛、胃部震水声阳性、体质量减轻等症状）并持续1个月以上；③胃镜及腹部影像学检查排除消化性溃疡、胃及邻近器官占位病变等器质性病变。排除其他系统严重疾病、胃肠道手术史及药物过敏史患者。

1.3治疗方法 两组患者均接受严格的生活方式干预，控制血压、血糖，包括减少钠盐、糖尿病饮食、控制体重，皮下注射胰岛素或口服降糖药等。控制空腹血糖于7.5 mmol／L以下、餐后2 h血糖于11.0 mmol／L以下。

对照组选用莫沙必利片（成都康弘药业集团股份有限公司，商品名：新络纳）进行治疗，5 mg／次，3次／d，餐前30 min内口服。观察组选用莫沙必利、中药补中益气颗粒（北京汉典只要有限公司）联用治疗：补中益气颗粒3克／次，3次／d，餐前15 min内口服；莫沙必利片5 mg／次，3次／d，餐前30 min内口服。两组患者疗程均为4周。随访1个月。试验结束时，115例患者（观察组57例，治疗组58例）完成了治疗和随访。所有患者未出现严重的药物不良反应。

1.4观察指标及疗效标准 比较两组的治疗总有效率。按症状评分表（包括上腹痛、恶心呕吐、腹胀、反酸、早饱以及胸骨后烧灼样疼痛）评价疗效：0级：无症状；1级：存在轻微症状，但不影响工作与生活，不需要药物控制症状；2级：症状明显，但可以忍受，有时需要药物干预；3级：存在明显症状，有时无法忍受。治愈或显效：症状改善2个等级或症状完全消失；有效：症状改善1个等级但未完全消失；无效：无改善。治疗总有效率 ＝（治愈或显效例数＋有效例数）／总例数×100%。

1.5统计学分析 用SPSS 18.0软件进行数据分析。计量资料采用±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对照组57例完成治疗及随访，治疗组58例完成治疗及随访。两组疗效见表1。

表1 两组疗效比较／n

3 讨论

DGP是糖尿病常见的并发症之一。并发DGP不仅影响患者的生活质量，更可能影响糖尿病患者口服药物的吸收，及胰岛素注射的时间与剂量，给治疗带来困难，甚至导致血糖波动，加重患者病情。由于本病的发病机制尚未完全阐明，目前仍缺乏理想的治疗药物。西医采用的胃肠动力药、心理治疗药物、胃电刺激、幽门成形术等方法效果欠佳［4，5］。

中医学目前多根据其临床胃脘堵闷、纳呆、呕吐、腹胀等表现将DGP归属于“反胃”、“痞满”、“呕吐”等范畴。认为“脾胃气虚，失于健运”是导致本病发生发展及其反复发作的主要病机［6，7］。临床治疗DGP以补益中焦脾胃之气为其求本之治，其代表方剂为补中益气汤。已有动物实验表明，补中益气颗粒可导致大鼠胃窦SCF蛋白表达升高，SP水平增加，使DGP大鼠胃窦功能趋向正常。表明该药可能通过提高大鼠血浆SP水平，提高大鼠胃窦SCF蛋白表达，增强SCF／kit信号传导，增加胃排空率，改善大鼠胃肠蠕动功能，促进胃肠动力［8］。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率（87.9%）显著高于对照组（68.4%），表明补中益气颗粒联用莫沙必利可显著改善糖尿病性胃轻瘫患者胃动力低下的临床症状，疗效可靠。