依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中疗效及安全性评价

刘旭明

摘 要 目的：探討依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性。方法：收集2016年1月至2018年6月治疗的急性缺血性脑卒中患者100例，按照治疗方案不同分为观察组和对照组各50例。对照组给予丁苯酞治疗，对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液2次/d，25 mg/次，连续2周。观察组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液2次/d，25 mg/次；依达拉奉注射液30 mg/次加至100 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，2次/d，治疗2周。比较两组临床疗效、治疗期间不良反应发生率及治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分和Barthel指数（BI）变化情况。结果：观察组疗效94.00%（47/50），优于对照组的80.00%（40/50，P<0.05）。治疗后观察组NIHSS评分和BI评分分别为（12.12±2.37）分和（88.85±6.95）分，优于对照组的（16.17±2.68）分和（75.27±6.31）分，组间差异有统计学意义（P<0.05）。观察组出现不良反应2例，对照组7例，组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中疗效显著，安全性良好，值得临床推荐。

关键词 急性缺血性脑卒中；依达拉奉；丁苯酞；临床疗效；安全性

中图分类号：R743.3 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2019）20-0025-03

Evaluation of efficacy and safety of edaravone combined with butylphthalide in the treatment of acute ischemic stroke

LIU Xuming

（Department of Neurology of Peoples Hospital of Shangrao County， Shangrao Municipality， Jiangxi Province 334100， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical efficacy and safety of edaravone combined with butylphthalide in the treatment of acute ischemic stroke. Methods： One hundred patients with acute ischemic stroke treated from January 2016 to June 2018 were collected and divided into an observation group and a control group with 50 cases in each group according to different treatment schemes. The control group was treated with butylphthalide， and the control group received intravenous injection of sodium butylphthalide chloride twice a day， 25 mg/time for 2 weeks. The observation group received intravenous drip of sodium butylphthalide chloride injection twice a day， 25 mg a time； intravenous infusion of edaravone injection 30 mg/time to 100 ml 0.9% sodium chloride injection， twice a day， for 2 weeks. The clinical efficacy， the incidence of adverse reactions during treatment， and the changes of the National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS） score and Barthel index（BI） before and after treatment were compared between the two groups. Results： The curative effect of the observation group was 94.00%（47/50）， which was better than that of the control group 80.00%（40/50， P<0.05）. The NIHSS score and BI score of the observation group were （12.12±2.37） and （88.85±6.95）， respectively， which were better than those of the control group（16.17±2.68） and（75.27±6.31）， and the difference between the groups was statistically significant（P<0.05）. There were 2 cases of adverse reactions in the observation group and 7 cases in the control group， and there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion： Edaravone combined with butylphthalide is effective and safe in the treatment of acute ischemic stroke， which is worthy of clinical recommendation.

KEY WORDS acute ischemic stroke； edaravone； butylphthalide； clinical efficacy； safety

急性缺血性脑卒中恶性程度较高，死亡率和致残率均较高，需及时采取有效治疗干预控制病情[1]。对于急性缺血性脑卒中临床上多采取综合治疗方案以改善局部血流、减轻脑水肿，阻断缺血所致的级联反应，减轻自由基所致的脑损伤[2]。丁苯酞为新型脑血管病治疗药物，具有改善局部脑血流量、抑制神经元凋亡、抗自由基、抗血小板聚集和抑制炎症反应等作用，常与其他药物联用[3]。依达拉奉具有清除氧自由基、抑制脂质过氧化等神经保护作用，对急性缺血性脑卒中神经功能有明显改善作用[4]。本文报道用依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性。

1 材料与方法

1.1 一般资料

收集2016年1月至2018年6月上饶县人民医院神经内科治疗的急性缺血性脑卒中患者100例，经常规颅脑影像学检查、实验室指标检测等确诊，发病至入院時间<12 h。按照治疗方案不同分为观察组50例和对照组50例。观察组中男性28例，女性22例，年龄45～80岁，平均（62.58±6.33）岁；对照组中男性27例，女性23例，年龄46～80岁，平均（62.61±6.45）岁。两组患者的性别、年龄等差异无统计学意义（P>0.05）。患者均签署知情同意书。排除有脑血管病史或脑部手术史者、有出血倾向者、入院时已出现多器官功能衰竭者及有其他可影响本研究相关指标的疾病者。

1.2 方法

两组患者入院后即接受常规对症治疗，包括调控血糖血脂、甘露醇脱水、纠正水电解质失衡、抑制血小板聚集、脑保护、抗感染、神经营养以及改善微循环等。对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液（石药集团恩必普药业有限公司）25 mg/次，2次/d，连续2周。观察组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液25 mg/次，2次/d；静脉滴注依达拉奉注射液（吉林省博大制药有限责任公司）30 mg/次，加入100 ml 0.9%氯化钠注射液中，2次/d，连续疗2周。

比较两组临床疗效、治疗期间不良反应发生率以及治疗前后美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）和BI评分变化情况。

1.3 评价标准

临床疗效评价[5]：基本治愈为NIHSS评分降低≥90%，病残度0；显著进步为NIHSS评分降低50%～89%，病残度1～2；进步为NIHSS评分降低20%～49%，病残度1～3；无效为未达到上述标准。总有效率=（基本治愈例数+显著进步例数+进步例数）/总例数×100%。

NIHSS评分[6]涉及头部和上下肢共8项能力，最高分为45分，总分越高则神经功能缺损程度越严重。Barthel指数（BI）[7]评分包括进食、转移、修饰、入厕、洗澡、平地行走、上下楼梯、穿衣、大小便控制10项内容，每项0～10分，最高分100分，总分越高则日常生活能力越强。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效

观察组疗效优于对照组（P<0.05，表1）。

2.2 两组治疗前后NIHSS、BI评分

两组患者治疗后NIHSS评分和BI评分均有明显改善（P<0.05），观察组改善效果优于对照组（P<0.05，表2）。

2.3 两组不良反应

两组不良反应总发生率差异无统计学意义（P>0.05，表3）。

3 讨论

急性缺血性脑卒中是临床常见的脑血管病，占脑卒中总发病率的60%左右，且呈逐年升高趋势。该病以高致残率和高死亡率为典型特征，严重威胁居民健康。急性脑梗死诱发因素较多，目前临床上尚无治疗急性缺血性脑卒中的特效药物，采取对症治疗保护脑组织、恢复缺血区血流灌注、改善脑供血供氧是提高患者预后的关键[8]。

丁苯酞属于脂溶性药物，经过人体血脑屏障后能够对缺血的脑神经产生保护作用，促进缺血区微循环重构、促使脑血流量增加，从而改善局部脑组织缺血、缺氧情况，促进神经细胞功能逐步恢复。黄光位等[9]的研究也证实了丁苯酞对急性缺血性脑卒中有良好的治疗效果。急性缺血性脑卒中患者局部血管闭塞引起梗死中心血流量迅速下降而造成缺血级联反应，同时也会发生缺血再灌注损伤，而自由基损伤在上述病理损伤发生和进展过程中发挥着重要作用。因此，使用氧自由基清除剂抑制氧自由基损伤能够提升急性脑梗死的治疗效果[10]。依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），静脉给药后能够有效清除缺血周边和缺血再通部分产生自由基，抑制神经功能损伤，减少炎症递质产生，控制缺血梗死区面积，改善神经功能[11]。本研究中显示，观察组患者治疗总有效率较对照组有明显提升，观察组治疗后NIHSS评分和BI评分改善效果也优于对照组，表明依达拉奉与丁苯酞有良好的协同作用，两者在治疗急性缺血性脑卒中时疗效明确，但观察组患者治疗期间不良反应发生率略有增加，安全性尚可。

综上所述，依达拉奉联合丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中疗效显著，安全性良好，值得临床推荐。

参考文献

[1] 孙刚， 路雅宁， 党玉兰. 院内急性缺血性脑卒中的诊治进展[J]. 医学综述， 2016， 22（24）： 4866-4870.

[2] 孟文婷， 李东翔， 佟玲. 缺血性脑卒中的治疗研究进展[J].中国新药杂志， 2016， 25（10）： 1114-1120.

[3] 侯园园， 梁志刚， 孙旭文. 丁苯酞对缺血性脑卒中的保护机制及治疗研究进展[J]. 医学综述， 2018， 24（19）： 3841-3846.

[4] 王奎杰. 依达拉奉注射液治疗进展性缺血性脑卒中患者的效果观察[J]. 临床合理用藥杂志， 2018， 11（8）： 36-37.

[5] Can S， Akdur O， Yildirim A， et al. Myelin basic protein and ischemia modified albumin levels in acute ischemic stroke cases[J]. Pak J Med Sci， 2015， 31（5）： 1110-1114.

[6] Lee CF， Venketasubramanian N， Wong KS， et al. Comparison Between the Original and Shortened Versions of the National Institutes of Health Stroke Scale in Ischemic Stroke Patients of Intermediate Severity[J]. Stroke， 2016， 47（1）： 236-239.

[7] 李奎成， 唐丹， 刘晓艳， 等. 国内Barthel指数和改良Barthel指数应用的回顾性研究[J]. 中国康复医学杂志， 2009， 24（8）： 737-740.

[8] 袁水生， 马芳杰， 韩丽华. 急性缺血性脑卒中患者远期预后的预测因子分析[J]. 中国实用神经疾病杂志， 2018， 21（18）： 2063-2068.

[9] 黄光位， 岑雄图， 黄树栋， 等. 尿激酶静脉溶栓联合丁苯酞序贯治疗急性缺血性脑卒中疗效观察[J]. 中国医药科学， 2018， 8（15）： 247-250.

[10] 查莹莹， 王丽， 盛飞， 等. 丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的Meta-分析[J]. 药物评价研究， 2018， 41（2）： 322-327.

[11] 江显萍， 王启春， 吴大鸿. 依达拉奉对急性缺血性脑血管病的疗效研究及机制探讨[J]. 重庆医学， 2015， 44（3）： 334-336.