通和药浴方联合NB-UVB治疗静止期寻常型银屑病的临床疗效观察
2019-11-15张佳璐刘广正张晓林李先芝周琳王冲郭颖李凌段行武
张佳璐 ,刘广正 ,张晓林 ,李先芝 ,周琳 ,王冲 ,郭颖 ,李凌 ,段行武
(1.北京中医药大学东直门医院,北京100700;2.北京岐黄弘医堂中医医院,北京100029)
银屑病是皮肤科常见的慢性、反复发作的炎症性疾病[1],严重影响患者的生活质量和心理健康,加重其经济负担,已成为一种严重的公共卫生和社会问题。而静止期寻常型银屑病往往病程较长,部位局限,经久不褪,顽固难愈,是临床治疗的热点和难点。中药药浴历史悠久,药物在热水的温热作用下直接作用于皮损,发挥着疏通经络、调理气血、解毒化瘀、杀虫止痒等作用,本研究采用通和药浴方联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)照射治疗静止期寻常型银屑病,分析其临床疗效及对患者生活质量的影响,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年12月—2018年1月在东直门医院皮肤科就诊的符合静止期寻常型银屑病诊断标准的门诊患者60例,使用SAS统计软件编制病例随机分配表,按合格观察病例的入选序号,取得临床研究随机号,分别纳入到试验组和对照组。其中试验组30例,男18例,女12例,年龄18~54岁,平均33岁;对照组30例,男16例,女14例,年龄18~58岁,平均33岁。经过t检验,2组之间的年龄、性别差异均无统计学意义(P>0.05),有可比性。
纳入标准:①符合西医寻常型银屑病诊断标准[1];②符合静止期银屑病诊断标准[1];③年龄18~65岁;④志愿受试,签署知情同意书。
排除标准:①哺乳或妊娠期妇女,3个月内有生育计划者;②近1个月内服免疫抑制剂类、糖皮质激素、维甲酸类等药物,或2周内外用维甲酸类、糖皮质激素制剂、维生素D3衍生制剂;③合并有心、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;④对研究药物过敏者;⑤正在参加其他药物临床试验的患者。
1.2 方法 对照组仅照射NB-UVB,初始剂量为0.3 J/cm2,无红斑效应者每次递增0.1 J/cm2,轻微红斑效应者以上次剂量照射;清晰红斑者停止治疗1次,采用上次相等剂量,以后每次增加0.1 J/cm2;有疼痛的红斑或水疱者停止治疗,直到恢复,再次照射时减少上次剂量的一半,累计最大剂量为1.8 J/cm2,2次/周,连续治疗8周;试验组则在对照组的基础上联合中药药浴,即在我院药浴治疗后擦干药汁,即刻于我院进行NB-UVB的照射,2次/周,连续治疗8周。其中中药药浴方为:莪术30 g、红花30 g、威灵仙30 g、鸡血藤30 g、豨莶草15 g、大枫子15 g、黄精20 g、当归20 g。由药房统一代煎,每剂煎取约1000 mL。适当稀释后泡洗患处,水温控制在38~42℃范围之间,浸泡时间为15~20 min。2组患者在治疗期间有皮肤干燥、瘙痒症状者,以白凡士林药膏外用缓解症状。
1.3 观察指标 分别于治疗前、治疗2周、4周、8周后对患者进行银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分和生活质量指数(DLQL)评分。
1.4 疗效判定 总体疗效标准根据2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》相关标准,拟定以下标准判断疗效为痊愈:临床症状全部或基本消失,疗效指数≥95%;显效:临床症状明显改善,95%>疗效指数≥70%;好转:临床症状好转,70%>疗效指数≥30%;无效:临床症状均无明显改善或加重,疗效指数<30%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/总病例数×100%。疗效指数计算公式为:[(治疗前PASI评分-治疗后PASI评分)/治疗前PASI评分]×100%。
1.5 统计学方法 将患者量化后的指标建立SPSS数据库,使用SPSS 17.0对数据进行统计分析。计量资料符合正态分布用均数±标准差表示,重复测量者采用重复测量设计方差分析;2组独立样本组间比较采用t检验进行统计分析,组内比较采用配对样本t检验,任何一组数据不符合正态分布则采用秩和检验;计数资料以例数或者百分比表示,行χ2检验。以上统计数据,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者治疗前后PASI评分比较 采用2组重复测量的方式进行方差分析统计。组内效应方差分析结果:F=10.091,P<0.05,药物与时间的交互作用有统计学意义,2组治疗前后差异有统计学意义;2组间效应方差分析结果:F=6.578,P<0.05,表示治疗组与对照组间差异有统计学意义。见表1。
表1 治疗前后PASI评分表
2.2 2组患者治疗前后生活质量指数评分比较组内采用配对样本的t检验,组间采用独立样本的t检验对比。组内比较统计结果,试验组t=14.468,对照组t=6.689,2组均P<0.05,表明2组患者治疗前后皮肤病生活质量差异有统计学意义,治疗后较治疗前有明显改善;组间比较t=-3.441,P<0.05,表明治疗后2组患者皮肤病生活质量差异有统计学意义,试验组优于对照组。见表2。
表2 治疗前后生活质量评分表
2.3 2组患者治疗前后疗效比较 经过8周的治疗,试验组痊愈、显效、好转、无效的例数分别为4、16、8和2,总有效率为93.33%;对照组分别为1、8、14 和 7,总有效率 76.67%,经 χ2检验,χ2=8.881,P<0.05,说明2组患者总有效率比较差异有统计学意义,试验组的总有效率高于对照组。见表3。
表3 总体疗效评价表 例
3 讨论
对于本病的发病机制和病因,西医主要考虑与免疫、遗传、内分泌、感染、神经精神、环境等因素相关[1]。近年来,关于银屑病是由免疫或者炎症介导的理论,得到越来越多的关注与研究。NB-UVB是波长为311~313 nm的紫外线,是西医学采用物理疗法治疗银屑病的重要方法之一。研究认为NB-UVB[2-4]可以作用于T淋巴细胞、角质形成细胞、朗格汉斯细胞及炎性因子等来治疗银屑病。
中药药浴是使药物通过腧穴、孔窍经皮肤的毛细血管吸收,有疏通经络、调理气血、消肿止痛、解毒化瘀、杀虫止痒等作用[5]。药浴疗法有独特优势,通过透皮给药系统既可以避免首过效应,使药物的作用持久且不良反应轻微,又增加了药物的生物利用度,发挥了“通达气血,调和营卫”的作用效能,更加适应静止期寻常型银屑病的治疗。中药药浴治疗静止期寻常型银屑病正是以上述机制为依据,使药物通过浸浴直接作用于皮损局部,更好的发挥了活血通络、养血润肤的功效。中药药浴可单独使用治疗银屑病,而临床报道中常常联合使用,效果更好,例如药浴联合口服中药、口服阿维A胶囊、NB-UVB照射、卡泊三醇软膏、他克莫司乳膏等[6-8],既可以发挥协同治疗银屑病的效果,又可以减轻其他疗法的不良反应。
银屑病主因阴血亏虚,血热内蕴,生风生燥,肌肤失养而成,历代医家对银屑病的认识不断加深,由古代的外因致病、内因致病、内外因共同作用致病,到现代从卫气营血论治、从五脏论治、从玄府论治等[9-14]。目前主流思想是从血分来论治,“辨血为主,从血论治”贯穿着银屑病治疗的始终。银屑病在临床中按照疾病的发展进程,分为3期:进展期、静止期、消退期[1]。静止期银屑病主要表现为病情较稳定,基本没有新出皮疹,而旧皮损呈暗红色,鳞屑较少。一方面由于血分蕴毒,日久则耗伤津血,津液及营血亏虚,血虚风燥,肌肤失养,则皮损颜色淡红,鳞屑较少,干燥皲裂,瘙痒明显,需采用滋阴养血,润肤止痒的药物;另一方面,久病入络,导致络脉不通,瘀血阻滞,肌肤失养,则皮损表现为色暗红,浸润较厚,鳞屑多,且皮损多表现的肥厚性斑块状分布,此时需使用活血祛瘀通络的药物。因此,静止期银屑病的治疗原则应为活血通络、养血润燥、祛风止痒。
本方由当归、鸡血藤、莪术、红花、威灵仙、豨签草、大风子、黄精组成。方中当归、鸡血藤既可以养血,又可以活血,莪术、红花活血祛瘀;威灵仙通十二经脉,可祛风除湿、通络止痛,豨签草祛风湿、利关节、清热解毒,大风子祛风燥湿,专治癣痒诸疮;黄精滋阴润燥;诸药合用,共奏活血通络、养血润燥、祛风止痒之功,使得营血得养、血运通畅,则消除瘀血,去除风邪,从而肌肤得到濡养,皮损自然得以改善。此外“通和”指导思想的提出,切合静止期寻常型银屑病“血瘀”、“血燥”之特点。“通”即“通达”,是通过各种治疗手段,一方面使气血流畅,经络通达,肤腠得润,风去而痒止,另一方面,使卫气周流,腠理郁闭得解;“和”乃“调和”,是通过治疗使处于病理状态的机体恢复到协调、和谐的生理状态。本方以莪术、红花破血逐瘀,威灵仙、鸡血藤、豨莶草、大枫子散风通络,以达“通”之效力,以黄精、当归养血润肤,共奏“和”之效果。这正体现了“以通为用,以和为本”的治疗思想。
通过本临床研究,笔者得出结论:通和药浴方联合NB-UVB照射治疗静止期寻常型银屑病有良好的效果,不仅可以减小患者的皮损面积和皮损的严重程度,而且还可以降低PASI评分的分值,提高患者的生活质量,是治疗静止期寻常型银屑病的有效方法之一;通和药浴方联合NB-UVB照射治疗,既可以发挥NB-UVB的治疗作用,又能减轻NBUVB照射带来的红斑、瘙痒等不良反应,可谓是“一举双得”,有疗效好、安全性高、不良反应少、经济实惠、绿色健康等优点,值得医者们在今后的临床及科研工作中进一步推广应用和实验室研究。