壮药防病香囊对小儿肺炎易感人群的干预效果研究

王力宁，李 洁，周志宁，蔡晓静，莫雪莹，蔡 颖

（1.广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023；2.广西国际壮医医院，广西 南宁 530201；3.北海市中医医院，广西 北海 536000）

肺炎是5岁以下儿童最主要的死亡原因［1］，是严重影响小儿健康的疾病。由于儿童特殊的生理解剖特点、免疫系统功能不健全以及不合理的治疗等原因，不仅容易罹患肺炎且易反复发生呼吸道感染。为挖掘中医药民族医药在小儿肺炎中的防治调特色优势，我们对王力宁教授研制的壮药防病香囊进一步验证，并以纳气敷脐散敷脐与辨证中药内服为对照，观察壮药防病香囊对小儿肺炎易感人群的干预疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择广西中医药大学第一附属医院、北海市中医医院儿科1～6岁小儿肺炎恢复期及肺炎易感儿共156例，按就诊先后顺序分为香囊组、敷脐组、内治组，其中香囊组54例、敷脐组49例、内治组53例。三组患儿入组前在年龄、性别、中医证型分布方面比较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。见表1、2。

表1 三组年龄、性别的构成比较 （例）

表2 三组病情比较（例）

1.2 诊断标准

1.2.1 儿童社区获得性肺炎的诊断标准 参照中华医学会儿科学分会呼吸学组拟定的《儿童社区获得性肺炎管理指南（2013年修订）》的儿童社区获得性肺炎的诊断标准［2］，临床表现为发热、咳嗽、喘鸣、呼吸增快、呼吸困难、胸壁吸气性凹陷、屏气等特征。

1.2.2 小儿肺炎恢复期判断标准 经临床确诊肺炎，经治疗后病情好转，发热、咳嗽、喘鸣等肺炎极期症状消失，仍或有体温异常、汗出异常、胃肠功能紊乱、体质虚弱或肺部听诊异常的表现。

1.2.3 肺炎易感儿判断标准 “肺炎易感儿”属于反复呼吸道感染范畴［3］，故采用反复呼吸道感染的判断标准，其中需满足以下条件之一：①近一年内已患过2次肺炎的儿童；②近一年患肺炎后每月患1次呼吸道感染、或半年内患2次支气管炎、或一年内患3次支气管炎。

1.2.4 肺炎喘嗽中医辨证标准 参照《中医儿科常见病诊疗指南》中的阴虚肺热证与肺脾气虚证的证候诊断［4］，其中阴虚肺热证可有低热不退，咳嗽少痰，盗汗，面色潮红，唇红，舌红少津，舌苔花剥、苔少或无苔，脉细数或指纹紫；肺脾气虚证可有咳少痰多，神疲倦怠，面色少华，自汗食少，大便稀溏，唇舌淡红，脉细弱无力或指纹淡红。

1.3 纳入标准 ①年龄范围1～6岁；②符合小儿肺炎恢复期或肺炎易感儿判断标准；③符合中医肺炎喘嗽阴虚肺热证与/或肺脾气虚证辨证标准；④患儿家属知情同意，签署同意书，并配合实施干预方案。

1.4 排除标准 ①有严重营养不良，心、肝、肾及造血系统等严重原发疾病或消耗性疾病者；②有原发性免疫缺陷病，肺部发育不良，吞咽功能不全等；③对干预药物过敏者；④三个月内已用其他免疫调节剂治疗者；⑤根据医生判断，容易造成失访者。

1.5 干预措施

1.5.1 香囊组 给予佩戴壮药防病香囊，壮药防病香囊制法：选取广西道地壮药山奈、灵香草、大茴香、小茴香、肉桂、艾叶、藿香、佩兰等研制成细末，过60目筛，分每包8 g装于无纺纸内袋中，并密闭封存备用；用丝绸缝制大小为7 cm×10 cm的香囊外袋，再将壮药内囊置于其中供佩戴时用。用法：白天佩戴于胸前，夜间放在枕边，疗程8周，每周更换香囊1次，每周换下的壮药内囊于晚上用肚兜固定敷脐。

1.5.2 敷脐组 给予纳气敷脐散敷脐，纳气敷脐散由公丁香、胡椒、苍术、吴茱萸、五倍子按1∶1∶2∶2∶4比例组成，共研细末，过80目筛，分包消毒并密封备用，每次取药末3～5 g，加藿香正气水适量调和成药饼，置于自粘性无菌外科敷料中备用。用法：于每晚睡前用纳气敷脐散敷于脐部，至次日晨起取下，每月连用10次，使用2个月，如有发热时停用。

1.5.3 内治组 按照中医辨证治疗原则，给予中药汤剂内服，其中肺脾气虚者用抗复感合剂1号（由党参10 g、黄芪10 g、白术8 g、陈皮4 g、浮小麦10 g、鸡内金6 g、神曲8 g等组成）加减，阴虚肺热者用抗复感合剂2号（由太子参10 g、黄芪10 g、麦冬8 g、桑椹子10 g、淡竹叶6 g、地骨皮8 g等组成）加减，每天1剂，疗程8周。

1.6 观察指标 ①三组干预前与干预后第7天、第14天的临床症状积分，计算减分率。根据肺炎喘嗽阴虚肺热证与肺脾气虚证证候表现的轻重程度分别赋予0、2、4、6的分值，其中纳入记分的阴虚肺热证候包括低热不退、咳嗽少痰、口干口渴、面色潮红、盗汗、唇红、舌红少苔而干或舌苔花剥、脉细数或指纹紫等表现；纳入记分的肺脾气虚证候包括咳少痰多、神疲倦怠、面色少华、自汗、食少、大便稀溏、唇舌淡红、脉细弱无力或指纹淡红等表现。症状积分减分率=（干预前症状总积分-干预后症状总积分）/干预前症状总积分×100%。②干预后各组患儿汗出异常、胃肠功能紊乱等主要症状体征改善的时间。③三组患儿干预后2个月内再次患呼吸道感染性疾病的次数与病程。④安全性指标：皮肤过敏等不良事件的发生情况。

1.7 疗效标准（自拟） 明显改善：症状积分减分率≥95%；干预后2个月内未患呼吸道感染性疾病。改善：症状积分减分率≥70%但＜95%；干预后2个月内患上呼吸道感染≤1次，但症状轻，病程≤5天。有改善：症状积分减分率≥30%但＜70%；干预后2个月内患上呼吸道感染≤1次，但症状轻，病程≤10天。无改善：症状积分减分率＜30%；干预后2个月内有上呼吸道感染≥2次或下呼吸道感染1次。

1.8 统计学方法 采用Excel录入数据、SPSS 21.0软件统计分析，计数资料用卡方检验，计量资料符合正态分布用方差分析，不符合用秩和检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05差异有显著意义。

2 结果

2.1 三组干预后症状积分减分率比较 经Kruskal-Wallis检验，干预后第7天、第14天三组症状积分减分率比较，均P＞0.05，差异无显著性，提示三组在改善临床症状方面有同等的疗效。见表3。

表3 三组干预前症状积分与干预后症状积分减分率比较 ［M（P25，P75）］

2.2 三组患儿干预后主要症状体征改善时间比较 经Kruskal-Wallis检验，三组干预后汗出异常消失时间比较，差异有显著性（P＜0.05），经两两比较，提示香囊组改善优于内治组等同于敷脐组。三组干预后胃肠功能紊乱改善时间比较，差异无显著性（P＞0.05）。见表4。

表4 三组干预后汗出异常、胃肠功能紊乱改善时间比较 ［M（P25,P75）］

2.3 三组患儿在干预后2个月内患呼吸道感染性疾病情况比较 干预后2个月内，三组患上呼吸道感染性疾病的次数比较，经Kruskal-Wallis检验，差异有显著性（P＜0.05），但经两两比较，提示香囊组等同于敷脐组与内治组。干预后2个月内三组患下呼吸道感染性疾病的次数比较，经Kruskal-Wallis检验，差异有显著性（P＜0.05），经两两比较，香囊组优于内治组而等同于敷脐组。见表5。

表5 三组患儿干预后2个月内患呼吸道感染性疾病次数的比较 （例）

干预后2个月内，三组患上、下呼吸道感染性疾病病程比较,均P＞0.05，差异无显著性，提示三组患下呼吸道感染的病程分布相同。见表6。

表6 三组患儿干预后2个月内患呼吸道感染的病程比较 （d）

2.4 三种疗法在干预后2个月时的总体疗效比较 干预后2个月总体疗效比较，经Kruskal-Wallis检验，差异有显著性（P＜0.05），经两两比较，香囊组优于内治组而等同于敷脐组。见表7。

表7 三组患儿在干预2个月时的总体疗效比较 （例）

3 讨 论

肺炎是小儿肺系疾病的常见病、多发病之一，且年龄越小，发病越重，患肺炎后更容易复感。据WHO统计，2015年有92万5岁以下儿童死于肺炎，虽然较之前肺炎的死亡率有所下降［1，5］，但它仍然是儿童死亡的原因之一，其中儿童反复患肺炎的占7.7%～9%［6］。随着病原体的变迁，抗菌药物不合理使用率偏高，给肺炎的诊治带来了很大困难［2］。儿童肺炎的发病率高、易反复患病，不仅影响了小儿的生长发育及身心健康，也给家庭、社会带来了负担，因此，积极防治小儿肺炎是儿科临床的重要任务。

小儿具有肺脾肾不足、稚阴稚阳的生理特点，患肺炎后多表现为正虚邪恋过程。肺炎易感人群及肺炎恢复期的发病机制均属于“正气虚弱”，正气的强弱与肺脾肾有关，正如《素问·评热论》中所说“邪之所凑，其气必虚”，而“正气存内，邪不可干”（《素问·刺法论》），因此在治疗上多予扶助正气、健脾强肺。

我们的前期研究显示，中医以健脾益气扶正中药治疗配合纳气敷脐疗法，可改善抗生素性肠道菌群失调及脾虚状态，减少患呼吸道疾病的易感性，促进病后恢复，同时，对肺炎恢复期肺胃阴虚证、肺脾气虚证采用纳气敷脐散亦能有效改善患儿的感染后脾虚综合征［7］。敷脐疗法是指将药物贴敷于脐部，透过脐部促进药物吸收，循行于全身气血经络，以调整脏腑、气血、阴阳平衡,达到治疗疾病的目的一种中医外治法［8］。纳气敷脐散［8］是王力宁教授在清代名医陈复正《幼幼集成·神奇外治法·纳气法》的原方上加用丁香、苍术研制而成。诸药合用，具有温阳散寒，健脾和胃，敛肺止咳等功效。纳气敷脐散用于改善肺炎恢复期肺脾气虚证及阴虚肺热证的疗效显著。

抗复感合剂1号由黄芪、党参、白术、陈皮、浮小麦、鸡内金等药组成，诸药合用能健脾气、益肺气以培土生金，中焦得运，肺卫得固，扶助正气，祛邪外出，促进病愈。抗复感合剂2号由太子参、黄芪、麦冬、桑椹子、淡竹叶、地骨皮等组成，诸药合用具有养阴益气等功效。前期研究显示［9］，抗复感合剂1号、抗复感合剂2号可有效改善反复呼吸道感染患儿的体虚状态，提高机体免疫机能。

壮药防病香囊为王力宁教授根据中医香佩疗法的理论与多年临床经验，结合广西地理环境与气候特点，选取广西道地壮药的芳香类药物制成，有芳香化浊、醒脾开胃、扶正辟邪之功效。脾胃健运，则气血生化有源，脾土生养肺金，脾强肺亦固，扶助正气，抵御外邪，达到防病治病的目的［10］。香囊中的芳香药物其挥发油多具有抗病毒、抗菌的作用，长期佩戴香囊，不会直接杀死细菌和病毒，而是通过口鼻吸入刺激呼吸道，提高呼吸道sIgA、IgG的含量，形成一道免疫屏障，从而起到预防疾病的目的［11-12］。正如《金匮要略·脏腑先后病脉证并治篇》说“四季脾旺不受邪”。前期临床研究结果表明佩戴壮药防病香囊可免除长期口服药物的麻烦，是安全、简便、经济、易被患儿接受的预防小儿反复呼吸道感染的干预方法［10］。

本研究结果显示，干预后第7天、第14天三组症状积分减分率比较，差异无显著性，说明三组有同等的疗效。三组干预后汗出异常消失时间比较，香囊组、敷脐组均优于内治组；三组干预后胃肠功能紊乱症状改善时间相比，差异无显著性，提示三组改善胃肠功能紊乱的效果相同。干预后2个月内三组患上呼吸道感染的次数比较，香囊组等同于敷脐组与内治组；三组患下呼吸道感染的次数比较，香囊组少于内治组而等同于敷脐组。干预后2个月内三组患呼吸道感染的病程比较，患上呼吸道感染性疾病与下呼吸道感染性疾病的病程分布均相同，差异均无显著性。干预后2个月总体疗效比较，香囊组优于内治组而等同于敷脐组。说明壮药防病香囊香佩疗法具有与纳气敷脐法及辨证中药内服同样的改善肺炎恢复期症状，促进体质康复的调治疗效，且略有优势；亦可减少肺炎恢复期及肺炎易感人群反复患呼吸道感染的次数，能有效用于肺炎易感儿的防治。该法可免除长期口服药物的麻烦，药物既不受胃酶的干扰破坏，又不经过肝肾解毒而产生毒副反应，安全、简便、经济、易被患儿接受，是一种理想的给药途径。相对敷脐疗法，患儿佩戴壮药防病香囊方便简单、依从性好，对肌肤无创伤，成本低廉，易被患儿及家长接受，体现了中医特色外治疗法“简便廉验”的独特优势。

本研究观察壮药防病香囊对小儿肺炎易感人群的干预疗效，研究结果初步说明壮药防病香囊对肺炎的防治具有潜在优势与推广应用价值。虽然病例纳入样本量偏少，随访期相对较短，研究结论可能存在一定的局限性，但本研究对进一步深入研究壮药防病香囊对肺炎的防治作用积累了临床经验，并为临床推广应用奠定了一定的基础。