补中益气汤联合电刺激与生物反馈治疗盆底功能障碍性疾病的临床疗效

刘茂芳，曾俞霖，陈少丽

(深圳市龙华区中心医院妇幼保健科，广东 深圳 518109)

盆底功能障碍(pelvic floor dysfunction，PFD)是由于盆底结构损伤、缺陷或退化而产生的一种妇科常见疾病，主要临床表现为压力性尿失禁、盆腔器官脱垂和性功能障碍，妊娠和经阴道分娩是PFD发生的重要原因[1]。近年来,随着我国人口老龄化的加剧,二胎政策的开放，PFD患病人数呈逐年增加趋势[2]。非手术治疗是多数PFD患者首选治疗手段，包括盆底肌肉功能锻炼、电刺激、生物反馈治疗等，但临床疗效不确定[3]。中医理论认为妇女产后PFD产生的主要病机为正气耗伤、气血亏虚，治疗应以补气养血为主，补中益气汤是临床常用的养气固摄、补中益气的方剂，多用于产后腹痛、咳喘、子宫缩复不良、尿失禁等气血亏虚证的治疗[4]。电刺激通过刺激盆底肌群和神经，使盆底肌群产生被动收缩，增强盆底肌肉的强度和收缩力[5]。本研究采用补中益气汤联合电刺激、生物反馈治疗PFD，探究其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择深圳市龙华区中心医院妇幼保健科2017年9月-2018年8月收治的100例PFD患者为研究对象，所有患者均于阴道分娩后6～8周行康复检查，按照数字随机表法分为对照组和观察组，每组50例，2组患者年龄、疾病类型、盆腔肌力等基线资料差异均无统计学意义(P<0.05)。本研究获得医院伦理委员会批准，符合伦理学原则，见表1。

表1 2组患者线资料的比较

1.2 纳入标准[6](1)符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中PFD的诊断标准；(2)患者年龄18岁～40岁；(3)初产妇，单胎足月妊娠，头位分娩，产程顺利；(4)孕前8周未参加高强度运动或重体力劳动；(5)自愿参加本次临床试验，并签署协议书。

1.3 排除标准[6](1)多胎妊娠、过期妊娠；(2)妊娠期出现胎盘早剥、子痫前期等并发症；(3)胎位异常，生产时头盆不称或器械助产；(4)有盆腔手术史；(5)合并盆腔器质性疾病；(6)合并心肝肾等严重器质性疾病。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 患者采用电刺激、生物反馈治疗，患者仰卧于治疗床上，身体与床面呈30°角，将电极置于阴道内，频率由50 Hz逐渐增加至80 Hz，脉宽为250 μs，电流强度以患者感觉到盆腔肌肉的收缩，且无不适感觉为宜，根据反馈的压力波形指导患者进行盆底肌肉锻炼。电刺激、生物反馈治疗每次20 min，每周2次，共治疗15次。

1.4.2 观察组 患者在对照组治疗基础上给予中药补中益气汤口服，药物组成：黄芪30 g、党参20 g、白术20 g、升麻15 g、柴胡15 g、当归15 g、陈皮10 g、甘草6 g，水煎服，每天1剂，分2次早晚温服，共服用8周，月经期暂停所有治疗。

1.5 观察指标

1.5.1 盆底肌力改善情况 2组患者治疗前及治疗结束后1周测定阴道收缩肌电值、 阴道收缩持续时间及阴道动态压力变化，比较治疗前后盆底肌力的变化情况。

1.5.2 子宫脱垂分度[7]比较2组患者治疗前及治疗后1周子宫脱垂分度：无脱垂为0度；脱垂远端位于处女膜缘内侧，且与处女膜缘的距离>1cm为Ⅰ度；脱垂远端距离处女膜缘<1cm(可位于处女膜缘的内侧或外侧)为Ⅱ度；脱垂远端距离处女膜缘1～2cm，位于处女膜缘外侧为Ⅲ度；脱垂远端超过处女膜缘>2cm为Ⅳ度。

1.5.3 压力性尿失禁分级[6]无尿失禁为0级；只有在慢跑、打喷嚏、咳嗽等剧烈压力下发生尿失禁为Ⅰ级；中度压力下(如上下楼梯等)发生尿失禁为Ⅱ级；轻度压力下(如站立)即可发生尿失禁为Ⅲ级，患者仰卧位可控制。

1.5.4 性生活质量 采用问卷调查评价2组患者性生活质量情况，非常满意和满意均计为有效，不满意计为无效。

1.5.5 实验室检查 治疗前及治疗后1周采集2组患者空腹静脉血，高速离心后分离血清，采用酶联免疫法测定血清转化生长因子-β1(transforming growth factor，TGF-β1)、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor ，IGF-1)水平。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后盆底肌情况比较治疗前2组患者阴道收缩肌电值、阴道收缩持续时间和阴道动态压力差异均无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较，治疗后2组患者阴道收缩肌电值、阴道收缩持续时间和阴道动态压力均增大，差异有统计学意义(P<0.01)；与对照组治疗后比较，观察组治疗后患者阴道收缩肌电值、阴道收缩持续时间和阴道动态压力均增大，差异有统计学意义(P<0.01)见表2。

表2 2组患者治疗前后盆底肌情况比较

2.2 2组患者治疗前后子宫脱垂情况比较治疗前2组患者子宫脱垂分度差异无统计学意义(Z=0.561，P=0.575)；与本组治疗前比较，治疗后2组患者子宫脱垂分度均改善，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后比较，观察组治疗后患者子宫脱垂改善情况更优，差异有统计学意义(Z=5.247，P=0.013)，见表3。

表3 2组患者治疗前后子宫脱垂情况比较/例(%)

2.3 2组患者治疗前后尿失禁情况比较治疗前2组患者尿失禁分级差异无统计学意义(Z=0.373，P=0.709)；与本组治疗前比较，治疗后2组患者尿失禁均改善，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后比较，观察组治疗后患者尿失禁改善情况更优，差异有统计学意义(Z=4.965，P=0.017)，见表4。

表4 2组患者治疗前后尿失禁情况比较/例(%)

2.4 2组患者性生活质量改善情况观察组患者治疗后性生活非常满意32例，满意16例，性生活质量改善率为96.0%；对照组性生活非常满意21例，满意17例，性生活质量改善率为76.0%。与对照组比较，观察组性生活质量改善率升高，差异有统计学意义(χ2=8.306，P=0.004)。

2.5 2组患者血清TGF-β1、IGF-1比较治疗前2组患者血清TGF-β1、IGF-1水平差异无统计学意义(P>0.05)；与本组治疗前比较，治疗后2组患者血清TGF-β1、IGF-1水平均升高，差异有统计学意义(P<0.01)；与对照组治疗后比较，观察组治疗后患者血清TGF-β1、IGF-1水平升高，差异有统计学意义(P<0.01)，见表5。

表5 2组患者治疗前后血清TGF-β1、IGF-1比较

3 讨论

PFD严重影响了女性的生殖健康和生活质量，探索有效治疗方法是妇科和康复科医师研究的热点。神经肌肉刺激治疗仪通过调整频率、脉宽和电流，唤醒受损的盆底肌肉，并增加其肌力和弹性[8]。生物反馈疗法可有效增强阴道收缩力，恢复和加强盆底肌力量，改善阴道松弛状态，提高性生活质量。电刺激、生物反馈治疗增强了盆底肌肉的弹性和力量，对压力性尿失禁、盆腔器官脱垂有着良好的疗效[9-11]。

中医理论认为PFD属“产肠不收”、“ 产后小便不禁”之证，健脾益肾，补中益气，升阳固摄是本病的中医治疗原则[12]。补中益气汤出自李东垣的《脾胃论》，是健脾补中益气的代表方剂。本方以黄芪为君药，可健脾补中益气，升阳固表；以党参、白术、当归为臣药，党参、白术可补脾健胃，以助黄芪补中益气；当归可补血和血，兼助黄芪、党参补气养血。陈皮可健脾开胃，调理脏腑气机，升麻和柴胡均为补气升阳的之药，可增强黄芪升阳举陷之功。甘草调和诸药，为使药。临床实验表明补中益气汤对子宫及其周围组织有选择性兴奋作用，可促进其收缩，并可使盆底肌肉收缩有力，有效抑制子宫下垂[13-14]。本研究也发现，在电刺激、生物反馈治疗基础上应用补中益气汤，可有效增强PFD患者的盆底肌力，改善尿失禁、子宫脱垂，提高性生活质量。较仅电刺激、生物反馈治疗的对照组效果明显。

研究表明，TGF-β1、IGF-1与PFD发生有密切的关系，TGF-β1是一种具有多种生物活性的细胞因子，在间质蛋白的转录、翻译等多个过程中发挥重要作用，是维持蛋白质稳定的主要成分之一，可促进成纤维细胞的增长和弹性蛋白原的表达，在维持盆底结构的稳定性方面具有重要作用[15]。 IGF-1是一种具有与胰岛素相似结构的肽类激素，具有调节肌肉组织生长方面发挥重要作用，IGF-1分泌量的增加可促进肌细胞增殖、生长，增加肌肉力量[16]。本研究发现经过1个疗程的治疗，观察组血清TGF-β1、IGF-1含量均显著高于对照组，补中益气汤联合电刺激、生物反馈治疗可能通过某种机制上调了TGF-β1、IGF-1的合成和分泌，增加了盆底肌肉力量，改善了PFD症状。其具体机制有待于进一步探讨。