白玉灵验散足浴治疗对糖尿病周围神经病变的改善作用分析

赵乾，冯占荣，孙潇潇，徐铁岩，徐月

(南京中医药大学沭阳附属医院内分泌科，江苏 沭阳 223600)

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者出现周围神经功能障碍的病症，以对称性疼痛和感觉异常为主要临床特点[1]。目前，临床多采用控制血糖、营养神经、镇痛等常规治疗方案[2]，但疗效不够理想，且长期服用西药还会加重肝肾功能负担。中药足浴通过简单舒适的方式，利用热力效应使药效挥发，经皮吸收利用，能有效达到病灶，在改善患者肢端神经系统功能、减轻患者肝肾功能负担等方面优势明显[3]。白玉灵验散中含有多种疏经通络、强筋健骨的药材，对改善糖尿病周围神经病变症状大有裨益。目前，针对白玉灵验散中药足浴治疗糖尿病周围神经病变的研究中，缺少通过测量神经传导速度客观评价周围神经功能的指标。本研究拟通过观察比较在常规治疗方案中加用白玉灵验散足浴治疗对糖尿病患者神经病变治疗的总有效率、临床症状评分、神经传导速度及糖尿病患者神经病变积分与常规治疗的差异，综合分析白玉灵验散对糖尿病周围神经病变患者神经病变的改善作用，为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取南京中医药大学沭阳附属医院内分泌科2017年2月至2018年5月收治的糖尿病周围神经病变患者107例，按照随机数字表法分为对照组(n=54)和观察组(n=53)。对照组中，男性23例，女性31例；年龄38～78岁，平均(57.67±8.68)岁；病程3～13年，平均(7.37±4.48)年；伴麻木症状38例，伴腹胀症状16例。观察组中，男性33例，女性20例；年龄39～70岁，平均(54.38±8.88)岁；病程3～12年，平均(7.76±3.44)年；伴麻木症状36例，伴腹胀症状17例。两组患者性别、年龄、病程、麻木及腹胀临床症状等一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：(1)符合对糖尿病的的相关诊断；(2)伴有肢端感觉障碍，神经系统检查深、浅感觉减弱或消失等症状；(3)无精神、意识障碍者；(4)对研究知情同意，并签署相关文书。排除标准：(1)合并糖尿病足，不能进行足浴治疗者；(2)其他原因导致的周围神经病变，如：肿瘤、骨质增生、长期石膏固定等；(3)对西医治疗药物或中药足浴过敏者；(4)肝肾功能不全者。本研究经伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 入院后，对患者进行健康教育，指导患者多食粗粮，豆类及豆制品以及苦瓜、香菇等降血糖食物。两组患者均予以糖尿病周围神经病变西医规范化治疗，具体如下：采用口服二甲双胍缓释片(上海上药信宜药厂有限公司)控制血糖，0.5 g/次，1次/d，晚饭时与食物同服；采用肌注甲钴胺注射液(Misato Plant of Eisai Co Ltd)营养神经，0.5 g/次，3次/周，疗程2个月；口服依帕司他片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)，50 mg/次，3次/d，饭前服用，疗程2个月。观察组在此基础上，加用白玉灵验散足浴进行治疗，方解为川乌(制)10 g、草乌(制)10 g、乳香(醋)10 g、没药(醋)10 g、白芷10 g、甘草10 g、怀牛膝10 g、木瓜10 g、黄柏(盐)10 g、当归15 g、元胡(醋)15 g、刘寄奴15 g。水煎取汁3 000 mL，待水温降至40 ℃左右开始足浴，液面保持在踝关节上12～15 cm，每晚睡前足浴20 min左右，疗程2个月。

1.2.2 观察指标 (1)总有效率参考《中药新药临床研究指导原则》[4]的标准对患者治疗效果进行评价：①显效：临床症状及体征基本消失，膝腱反射恢复正常，血糖控制良好，经肌电图检查显示神经传导功能较前增快>5 m/s或恢复正常；②有效：临床症状及体征有明显改善，膝腱反射有改善，血糖基本得到控制，神经传导功能增快< 5 m/s；③无效：临床症状及体征无明显变化或加重，血糖及膝腱反射无明显变化，神经传导速度未增快。分别计算占比，总有效率=显效率+有效率。(2)临床症状评分：根据患者主觉症状制作问卷表对患者临床症状进行评分，包括肢体疼痛、局部压痛、肢端感觉异常、手足畏寒、腱反射5个方面，每个方面均为5分：5分为严重，3分为较为严重，0分为无异常。(3)神经传导速度：采用NeuroExam M-800C型肌电图仪分别测量患者腓总神经、胫神经和腓浅神经的神经传导速度。(4)MDNS[5]：据大脚趾感觉、四肢远端肌力、腱反射对双侧进行评分：①大脚趾感觉(包括震动觉、触觉、针刺觉)正常0分，减退1分，消失2分；②四肢远端肌力(包括手指展开、拇指伸展、距小腿关节背屈)正常0分，轻度和中度减退1分，重度减退2分；③腱反射(包括肱二头肌反射、肱三头肌反射、股四头肌反射、跟腱反射)正常0分，减退1分，消失2分。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 总有效率比较

观察组患者总有效例数为44例，有效率为83.02%，对照组患者总有效例数为32例，有效率为60.38%，观察组有效率显著高于对照组(χ2=7.338，P=0.007)。见表1。

2.2 临床症状评分比较

治理前，两组患者的临床症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者肢体疼痛、局部压痛、肢端感觉异常、手足畏寒和腱反射评分均降低，且观察组的临床症状评分显著低于对照组(P<0.05)。

2.3 神经传导速度比较

治理前，两组患者的腓总神经、胫神经和腓浅神经传导速度无显著性差异(P>0.05)。治疗后，两组患者的腓总神经、胫神经和腓浅神经传导速度均升高，且观察组的腓总神经、胫神经和腓浅神经传导速度显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表1 两组患者有效率比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较。

表2 两组患者治疗前后临床症状评分比较分)

*P<0.05，与对照组治疗后相比。

表3 两组患者治疗前后神经传导速度比较

*P<0.05，与对照组治疗后相比。

2.4 MDNS积分比较

治理前，两组患者的MDNS积分无显著性差异(P>0.05)。治疗后，两组患者的MDNS积分均降低，且观察组的MDNS积分显著低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后糖尿病神经病变积分比较分)

*P<0.05，与对照组治疗后相比。

3 讨论

糖尿病周围神经病变可引起患者出现神经系统感觉异常、肢端疼痛麻木等，严重影响患者生活质量[6]。中药足浴属于中医的温热疗法之一，通过刺激血管和和神经，扩张肢端血管，促进局部血液循环，达到舒经通络、活血止痛的作用，从而改善了患者肢端神经系统症状和功能[7]。

糖尿病周围神经病变患者临床症状主要表现为肢体疼痛、局部压痛、肢端感觉异常等[8]，临床治疗主要通过控制血糖、营养神经以缓解症状。本研究发现，治疗后，观察组治疗总有效率(83.02%)明显高于对照组(60.38%)(P<0.05)；观察组肢体疼痛、局部压痛、肢端感觉异常、手足畏寒和腱反射的临床症状评分明显低于对照组(P<0.05)，说明常规治疗方案加用白玉灵验散足浴对治疗糖尿病神经病变更为有效。当然，对照组患者通过控制血糖、营养神经和镇痛治疗，能有效缓解患者肢体疼痛、麻木等临床症状，从而也能在一定程度上增加患者治疗总有效率，降低患者临床症状的评分。

中医病理中，糖尿病属于“消渴症”[9]。患者由于消渴日久、气阴血虚，导致血液粘滞、淤血阻络，导致患者出现糖尿病周围神经病变，属于“消渴痹症”的范畴[10]。而方中制川乌与制草乌，有通络止痛之功效[11]；乳香、没药、木瓜、当归、元胡及刘寄奴可活血散瘀[12]；黄柏与白芷合用，有利湿化浊的功效[13]；牛膝还可补肝肾、强腰膝[14]。诸药合用，能达到舒筋通络、补气活血、疏通血脉的作用，且通过足浴方式，使药效通过热效应局部渗透入人体，利于人体对药物的吸收和利用，能有效改善患者肢端血液循环，增加神经营养的供应，从而促进神经系统的修复，缓解患者临床症状，提高治疗总有效率[15]。

糖尿病患者由于神经病变，出现肢端神经传导速度减慢，感觉异常，神经病变积分增加[16]。本研究发现，治疗后，两组患者腓总神经、胫神经和腓浅神经的传导速度均增高，但观察组明显高于对照组(P<0.05)；两组患者MDNS积分均降低，但观察组明显低于对照组(P<0.05)。对照组患者通过对神经进行营养支持，减少高血糖对血管、细胞因子的损伤，减轻对患者神经系统的损伤，也能促进神经系统的恢复，加快神经传导速度，降低神经病变积分[17]。中医认为，糖尿病患者肢端感觉障碍的治疗具有“发于四末，药物难达”的特点[18]，单纯的西医治疗不能达到很好的效果，而中药足浴是一种重要的外治手段。人体的腿足部有足三阴经和足三阳经的经过，且有大量的特定穴，足浴通过对经络及穴位进行刺激，以达到通络止痛、运理气血、活血散瘀的药效[19]，且通过物理热刺激，能促进肢端血管扩张，加速肢端血流速度，改善肢端血运，畅通血脉，从而促进药物作用于病所，改善肢端神经障碍[20]，加快腓总神经、胫神经和腓浅神经的传导速度，降低患者糖尿病神经病变积分。

综上所述，白玉灵验散足浴治疗糖尿病周围神经病变可以有效改善患者临床症状，增加治疗有效率，促进神经系统的修复，增加神经传导速度，降低糖尿病患者神经病变积分，是值得推广的一种治疗方法。