腰痹通胶囊联合脉冲射频治疗老年慢性腰腿痛的临床研究

李信明，任正强，王琼，冯庆奎

(遂宁市中心医院疼痛科，四川 遂宁 629000)

Inflammatory factor

慢性腰腿痛是临床疼痛科常见的疾病，主要发病在下腰、腰骶、骶髂和臀部等处，发病机制较为复杂，以慢性损伤和退行性变引起者居多，老年人群机体组织结构退变老化，也常伴有腰间盘突出、椎管狭窄、软组织病变等疾病，慢性腰腿痛的发生，严重影响老年人的正常生活[1]。慢性腰腿痛临床主要应用药物、物理方法以及中医外治、中药内服等方法治疗。脉冲射频是由射频仪间断发出的脉冲式电流传导至针尖的病灶靶组织，主要用于临床多种疼痛疾病的治疗，可有效阻断神经传递等以缓解疼痛[2]。腰痹通胶囊是一种中药制剂，主要包含三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活等成分，具有活血化瘀、祛风除湿、行气止痛等功效，临床常用于腰椎间盘突出、强直性脊柱炎等骨关节疾病的治疗[3]，二者联合应用治疗老年慢性腰腿痛的研究报道目前较少。本研究探讨应用腰痹通胶囊联合脉冲射频治疗老年慢性腰腿痛，评估对患者症状或体征改善作用，并检测相关炎性因子水平，分析其作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年6月至2018年10月在遂宁市中心医院诊治的120例慢性腰腿痛患者，病例纳入标准：均经临床确诊，年龄≥60岁。按数表法随机分为对照组和研究组，两组各60例。对照组男性33例，女性27例，年龄(65.29±8.46)岁，病程(2.85±0.73)年，应用脉冲射频治疗；研究组男性32例，女性28例，年龄(65.56±8.17)岁，病程(2.92±0.68)年，在对照组基础上同时应用腰痹通胶囊进行治疗。两组患者基本临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。排除病例：恶性肿瘤、脊柱结核、压缩性骨折、严重的腰椎狭窄、存在严重的心脑血管疾病患者。

1.2 方法和指标

1.2.1 治疗方法 对照组应用脉冲射频治疗，患者取俯卧位，确定疼痛部位，避开神经组织，超声引导，选择合适的穿刺点，局部麻醉后沿穿刺点刺入套管针，采用射频机(加拿大Baylis230射频仪)进行脉冲射频治疗，参数频率2 Hz，温度为42 ℃，每点持续240 s；并给予洛索洛芬钠片(迪沙药业集团有限公司)治疗，1粒/次，2次/d；研究组患者同时应用腰痹通胶囊(江苏康缘药业股份有限公司)进行治疗，3粒/次，3次/d，治疗30 d[4-5]。本研究经医院伦理委员会审核批准，患者均签署知情同意书。

1.2.2 主要指标 治疗30 d后，评估临床疗效，治愈：患者腰腿部疼痛等临床症状均消失，直腿抬高试验≥70 °；显效：患者腰腿部疼痛等临床症状改善显著，直腿抬高试验50～70 °；有效：患者腰腿部疼痛等临床症状有所改善，直腿抬高试验30～50 °；无效:未达到以上标准者。总有效率 =(治愈 +显效+有效) /总例数 ×100%[6]。应用改良日本骨科学会腰痛功能评价表(M-JOA)评估患者腰部功能，主要包括主观症状(9分)、临床体征(6分)、日常活动受限度(ADL)(14分)，总分 0～29 分，分数越低表示功能障碍越明显[7]。采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者的疼痛状况(0～10分)，应用ODI量表评价功能障碍和生活状况，10项内容，每项1～5分，总评分50分，评分越低，恢复越好[8]。分别于治疗前后采集患者静脉血10 mL，采用酶联免疫吸附试验法检测血清白细胞介素-6(IL-6)、IL-8和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平。

1.3 统计学分析

应用SPSS19.0统计软件进行数据处理，计量资料采用组间或组内F检验，计数资料比较用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较。

2.2 两组患者治疗前后M-JOA评分结果比较

两组治疗后M-JOA各项评分均高于治疗前，且研究组治疗后M-JOA总评分高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后M-JOA评分结果比较

*P<0.05，与治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。

2.3 两组患者治疗前后VAS评分和ODI评分结果比较

两组治疗后VAS评分和ODI评分均低于治疗前，研究组治疗后VAS评分和ODI评分均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后VAS评分和ODI评分结果比较

*P<0.05，与治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。

2.4 两组患者治疗前后血清CRP、TNF-α和IL-6结果比较

两组患者治疗后血清IL-6、IL-8、和TNF-α结果均低于治疗前，且研究组治疗后各项指标均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别IL-6IL-8TNF-α对照组(n=60) 治疗前63.76±5.93105.73±7.8859.48±4.26 治疗后38.65±4.46*72.38±6.90*31.62±3.74*研究组(n=60) 治疗前63.89±5.05107.05±8.1460.15±4.19 治疗后32.31±4.58*#64.62±7.08*#25.02±3.65*#

*P<0.05，与治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。

3 讨论

祖国医学将腰腿痛归属于“腰痛”、“痹症”等范畴，与寒湿入侵、肾虚、腰部扭伤等密切相关。老年人肝肾亏虚、筋骨失养，卫阳不足，受到外邪入内，更易产生腰腿痛。西医强调消除神经根或软组织的炎症与疼痛，恢复和重建腰部功能，中医治疗以补益肝肾、活血化瘀、通络止痛为主[9]。

脉冲射频属于神经阻滞法，通过射频仪发出高频间断性射频电流，使靶组织内离子运动摩擦生热，选择性损毁痛觉神经纤维，阻断疼痛传导通路，起到镇痛的效果。脉冲射频产生的温度≤42 ℃，不破坏神经组织解剖结构，仅使疼痛传导纤维失去活性，对组织损伤小[10]。江仁等[11]对研究坐骨神经结扎处脉冲射频治疗慢性坐骨神经压迫损伤模型SD大鼠，证实脉冲射频可抑制脊髓背角小胶质细胞活化水平，有效缓解模型大鼠的神经病理性疼痛。

研究结果显示，研究组总有效率、M-JOA总评分、VAS评分和ODI评分均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，提示应用腰痹通胶囊联合脉冲射频治疗老年慢性腰腿痛，临床效果显著，能够显著减轻患者腰腿痛疼痛程度。腰痹通胶囊中的三七、川芎、大黄、延胡索医活血化瘀、行气止痛为主，牛膝、独活、狗脊以祛风湿补肝肾为主。三七可消肿定痛、活血化瘀，祛瘀不伤正；川芎可活血止痛、行气开郁；延胡索行气活血、散瘀、止痛；白芍可平肝止痛，养血敛阴；狗脊补肝肾、强腰膝；牛膝可强筋骨、补肝肾，逐瘀通经，性善下行；独活可补肝肾，祛风胜湿、通痹止痛；熟大黄活血破瘀；诸药合用，补益肝肾，活血化瘀，逐瘀通经，行气止痛，达到强筋壮骨的作用[12]。王雪晶等[13]将腰椎间盘突出症患者随机均分为常规组，给予洛索洛芬钠胶囊治疗，研究组应用腰痹通胶囊治疗，结果显示，治疗后研究组治疗总有效率高于常规组，研究组VAS评分显著低于常规组，认为腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症患者疗效显著，可有效缓解患者疼痛情况，与本研究结果相一致。脉冲射频阻断神经疼痛传导通路，与腰痹通胶囊通过外治、内服联合应用，有效缓解腰腿部局部组织水肿病理变化，减轻疼痛。

慢性腰腿痛主要为水肿、渗出等产生的无菌性炎症，IL-6、IL-8和TNF-α是机体常见的炎性因子，可促进炎症细胞聚集，促进炎症介质的释放，加重组织损伤和炎症损伤，增加腰腿痛。本次研究结果显示，研究组治疗后血清IL-6、IL-8和TNF-α均低于对照组，差异均具有统计学意义，提示应用腰痹通胶囊联合脉冲射频治疗老年慢性腰腿痛，能够显著下调炎性因子水平。现代药理学研究证实[14]，腰痹通胶囊中含有皂苷类、苯酞类、香豆素类、当归醇类、生物碱类以及蕨素类等化合物，具有抗炎、解痉、镇痛、抗氧自由基等多种作用，有效减少炎症递质释放，扩张血管，促进局部微循环，消肿止痛，解除局部神经末梢的压力，缓解症状和疼痛。董永强等[15]也证实应用腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，患者血清SOD水平明显升高，IL-1β、TNF-α、IL-6 和 MDA 水平显著下降，能够有效减轻炎症反应，改善氧自由基。范震宇等[16]从网络角度研究发现，腰痹通胶囊中有46个活性成分，具有良好的口服生物利用度和较高的中枢神经暴露量，其中 11个化合物可通过与TNFα等19个靶蛋白作用，抑制过度性炎症反应，降低神经对刺激的敏感性，达到缓解疼痛作用。

综上所述，应用腰痹通胶囊联合脉冲射频治疗老年慢性腰腿痛，临床效果显著，能够显著改善患者症状或体征，减轻腰腿痛疼痛程度，下调炎性因子水平，值得临床推广应用。