十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片及布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效及安全性评估

杨春兰，杨云，罗飞，杨明，周玥

(川北医学院附属医院药剂科，南充 四川 637000)

支气管哮喘为临床较为常见的一种呼吸道疾病，该病是由T细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、肥大细胞等参与引起的一种气道高反应及呼吸道炎症，该病病程较长，表现出咳嗽、气促、胸闷、呼吸困难等症状[1-3]，研究显示支气管哮喘发病率近年来呈上升趋势[4]。目前临床治疗支气管哮喘多用糖皮质激素，虽然疗效显著，但长期单独用药易导致患者出现糖尿病、骨质酥松等症状[5]，治疗难度较大，患者康复慢，故而需采取药物联合治疗，以促进患者早日康复，缩短病程，改善预后[6-7]。本试验笔者选取本院2015年1月至2017年6月收治的200例支气管哮喘患者，评价十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化对支气管哮喘患者的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取川北医学院附属医院2015年1月至2017年6月收治的200例支气管哮喘患者，数表法随机分为实验组及对照组，每组各100例。实验组中，男性56例，女性44例；年龄4～68岁，平均(15.21±3.48)岁；病程(1.59±0.52)年；轻度哮喘47例，中度哮喘34例，重度哮喘19例。对照组中，男性55例，女性45例；年龄5～69岁，平均(15.25±3.46)岁；病程(1.56±0.56)年；轻度哮喘45例，中度哮喘35例，重度哮喘20例。两组患者一般临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

患者符合《支气管哮喘防治指南》[8]中关于支气管哮喘诊断标准。纳入标准：(1)患者自愿参与研究；(2)患者符合支气管哮喘诊断标准；(3)患者对本次治疗所用药物无过敏反应。排除标准：(1)排除非自愿加入实验患者；(2)排除其他严重肺部疾病患者；(3)排除哺乳及妊娠期患者；(4)排除精神异常患者。

1.3 治疗方法

所有患者入院后给予常规平喘、祛痰、止咳、吸氧等对症治疗。对照组患者在常规入院基础治疗上联合孟鲁司特钠片(杭州默沙东制药有限公司)与布地奈德(阿斯利康制药有限公司)雾化吸入治疗，每晚口服孟鲁司特钠片，每次10 mg，布地奈德雾化吸入治疗，1～2 mg/d，2次/d，连续治疗1周。实验组患者在对照组治疗基础上联合十味龙胆花颗粒(西藏藏药集团股份有限公司)治疗，3次/d，每次1袋，连续治疗1周。

1.4观察指标

观察比较两组患者治疗效果、症状及体征改善时间、哮喘每日发作次数、治疗前后患者肺功能指标变化情况及血清炎症因子水平、血清免疫因子水平、药物不良反应。疗效评估[9]：采取儿童哮喘控制测试问卷评分：满分27分，完全控制≥25分；良好控制23～25分；部分控制20～22分；未控制≤19分。总有效率=完全控制率+良好控制率+部分控制率。肺功能指标：用力肺活量、第一秒用力呼气容积、呼气峰流速。血清炎症因子水平：白细胞介素-6(IL-6)、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。免疫球蛋白水平：IgA、IgE、IgG。

1.5 统计学分析

采用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05，示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

实验组总有效率(99.00%)高于对照组(93.00%)，P<0.05。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗后症状及体征改善时间比较

实验组患者治疗后症状及体征改善时间均短于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 两组患者治疗后症状与体征改善时间比较

2.3 两组患者治疗后哮喘每日发作次数比较

治疗后，实验组患者每日哮喘发作次数少于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 两组患者每日哮喘发作次数比较次]

2.4 两组患者治疗前后肺功能指标比较

治疗前，实验组患者肺功能指标与对照组相当(P>0.05)，治疗后各组患者指标改善，较对照组实验组指标更优(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后肺功能指标比较

2.5 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

治疗前实验组与对照组血清炎症因子水平相当(P>0.05)；治疗后各组水平改善，实验组改善优于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

2.6 两组治疗前后免疫球蛋白水平变化

治疗前观察组与对照组免疫球蛋白水平相当(P>0.05)；治疗后各组均改善，实验组改善更优(P<0.05)。见表6。

表6 两组患者治疗前后免疫球蛋白水平比较

2.7 两组患者不良反应比较

两组患者不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应均较少，安全可靠。见表7。

表7 两组患者不良反应比较[n(%)]

3 讨论

十味龙胆花颗粒为国家级新中成药，由藏医经验方十味龙胆花丸剂改成，主要成分为龙胆花、川贝母、烈香杜鹃、藏木香、矮紫堇、小檗皮、鸡蛋参、螃蟹甲、马尿泡、甘草十味藏药组成，方中龙胆花、川贝母及烈香杜鹃可清热化痰、止咳润肺；鸡蛋参可补气养血、润肺生津；矮紫堇、螃蟹甲、马尿泡、小檗皮、甘草可祛痰平喘、消炎；诸药共伍行清热化痰、补气润肺、止咳平喘功效。

李俊[10]指出，孟鲁司特钠可改善支气管哮喘患者肺功能，调节Th1、Treg平衡，改善患者症状，治疗效果良好。白三烯对支气管哮喘患者具有较大影响，对患者支气管内黏膜腺体分泌具有刺激作用，可降低支气管内纤毛清除能力，导致气道狭窄引发气道高反应，孟鲁司特钠片为白三烯抑制剂，可阻断白三烯与受体合成，减少嗜酸性粒细胞，缓解患者炎症。治疗支气管哮喘具有一定效果。马朝辉等[11]研究发现，布地奈德雾化吸入治疗可改善支气管哮喘患者症状，改善患者肺部功能，不良反应少，患者恢复快，满意率高。陆薇薇[12]发现，布地奈德联合孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘效果良好，患者肺功能指标改善，治疗有效率高达97.70%，不良反应率低，安全性高。

罗飞等[13]在布地奈德联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘基础上联合细辛脑注射液取得较好成效，患儿恢复快，复发率少、副作用少，安全性高，家属满意率高。刘书政等[14]研究发现十味龙胆花颗粒辅助治疗支气管哮喘效果良好。刘鲁炯等[15]研究也指出，十味龙胆花颗粒辅助治疗支气管哮喘效果显著，患者症状改善，恢复好。故而本次笔者在布地奈德联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘基础上联合十味龙胆花颗粒辅助治疗，取得良好效果。数据发现，实验组患者治疗有效率为99.00%，高于对照组的93.00%(P<0.05)，提示十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘疗效显著；实验组患者咳嗽、哮喘、气促、肺部体征等消失时间均短于对照组，哮喘白天及晚上发作次数少于对照组(P<0.01)，十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘后，患者症状改善，哮喘发作次数减少，恢复快；治疗后两组患者肺功能指标、血清炎症因子水平、免疫球蛋白水平均改善，实验组改善程度优于对照组(P<0.05)，实验组药物不良反应率为1.00%，与对照组(2.00%)相当，可见十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘患者肺功能改善，炎性因子降低，免疫功能改善，不良反应率低，安全可行。

综上所述，十味龙胆花颗粒联合孟鲁司特钠片与布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘效果佳，患者恢复快，不良反应少，安全性高，可推广应用。