最终灭菌医疗器械纺织品包装材料在手术室的需求及实践研究

胡琼 杨桦

【摘 要】目的  探究最终灭菌医疗器械纺织品包装材料在本院手术室的需求，以及使用后的效果评价，能够为各医院在选择包装材料时提供参考依据。方法  本院为手术室提供了不同材质的包装材料，手术室根据无菌包的使用频率、器械材质和特性等进行合理的选择。消毒供应中心统计2017年11月18日至2018年06月30日期间，手术室使用不同包装材料包装器械包数量，整理出存在问题类别、手术室的效果评价进行综合分析研究。结果  2017年11月18日至2018年06月30日，手术室使用最终灭菌医疗器械包装材料包装器械共计3544包（占65%）、棉布包装1452包（占27%）、无纺布445包（8%）。存在问题：1、棉布器械包破损6次;2、棉布包布有污渍5次; 3、无纺布底部破损3次;4、最终灭菌医疗器械纺织品包装器械外包装松散1次。手术室对最终灭菌医疗器械纺织品包装材料使用率最高、需求量最大、存在问题最少并极易改进，综合成本最低、手术室满意度评价最高。结论  最终灭菌医疗器械纺织品包装材料优于其它材质包装材料。

【关键词】最终灭菌医疗器械纺织品包装材料;手术室;需求;实践研究

【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）10-03--01

包装材料是任何用于制造或密封包装系统的材料。最终灭菌医疗器械包装系统是无菌物品再处理循环使用的一个重要环节，是建立无菌屏障的过程。目标是能进行灭菌、提供物理保护、保持使用前的无菌状态，并能无菌取用。医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用、有效期限、运输和贮存都对包装系统的设计和材料的选择带来影响[1]。良好的无菌屏障系统是无菌物品质量的基本保证，是确保医疗安全、患者安全的基础。因此正确的选择和使用包装材料尤为重要。本院消毒供应中心针对手术室对不同包装材料的使用需求与实践状况进行研究。

1 材料与方法

1.1 材料

最终灭菌医疗器械纺织品包装材料、棉布、无纺布，手术器械、记录表。

1.2 方法

由手术室根据其手术器械的材质、特性、要求及使用周期进行选择合适

的包装材料，消毒供应中心制定出记录使用各种包装材料包装器械的数量、存在问题、改進措施、追踪评价及手术室对各类包装材料的满意度调查表。统计出不同包装材料的需求量、存在问题类别、改进措施以及满意度调查情况，根据统计进行分析，获得最佳实践的包装材料。

2 结果与分析

2.1 自2017年11月18日至2018年06月30日，统计显示：棉布1452包（27%），存在问题：1.器械包破损6次;2.包布污渍5次;无纺布445（8%）底部破损3次;最终灭菌纺织品包装材料3544（65%），外包装松散1次。

2.1.1 根据以上统计表分析：

手术室对最终灭菌医疗器械纺织品包装材料使用率最高，需求量最大，占65%，存在问题最少并极易改进，综合成本最低、手术室满意度评价最高;棉布使用率占27%，但存在问题最多;无纺布使用率最低，占8%，也存在破损现象。

棉布包装材料应为非漂泊织物，除四边外不应有缝线，不应缝补，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆处理[2]。

2.2.2 棉布包装材料

虽物理耐受能力强，但阻菌的屏障作用差，多次洗涤后，孔径增大，密度降低，直接影响到无菌物品的阻菌效果，使用一定次数后，其密度、厚度均不同程度降低，棉屑明显脱落，易破损，无法保障阻菌效果[3]。欠缺抗水性、水分（潮湿）易渗透，污渍不易清洗，且易形成细菌的移动感染。棉布因破损率高报废较多，有效期短，据李涛，朱亭亭等专家对不同包装材料灭菌物品有效存放时间的研究提出：经棉布灭菌包装有效期结果虽然符合行标的规定，但对储存环境较差、人员流动较多的环境以及易于污染器材的包装，建议缩短灭菌保质期的时间[4]。

2.2.3 无纺布

应符合YY/T 0698.2要求，具有防潮、透气、柔韧、质轻、无毒无刺激性、色彩丰富、有效期180天等特点;但与纺织品相比强度和耐磨性较差，因此在本院使用过程中出现底部破损现象;纤维按一定方向排比、所以容易从直角方向裂开;无纺布不能清洗，为一次性使用，成本较高，且不环保。

2.2.4 最终灭菌医疗器械纺织品包装材料

最终灭菌医疗器械纺织品包装材料符合标准GB/T19633、ISO11607、YY/T 0698、《消毒技术规范》等医用包装材料的标准;有效灭菌：灭菌剂能有效穿透、达到预期灭菌效果;持续屏障：提供有效的细菌屏障，更好地确保灭菌后的无菌状态;物理性强：抗压抗磨、无纤维尘屑脱落、悬垂度高可做台面覆盖物;健康环保：无味无毒、不掉色、规格齐全、环保、经济、安全。

3 讨论

无菌医疗器械包装材料的选择首先应考虑其无菌屏障，应具有抵抗微生物、尘粒和水的作用，并能够提供储存安全期，可以保持移动无菌性，避免器械搬运中受损。材料在规定条件下应无可溶出物并无味，不对与之接触的医疗器械的性能和安全性产生不良影响;应满足已确立的最低化学性能;应满足规定或最低的物理性能要求等。

4 结论

只有科学、合理的选择，正确的使用医疗器械包装材料，才能保证包装质量，确保医疗质量和患者安全。通过本院手术室在使用不同材质包装材料的实践研究中，最终灭菌医疗器械纺织品包装材料优于其它材质包装材料。

参考文献

GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.

中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第1部分：医院管理规范[S].2016.

李文娥.供应室棉布包装材料使用次数记录方法[J].中华医院感染学杂志，2011.21（12）.

李涛，朱亭亭，张流波等.采用不同包装材料灭菌物品有效存放时间的研究[J].中华医院感染学杂志，2013.23（12）：2942-2944.