大豆磷脂散联合常规治疗用于慢性乙型肝炎的疗效观察

莫伟斌，欧阳婉爱

(广州市第八人民医院肝病专科，广东 广州 510400)

大豆磷脂粉采用大豆磷脂为原料，通常用作溶剂、乳化剂等。随着科学技术的进步和我国医药产业的发展，尤其是大豆磷脂分离技术的发展，大豆磷脂不同成分的分子结构特征、生理活性功能、代谢机制、药理、毒理学和药动学得到了系统的研究，使大豆磷脂在医药领域得到了广泛的应用。本研究采用大豆磷脂散联合常规治疗用于慢性乙型肝炎，取得了较好的效果，优于护肝片联合常规治疗，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年2月至2018年2月广州市第八人民医院收治的慢性乙型肝炎患者120例。纳入标准：患者主诉有不同程度临床症状，如乏力、纳差、腹胀及肝区不适等；符合中华医学会感染病学分会《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)[1-2]中慢性乙型肝炎的诊断标准；空腹外周静脉血清检查结果显示，丙氨酸氨基转移酶(ALT)>正常值(<40 U/L)；肝炎病毒学检测结果显示，乙型肝炎表面抗原阳性，且乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA含量>1.0×105IU/ml；未合并其他肝炎。排除标准：与上述诊断标准不符者；有严重心肾疾病无法完成研究者；有肾功能不全史或妊娠期、围产期及哺乳期妇女。以抽签法将患者随机分为观察组和对照组，每组60例。观察组患者中，男性41例，女性19例；年龄19～64岁，平均36.5岁；临床分度：轻度29例，中度22例，重度9例。对照组患者中，男性40例，女性20例；年龄20～65岁，平均36.9岁；临床分度：轻度30例，中度20例，重度10例。两组患者的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，且患者自愿参与，并签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均进行常规治疗：给予甘草酸二铵囊、能量合剂、胸肽腺及维生素C等口服制剂。在此基础上，对照组患者口服护肝片(规格：0.35 g)，1次4片，1日3次，2周为1个疗程；观察组患者口服大豆磷脂散(规格：7 g)，1次7 g，1日3次，2周为1个疗程。两组患者治疗2个疗程后，观察2个月。

1.3 观察指标

(1)乏力、纳差、腹胀及肝区不适等症状减轻率。减轻率=该组症状减轻病例数/该组总病例数×100%。参照1995年第5次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎防治方案判定症状减轻情况。(2)肝功能恢复情况。取清晨空腹静脉血进行肝功能检查，包括ALT、天门冬氨酸氨基转移酶(AST，正常值：15～40 U/L)、总胆红素(TBIL，正常值：3.2～20 μmol/L)及谷酰转肽酶(GGT，正常值：4～38 U/L)等指标。(3)B超声像图恢复情况。采用美国GE公司的LOGIQp6及ViViDS5型彩色多普勒超声诊断仪进行超声检查，探头频率为3.5 MHz，滤过波50～100 MHz，取样门宽2～4 mm。检查患者空腹12 h以上，由专人多个切面、不同深度检测肝脏边缘、包膜、肝内实质回声、肝内门静脉内径、肝右叶最大斜径及脾大小指数等。从治疗开始，每1个月复查1次。(4)不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者症状减轻情况比较

治疗后，观察组患者乏力减轻率、纳差减轻率、腹胀减轻率及肝区不适消失率分别为91.1%(51/56)、92.0%(45/50)、84.3%(43/51)及80.3%(40/51)，分别明显高于对照组的44.4%(25/55)、51.1%(28/55)、41.7%(19/46)及50.3%(24/47)，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者肝功能恢复正常情况比较

治疗后，观察组患者ALT、AST、TBIL及GGT水平恢复正常率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者肝功能恢复正常情况比较[例(%)]Tab 1 Comparison of recovery of liver function between two groups [cases (%)]

2.3 两组患者B超声像图恢复正常情况

治疗2个疗程后，两组患者B超声像图均有不同程度的改善，观察组患者B超声像图恢复正常率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者B超声像图恢复正常情况[%(n/N)]Tab 2 Comparison of recovery of B ultrasound image between two groups [%(n/N)]

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

服药期间，两组患者未发现明显不良反应。

3 讨论

我国是慢性乙型肝炎的大国，目前慢性乙型肝炎患者超过3 000万例，且每年有300万例新发患者[3]。由于慢性乙型肝炎引发的疾病(如肝硬化、肝癌及重症肝炎等)所致死亡人数达70万，因此，如何有效治疗慢性乙型肝炎是临床研究的重点[4-5]。护肝片对各种原因引起的肝功能变化均有效，该药由多种中药制备而成，其中五味子的主要成分五味子乙酯可降低血清ALT水平，增加肝细胞蛋白的合成，促进肝细胞的修复，促进再生；柴胡含有活性成分皂苷，对细胞膜有直接的保护作用，可增加肝细胞滑面内质网，增强酶活性，有利于毒物的代谢。

大豆磷脂散是从大豆中提取的高纯度磷脂，其主要成分为磷脂酰胆碱[6-7]。磷脂为人体所必需的物质，其可构成细

胞生物膜脂，为一个双层的骨架；也可构成各种脂蛋白，是其主要成分。临床研究结果证实，HBV会导致肝细胞的坏死[8-10]。大豆磷脂能够在机体内以完整分子形式参与肝细胞膜的结合，进而激活患者的膜细胞活性，还能有效改善细胞膜的通透性，促进肝细胞的代谢，并可起到解毒效果，修复肝细胞膜，使肝细胞再生[11-13]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者乏力减轻率、纳差减轻率、腹胀减轻率及肝区不适消失率明显高于对照组；观察组患者的ALT、AST、TBIL及GGT水平恢复正常率明显高于对照组；观察组患者B超声像图恢复正常率明显高于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)；服药期间，两组患者未发现明显不良反应。表明大豆磷脂散能有效改善患者的肝功能，促进症状减轻，缓解肝损伤所致的各种不适症状。

综上所述，大豆磷脂散联合常规治疗用于慢性乙型肝炎，可明显改善患者的肝功能、减轻症状。