复方玉泉饮治疗气阴两虚型糖耐量减低35例

林 燕，邱英明

（1.福建医科大学附属漳州市医院，福建 漳州363000；2.北京中医药大学厦门医院，福建 厦门361009）

糖耐量减低（impaired glucose tolerance，IGT）是指葡萄糖不耐受的一种类型，其餐后血糖高于正常值但尚未诊断为糖尿病，是目前公认的糖尿病前期阶段［1］。据统计，我国糖尿病患病率从 1980年的0.67%上升至 2013年的 10.4%［2］，而 IGT的患病率亦随之增高，2013年中国慢性病以及危险因素监测研究项目的数据分析显示，成年人IGT患病率高达35.7%［3］。为此，预防糖尿病发生最有针对性及最有效的措施应该着重干预IGT。除了《中国2型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］所推荐的生活方式干预外，二甲双胍和阿卡波糖片是目前IGT干预用药中长期应用安全性证据较为充分的药物。中医学治未病的特色理论在糖尿病一级预防可显示明显优势，《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］也充分肯定了中医药在糖尿病预防中的重要作用。多项研究表明IGT作为消渴病（糖尿病）前期阶段，常以气阴两虚证多见［4］。本研究中所用复方玉泉饮源于厦门名老中医邱英明主任治疗气阴两虚型IGT的经验方［5］，笔者多年临床实践表明本方疗效确切且无明显毒副作用，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 西医诊断标准 根据《中国2型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］中 IGT 诊断标准：空腹静脉血糖＜7.0 mmol／L，葡萄糖耐量试验2 h血糖≥7.8 mmol／L，但＜11.1 mmol／L。

1.2 中医辨证标准 参考《糖尿病前期中医药循证临床实践指南》［4］辨为气阴两虚证，主要症状：口干口渴喜饮，倦怠乏力；次要症状：多食易饥，心悸气短，心烦失眠，五心烦热，自汗盗汗，溲赤便秘；舌脉：舌红少津，苔薄或花剥，脉弦细或脉细无力。其中，舌脉及其中1项主症为诊断必备项。

1.3 纳入标准 ① 年龄18～70岁，性别不限；②血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均正常；③ 受试者知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ① 对复方玉泉饮方中任意一味中药成分或阿卡波糖片过敏者；② 急性感染、创伤、各种应激、药物及库欣综合征、嗜铬细胞瘤、肢端肥大症等内分泌疾病引起的糖耐量减低者；③ 合并心、肝、肾、脑等器官严重疾病者；④ 妊娠、哺乳期妇女；⑤精神病患者或依从性差者。

1.5 一般资料 选取2018年3月—2019年3月在福建医科大学附属漳州市医院中医科门诊及体检中心就诊的气阴两虚型糖耐量减低患者70例，采用随机数字表法分为2组。观察组35例中男18例，女17例，平均年龄（48.36±4.27）岁，体质量指数（23.79±1.30） kg／m2，葡萄糖耐量试验 2 h 血糖（9.14±0.48）mmol／L；对照组 35 例中男 20 例，女15例，平均年龄（49.29±3.98）岁，体质量指数（23.36±1.24） kg／m2，葡萄糖耐量试验 2 h 血糖（9.02±0.49）mmol／L。 2 组性别、年龄、体质量指数、葡萄糖耐量试验 2 h血糖比较，均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.6 治疗方法 2组用药前均进行生活方式干预：糖尿病健康教育［2］、合理饮食分配和适当运动锻炼。饮食方面根据个体制定量化标准，运动选择有氧运动并规定相应的运动量［6］。

1.6.1 观察组 口服自拟方复方玉泉饮［7-8］，组成：生黄芪15 g，太子参15 g，炒白芍10 g，酸枣仁10 g，生地黄 15 g，山药 15 g，枸杞子 15 g，菟丝子10 g，苍术 10 g，葛根 15 g，炒鸡内金 10 g，丹参 10 g，僵蚕10 g。每日1剂，水煎两次取汁500 mL，每次250 mL，早晚2次饭后口服，疗程3个月。

1.6.2 对照组 口服阿卡波糖片（拜耳医药有限公司生产，规格：100 mg×30 片／盒，生产批号：BJ44639），每次50 mg，每日3次，在进食第一口食物后嚼服，疗程3个月。

1.7 观察指标 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［9］中糖尿病疗效评价标准，① 血糖指标：空腹血糖（FPG）及胰岛素（FINS）、葡萄糖耐量试验2 h 血糖（2hPG）、糖化血蛋白（HbA1C）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR＝FINS×FPG／22.5）。 ② 中医证候疗效判定：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［9］，治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，但＜90%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，但＜70%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。③ 证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［9］糖尿病症状分级量化表将主症及次症（口渴喜饮、倦怠乏力、多食易饥、心悸气短、心烦失眠、五心烦热、自汗盗汗、溲赤便秘）中的每个症状分级记分，无症状记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分，舌、脉象不记分。④ 安全性指标：不良反应及血常规、肝肾功能、尿常规、心电图。

1.8 统计学方法 应用SPSS 21.0统计软件进行数据分析处理。服从正态分布的计量资料以（）表示并采用t检验；计数资料比较用χ2检验；等级资料对比则用秩和检验。

2 治疗结果

2.1 2 组治疗前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMAIR变化比较 见表1。

表 1 2 组治疗前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMA-IR 比较（）

表 1 2 组治疗前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMA-IR 比较（）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＞0.05。

组别观察组对照组n 35 35时间治疗前治疗后治疗前治疗后FPG／（mmol／L）6.36±0.18 5.71±0.251）2）6.42±0.17 5.69±0.20 2hPG／（mmol／L）9.14±0.48 7.57±0.481）2）9.02±0.49 7.39±0.62 FINS／（mU／L）13.93±1.16 12.80±0.761）2）14.29±1.22 13.03±0.85 HbA1C／%6.29±0.39 5.82±0.491）2）6.37±0.29 5.83±0.48 HOMA-IR 3.94±0.40 3.25±0.271）2）4.08±0.36 3.30±0.25

2.2 2组证候积分变化比较 见表2。

表2 2组证候积分变化比较（） 分

表2 2组证候积分变化比较（） 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别观察组对照组n 35 35治疗前4.94±1.57 4.63±1.26治疗后1.31±1.111）2.77±1.17差值3.63±1.632）1.86±1.19

2.3 2组中医证候疗效比较 见表3。

表3 2组中医证候疗效比较

2.4 安全性指标 2组治疗期间均未出现不良反应，2组治疗后复查血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均未见明显异常。

3 讨 论

IGT是糖尿病病程的早期阶段，属于可逆的阶段，其主要发病机制是胰岛素抵抗［10-11］，若不加以干预将不可避免地向糖尿病发展，最终可并发心、脑血管、肾、神经等严重并发症。对于IGT的治疗，目前《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］推荐生活方式干预，然而现代人生活节奏快，工作压力大，难以持之以恒地运动及控制饮食，生活方式干预往往难以达到预期效果，为此药物干预常成为IGT患者的治疗首选。复方玉泉饮中黄芪、太子参、枸杞子、生地黄、山药、苍术、葛根均具有一定程度降糖作用［12-18］。本研究结果显示观察组与对照组均有明显降低葡萄糖耐量试验2 h血糖、空腹血糖的作用，且统计学上差异无统计学意义。IGT病机以气阴两虚为主，方中以黄芪、太子参为君药，益气养阴；枸杞子、生地黄、山药、白芍、酸枣仁、菟丝子共为臣药，滋肾养阴，补脾益气，以助君药之效；佐使药中以苍术、葛根、鸡内金健脾升清，生津止渴，丹参、僵蚕理气化痰，活血通络，其中葛根配丹参是施今墨老先生治疗糖尿病的经典药对［19］。全方以脾肾为重点，消补兼施，共奏益气养阴，理气通络之功。本研究结果表明：复方玉泉饮不但有效改善IGT患者血糖指标，更是明显缓解其口干多饮、倦怠乏力等症状，与对照组相比有显著性差异。另外，2组治疗期间均未发现不良反应，说明复方玉泉饮不但疗效确切，而且临床用药安全可靠。

预防糖尿病仅局限于降糖疗效指标是远远不够的，中药辨证论治的应用优势更在于改善患者临床症状和生活质量。复方玉泉饮能有效地改善气阴两虚型IGT患者的临床症状及血糖指标，且无明显不良反应。但由于条件及时间有限，本研究仅对血糖方面的实验室指标进行观察，对炎症因子（如C反应蛋白）、血脂、血液黏度指标尚未涉及。众所周知IGT逐渐过渡至糖尿病是一种慢性炎症过程，对血管的侵害更是表现出一系列复杂的“血管免疫性炎症”反应［10］，中医学亦认为瘀血是贯穿糖尿病发病始终的重要病机，为此复方玉泉饮方中对血瘀证的用药亦有所兼顾。本方中药是否通过多层面、多靶点的作用实现降糖疗效，是否能有效改善IGT血管炎症状态仍需在今后临床中深入研究。