心脉隆注射液联合西药对冠心病心力衰竭患者的临床疗效

许 斐， 曹 炯

（河北省晋州市人民医院， 河北 晋州052260）

心力衰竭主要是由各种心脏功能或结构性疾病、 射血功能受损和（或） 心室充盈而引起的临床复杂综合征, 其发病率呈不断上升趋势, 严重影响生活质量, 而且是各种心脏疾病的终末阶段[1-2], 具有较高的住院率和病死率, 成为亟待解决的难题之一[3]。 目前, 临床上主要依据规范化西药治疗冠心病心力衰竭, 但效果并不十分理想, 容易产生耐药性, 影响治疗依从性； 研究显示, 在常规西医基础上结合中医药可取得良好疗效, 并可降低耐药性和不良反应[4-5]。 因此, 本研究探讨心脉隆注射液联合西药对冠心病心力衰竭患者的临床疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选自河北省晋州市人民医院于2017 年6月至2018 年6 月期间收治的冠心病心力衰竭患者108 例,依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[6]中相关诊断标准随机分为观察组、 对照组。 观察组57 例患者, 男性25例, 女性32 例； 年龄43～72 岁, 平均年龄（61.39±5.73）岁； 病程1～8 年, 平均病程（4.15±1.28） 年； 心功能Ⅱ级19 例, Ⅲ级38 例, 而对照组51 例患者, 男性24 例,女性27 例； 年龄41～75 岁, 平均年龄（60.28±6.41） 岁；病程1～9 年, 平均病程（4.32±1.19） 年； 心功能Ⅱ级17例, Ⅲ级34 例。 2 组一般资料差异无统计学意义 （P ＞0.05）, 具有可比性。

1.2 纳入、 排除标准 纳入标准（1） 符合冠心病心力衰竭诊断标准, 出现心力衰竭症状3 个月以上； （2） 心功能分级Ⅱ～Ⅲ级； （3） 年龄≥40 岁； （4） 签订知情同意书。排除标准（1） 肺心病、 肺动脉栓塞； （2） 肥厚性梗阻型心肌病或扩张性心肌病； （3） 合并肝肾功能严重异常；（4） 患有精神疾病； （5） 过敏体质。

1.3 给药 对照组采用《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》 规划化西药治疗, 包括硝酸酯类、 抗血小板、 他汀类调脂、 利尿剂、 血管紧张素转换酶抑制剂、 β-受体阻滞剂等； 观察组在对照组基础上加用心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司, 国药准字Z20060443） 5 mg/kg, 加到200 mL 5%葡萄糖注射液中, 静脉滴注, 2 次/d。 2 组疗程均为7 d。

1.4 指标检测 （1） 左心室功能指标, 包括左室舒张末期容积（LVEDV）、 左室射血分数（LVEF）、 左室收缩末期容积（LVESV）, 采用彩色多普勒超声心动图检测； （2）血浆NT-proBNP 水化, 于治疗前后抽取患者外周静脉血各5 mL, 离心半径15 cm、 2 500 r/min 离心12 min, 分离血浆, 置于-20 ℃下保存待测, 采用免疫定量分析法检测；（3） 炎症因子水平, 包括超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、 血管内皮生长因子（VEGF）, 取上述血浆, 分别采用免疫比浊法、 酶联免疫吸附法检测。

1.5 疗效标准[7]显效, 心力衰竭症状基本控制, 或心功能提高2 级及2 级以上； 有效, 心力衰竭症状改善, 或心功能提高1 级但不足2 级； 无效, 心力衰竭症状和心功能无改善。 总有效率=[（显效例数+有效例数）/总例数]×100%。

1.6 统计学分析 通过SPSS 13.0 软件处理, 计数资料以百分率表示, 组间比较采用卡方检验； 计量资料以（）表示, 组间比较采用t 检验。 P ＜0.05 差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 左心室功能 表1 显示, 治疗前2 组LVEDV、LVESV、 LVEF 差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗后2 组前两者显著降低, 后者显著升高（P＜0.05）, 以观察组更明显（P＜0.05）。

表1 2 组左心室功能比较（

表1 2 组左心室功能比较（

注：与同组治疗前比较,*P＜0.05；与对照组治疗后比较,△P＜0.05

images/BZ_262_236_511_2244_561.png观察组 治疗前 57 147.36±12.52 103.25±10.28 38.72±5.47治疗后 57 115.48±7.73*△ 67.93±5.36*△ 62.34±7.19*△对照组 治疗前 51 145.98±11.29 102.63±8.79 39.24±3.98治疗后 51 130.28±6.13* 83.24±7.10* 51.28±6.07*

2.2 NT-proBNP 水平 表2 显示, 治疗前2 组NT-proBNP水平差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗后2 组其水平显著降低（P＜0.05）, 以观察组更明显（P＜0.05）。

表2 2 组NT-proBNP 水平比较

表2 2 组NT-proBNP 水平比较

注：与同组治疗前比较,*P ＜0.05；与对照组治疗后比较,△P＜0.05

images/BZ_262_236_1078_1194_1128.png观察组 治疗前 57 3 264.25治疗后 57 1 263.80±64.14*△对照组 治疗前 51 3 401.29±372.45治疗后 51 2 176.57±102.32*

2.3 炎症因子水平 表3 显示, 治疗前2 组hs-CRP、VEGF 水平差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗后2 组前者水平显著降低, 后者水平显著升高（P＜0.05）, 以观察组更明显（P＜0.05）。

表3 2 组炎症因子水平比较s）

表3 2 组炎症因子水平比较s）

注：与同组治疗前比较,*P ＜0.05；与对照组治疗后比较,△P＜0.05

组别 时间 例数/例 hs-CRP/（mg·L-1）VEGF/（ng·L-1）观察组 治疗前 57 32.41±8.93 73.82±6.94治疗后 57 16.59±4.26*△ 120.39±17.45*△对照组 治疗前 51 33.18±7.67 71.97±8.53治疗后 51 25.38±4.25* 95.62±13.27*

2.4 临床疗效 表4 显示, 观察组总有效率（92.98%）显著高于对照组（72.55%） （P＜0.05）。

表4 2 组临床疗效比较［例（%） ］

3 讨论

现代医学认为, 冠心病心力衰竭病理基础主要为心肌重塑, 其重要因素主要是过度激活的血流动力学、 细胞因子、 神经内分泌系统异常[8], 过度被激活的神经内分泌和细胞因子不仅加速了心室重塑, 同时使心肌损伤, 从而加快病情进展[9]。 中医认为, 冠心病心力衰竭归属于“胸痹心痛” “真心痛” 等范畴, 其病因主要由饮食失节、 外感风寒湿邪及、 伤情志引起, 病机为本虚标实之证, 瘀血内阻、 气阳两虚为其关键[10]。 心脉隆注射液是一种纯中药制剂, 其成分主要为心脉隆浸膏, 具有益气活血、 通阳利水功效, 对瘀血内阻、 气阳两虚引起的胸痛、 气短、 心悸、胸闷及畏寒肢冷等具有较好的治疗作用, 具有扩张冠脉、减轻水钠潴留、 改善心肌缺血、 增强左心室功能、 减轻心脏负荷等作用[11-12]。 本研究显示, 观察组治疗后LVEDV、LVESV 明显低于对照组, 总有效率、 LVEF 明显更高, 表明心脉隆注射液可改善患者左心室功能, 提高临床疗效。

B 型脑钠肽的合成主要受容量、 压力2 种因素的调控,当发生冠心病心力衰竭时, 心室负荷或容量增加, 使得心室受牵张或心室壁张力升高, 反应性合成BNP, 并裂解成为NT-proBNP[13-14], 水平明显升高, 可作为快速诊断心力衰竭的标志物[15]。 本研究发现, 观察组治疗后NT-proBNP水平明显低于对照组, 表明心脉隆注射液可降低其水平。炎症因子水平在冠心病心力衰竭中的高低反映疾病进展和心室重塑相关性[16], 其中hs-CRP 作为冠心病的一项独立危险因素, 其水平降低表明病情有好转趋势[17]； VEGF 是血管生成的关键生长因子, 能有效激活血管区或无血管区内皮细胞生长, 降低血液弥散距离, 增加血管密度[18], 本研究发现, 观察组治疗后hs-CRP 水平明显低于对照组,VEGF 水平明显更高, 表明心脉隆注射液可降低前者水平,升高后者水平。

综上所述, 心脉隆注射液可改善冠心病心力衰竭患者左心室功能, 降低NT-proBNP 水平及减轻炎症反应, 而且疗效显著, 值得临床研究。