不同新辅助化疗方案对Ⅲ期直肠癌患者的临床效果观察

王江涛，茅淑慧

(宁波第五医院 肿瘤内科，浙江 宁波 315201)

直肠癌(rectal cancer)是常见的消化道恶性肿瘤之一。大多数直肠癌是由不良生活方式引起，少数为潜在遗传发病[1]，治疗方法以根治切除为主。多数病例在就诊时已为进展期肿瘤，手术根治率及术后生存率比较低，且存在复发与转移风险。新辅助治疗是切除术术前辅助治疗方案，目的是使肿瘤缩小或易于切除。本文以Ⅲ期直肠癌患者为研究对象，行新辅助化疗方案，评价两种方案的临床疗效、统计不良反应，术后定期随访，评价各方案对患者生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年3月—2016年9月于我院接受根治切除术疗的Ⅲ期直肠癌男性患者54例，随机分为两组各27例。对照组平均年龄57.34±12.16岁，观察组平均年龄59.11±16.37岁；对照组行FOLFOX4方案，观察组行XELOX方案，两组一般资料无统计学差异(P>0.05)。纳入标准：①经病理组织活检确诊为Ⅲ期直肠癌；②均接受新辅助化疗方案；③接受直肠癌根治切除术治疗；④签属手术知情同意书且自愿参与本研究。排除标准：①基础疾病2种以上；②有其他恶性肿瘤病史；③严重药物过敏史；④治疗依从性差；⑤发生远处转移；⑥重要器官功能不全。

1.2 新辅助化疗

1.2.1 FOLFOX4方案 化疗第1 d，奥沙利铂，ivgtt，85 mg/m2；化疗前2 d，亚叶酸钙，ivgtt，200 mg/m2/d；5-氟尿嘧啶(5-FU)，ivgtt，400 mg/m2/d。持续22 h静脉注射5-FU，600 mg/m2。14 d为1个疗程，共3个疗程。

1.2.2 XELOX方案 化疗第1d，奥沙利铂，ivgtt，130 mg/m2；化疗第1～14 d，口服卡培他滨，1000 mg/m2，早晚各1次，用药结束后停药7 d，再开始第2个疗程，共计3个疗程。

根据临床症状合理调整给药剂量，出现严重不良反应立即停药，待不良反应消失或减轻后再行治疗。

1.3 观察指标及评价方法 新辅助化疗方案结束3周后进行影像学复查，评价临床疗效、统计各方案不良反应。按照RECIST客观疗效评定标准[2]，临床疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、进展(PD)、稳定(SD)，有效率=完全缓解率+部分缓解率。

术后随访6个月，采用QLQ-CCC量表[3]评定患者的生活质量。量表包括躯体、精神、心理、社会以及其他五个维度，采用5级评分法，求和后得分越高生活质量越高。

1.4 统计方法 应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料和计数资料分别采用t检验和卡方检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果及不良反应比较 对照组治疗有效率(25.93%)与观察组(33.33%)差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间，两组患者均出现一些不良反应，观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表1。

表1 两组不良反应比较[n(%)]

2.2 两组生活质量比较 术后6个月，观察组的生活质量总分(107.31±2.08分)与对照组(106.69±1.87分)差异无统计学意义(t=1.152，P=0.254)；两组在各维度差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

直肠癌是一种起源于直肠上皮细胞的疾病，约有大于75%～95%的患者为非遗传发病[4]，故认为直肠癌多由获得性刺激所致，如肥胖，吸烟，酒精以及炎症等。直肠癌术前采用新辅助化疗方案是有效的诊治措施[5]，而FOLFOX4方案与XELOX方案对直肠癌患者有很大的临床应用价值[6]。

FOLFOX4方案联合使用奥沙利铂、亚叶酸钙与5-FU。奥沙利铂是新型铂类抗癌药，作用效果优于顺铂；亚叶酸钙和5-FU联用可增加5-FU的活性，奥沙利铂与亚叶酸钙和5-FU联合使用可有效降低不良反应发生率。XELOX方案使用奥沙利铂与卡培他滨，卡培他滨能够抑制细胞分裂和干扰RNA与蛋白质的合成。本研究结果显示，两种方案在临床疗效与生活质量方面均无显著性差异，但观察组不良反应显著低于对照组；说明奥沙利铂与卡培他滨联合使用作用温和，可有效减少不良反应。贝宴屏等[7]认为XELOX方案更适合骨髓储备功能不良、耐受性差的老年患者，王继荣等[8]则认为切除术前应优先选择FOLFOX4方案。本文认为FOLFOX4方案给药途径为静脉注射，长时间用药存在医疗卫生隐患，易对患者身心造成负担，而XELOX方案仅第一天给药途径为静脉注射，卡培他滨口服给药，方便且安全性高。

综上所述，FOLFOX4与XELOX方案用于Ⅲ期直肠癌，虽疗效接近，但XELOX方案安全性更高。