筋骨痛消丸联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床观察

朱庆志

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)又称膝骨关节病、增生性关节病，属中医学“膝痹”“骨痹”“鹤膝风”等范畴，发病机制尚不明确，多数学者认为因力学和生物学因素共同作用所致，患者以中老年人群为主，60岁以上者发病率可达50%，病变多累及膝关节内侧间室，引发疼痛及运动功能障碍，主要表现为膝关节疼痛、僵硬、活动受限等，严重影响患者生活质量。对症状较轻患者多采用非手术治疗，症状严重者需采用胫骨近端高位截骨、关节镜清理术、腓骨近端截骨术、单髁关节置换、全膝关节置换[1]等手术治疗，但单一方式治疗常难获得满意效果。中医学融合现代临床理念，用现代科学方法诠释膝骨关节炎临床研究，使中医疗法成为膝骨关节炎主流疗法成为可能[2]。2016年1月—2018年2月我院采用中药筋骨痛消丸联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎，疗效满意，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料62例患者中男性34例、女性28例；年龄51～72岁,平均(57.6±7.3)岁；病程3～12年，平均(6.2±2.7)年。患膝关节不同程度疼痛、僵硬、屈伸活动受限，在蹲起、上下楼梯时疼痛加剧，其中单膝发病者53例、双膝发病者9例，X线片检查示髌骨骨赘，内侧间室狭窄，膝关节内外侧间隙不等，符合膝骨关节炎诊断标准，将62例患者按照入院顺序随机分为观察组31例、对照组31例。观察组患者中男18例、女13例；平均年龄(56.8±6.3)岁，平均病程(6.5±2.4)年；单膝发病26例，双膝发病者5例，共36膝。对照组患者中男16例、女15例；平均年龄(58.1±7.0)岁；平均病程(5.9±2.1)年；单膝发病27例，双膝发病者4例，共35膝。2组年龄、性别、病程、疾病严重程度等比较，均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 排除标准1)偏瘫患者，或膝关节骨关节炎合并重度畸形、劳动能丧失者；2)合并心肝肾等重要器官功能不全者；3)合并风湿、类风湿性关节炎、代谢性骨病等关节疾病者；4)脊柱病变累及患肢，或合并患侧股骨头缺血坏死者。

1.3 治疗方法2组患者均给予玻璃酸钠(山东博士伦福瑞达制药有限公司，批号：140921023)患膝关节腔注射治疗，常规取髌骨下内或外侧膝眼入路，定位后采用5 ml注射器，针头与胫骨平台平行，向内呈45°角穿刺入关节腔，回抽有无出血，膝关节有积液者先抽出积液，之后将玻璃酸钠2.5 ml注入关节腔内，无菌敷料覆盖穿刺部位，患膝关节适度屈伸10次左右使药液分布均匀。每周注射1 次，以5次为一个疗程。治疗期间患者注意减轻膝关节蹲起、负重活动。观察组在玻璃酸钠患膝关节腔注射治疗基础上，加用筋骨痛消丸(河南省洛正药业有限责任公司，国药准字Z10970117)口服，6 g/次，2次/d，温开水送服，连续服用30 d。服药期间忌生冷、油腻食物。

1.4 观察指标患膝关节疼痛程度采用VAS视觉模拟评分法，分值0～10分，分数越高者表示疼痛程度越严重。膝关节功能采用Lysholm评分法，包括长时间步行、伸屈膝动作、下蹲拾物、上下楼梯等项目，总分值100分，分数越高表示患者膝关节功能越好[3]。疗效评价标准：优：患膝关节无肿痛，功能正常，活动自如，对生活无影响；良：患膝关节无肿痛，功能轻度受限，运动后疼痛，静息时消失；可：患膝关节肿痛有所减轻，活动仍明显受限；差：患膝相关症状未好转甚至加重[4]。治疗前后检查2组患者血常规及肝肾功能，观察治疗期间2组不良反应发生情况。治疗结束后比较2组患者患膝关节疼痛程度、Lysholm评分、临床疗效及不良反应发生情况。总有效率=(优+良+可)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后VAS、Lysholm 评分比较治疗前2组患者VAS、Lysholm 评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组VAS、Lysholm 评分改善幅度均优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。表1。

表1 2组患者治疗前后VAS、Lysholm评分比较 (例，

2.2 2组患者临床疗效比较观察组总有效率为91.7%，对照组为71.4%，组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

2.3 2组患者治疗期间不良反应发生情况比较治疗期间2组患者均无明显不良反应发生，治疗后2组患者血常规、肝肾功能较治疗前均无明显变化。

表2 2组患者临床疗效比较 (例，%)

3 讨论

骨关节炎病因尚未明了，多数学者认为与年龄、肥胖、创伤、炎症、遗传等因素有关，软骨、滑膜、软骨下骨组织破坏后所致反应为其主要病理学特征。膝骨关节炎属中医学“膝痹”“骨痹”“鹤膝风”范畴，以中老年患者为主，女性居多，40岁以上人群发病率为10%～17%，60岁以上人群发病率约50%，75岁以上人群发病率约80%，为本虚标实之证，基本病机为正气亏虚、卫外不固、寒湿留滞、筋骨失养、经络受阻而损伤筋骨，患膝关节面软骨退变逐渐加重，累及软骨下骨、韧带、关节囊、滑膜及关节周围肌肉等，且多合并滑膜增生、骨赘形成、关节腔游离体等病变，引发患膝关节疼痛、僵硬、肿胀、功能障碍等症状。

膝骨关节炎治疗目标主要是缓解疼痛、预防病残，改善患者日常生活质量。西医对轻度膝骨关节炎多采用保守治疗，如玻璃质酸钠或富血小板血浆关节腔注射等，治疗效果肯定；对中、重度膝骨关节炎患者多采用综合疗法，必要时采用胫骨近端高位截骨、腓骨近端截骨术等手术治疗，但单一治疗难以取得较佳效果。近年关节镜清理术应用较为广泛，但适于清除关节内游离体、滑膜增生等，对软骨退变无明显疗效，术后患者症状缓解较慢,且对膝关节稳定性有一定影响，疗效尚存争议。中医学膝骨关节炎基本治则为扶正祛邪，标本兼顾，补肝肾、强筋骨、益气血，同时活血化瘀、舒筋通络、祛风除湿、散寒止痛，缓解局部病痛，调节全身状态，中医药与针灸、手法等治疗对改善症状、缓解疼痛，维持膝关节功能效果良好，但软骨修复能力差，且对重度患者效果不明显[5]。采用中西医结合治疗膝骨关节炎可起优势协同作用，提高临床疗效。

筋骨痛消丸为丹参、鸡血藤、香附、乌药、川牛膝、桂枝、威灵仙、秦艽、白芍、地黄、甘草等中药的浓缩丸，其中丹参活血化瘀、凉血安神，鸡血藤补血行血、通经活络，香附理气宽中、调经止痛，乌药行气止痛、温肾散寒，川牛膝逐瘀通经、通利关节，桂枝温通经脉、助阳化气，威灵仙祛风湿、通经络、消骨梗，秦艽清湿热、止痹痛，白芍养血调经、柔肝止痛，地黄补血滋阴、益精填髓，甘草补脾益气、缓急止痛；诸药共奏祛风除湿、行气活血、温经通络、消肿止痛之功，改善患膝关节局部循环、消减肿胀，减轻围软组织及韧带张力，促使炎性物吸收，缓解疼痛，改善患膝关节功能，对血瘀寒凝、骨质增生所致膝关节疼痛、肿胀、活动受限等症，单用或与西医结合治疗均有显著效果[6]，毒理学研究证明，长期应用筋骨痛消丸对机体无明显毒副作用，极少发生不良反应[7]。

玻璃酸钠是滑膜B细胞分泌的黏多糖,是构成软骨基质、关节腔滑液的主要成分，具有黏弹性、可塑性、润滑性等,可润滑关节、减小摩擦、缓解疼痛，所含乙酰氨基葡萄糖可营养、修复关节软骨。玻璃酸钠注入膝关节腔可提高关节液玻璃酸钠水平，缓解因关节液减少、粘弹性降低所引发症状，其润滑、缓冲应力与扩散屏障等作用，可有效减小关节摩擦，缓解疼痛，改善关节腔内环境，在软骨表面形成保护膜作用，调节软骨基质水分,营养、修复退化软骨，延缓骨关节结构破坏，有效缓解膝骨关节炎临床症状，与筋骨痛消丸口服联合治疗膝骨关节炎可同时改善关节软骨、关节腔状况及关节周围组织功能，在解决局部病变损害同时，可通过调节全身状态达到标本兼治的目的[8]，更有效地缓解患者临床症状。本研究中治疗后观察组VAS、Lysholm评分改善幅度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组总有效率为91.7%，对照组为71.4%，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗期间2组患者均无明显不良反应发生。

综上所述，筋骨痛消丸联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎可更有效缓解疼痛，改善患膝关节功能，提高临床治疗效果，临床应用有较好的安全性。