养正消积胶囊联合心理干预治疗胃癌晚期疗效及对患者生活质量、情绪的影响*

李 雯，杜雅冰，冯 堃，焦义明

1.郑州大学第一附属医院肿瘤科(郑州 450052)；2.郑州大学第二附属医院体检科(郑州 450014)

胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，其死亡率居恶性肿瘤第3位[1]，且预后差，严重威胁人类健康。治疗胃癌的首选方法为化疗，但化疗有效率仅40%～50%，常用的如顺铂化疗、奥沙利铂、卡培他滨等方案，但毒副反应多，患者普遍难以接受[2]。有研究发现由于饮食结构的改变、工作压力增大、幽门螺杆菌的感染等众多原因，胃癌呈现年轻化倾向[3]。寻找新的有效安全的治疗是临床工作中迫切愿望。历代医家认为胃癌本虚标实，虚实夹杂。多因情志、饮食不节、内伤、外感六淫等引起脾虚，气滞痰凝，积聚成块。治疗以健脾益肾,化瘀解毒为原则，有研究显示养正消积胶囊对晚期胃癌疗效较好，不良反应少[4]。也有研究显示肿瘤患者可通过心理干预来缓解恶性肿瘤不适症状及心理障碍，延缓发展[5]。但目前对养正消积胶囊联合心理干预晚期胃癌患者的报道较少。本研究旨在探讨养正消积胶囊联合心理干预对晚期胃癌疗效、患者生活质量及情绪的影响，为临床提供一定参考。

资料与方法

1 一般资料 选择我院住院部2016年6月到2018年6月收治的120例晚期胃癌患者，按照随机数字表分为对照组与观察组。对照组：60例，男34例，女26例；年龄平均(68.75±7.38)岁；病程平均(1.82±0.49)年；卡氏评分平均(66.25±4.37)分；临床分期中ⅡB期16例，ⅢA期15例，ⅢB期12例，ⅢC期17例；病理类型中低分化腺癌18例，中分化12例，管状14例，黏液10例，印戒细胞癌6例。观察组：50例，平均年龄(69.03±8.47)岁；平均病程(1.75±0.54)年；卡氏评分平均(67.13±5.49)分；临床分期中ⅡB期18例，ⅢA期14例，ⅢB期10例，ⅢC期18例；病理类型中低分化腺癌20例，中分化11例，管状15例，黏液10例，印戒细胞癌4例。两组一般资料无统计学差异(P>0.05)。本试验已获我院伦理委员会批准， 患者及家属均签署知情同意书。

西医诊断参照《胃癌诊疗规范(2011年版)》[6]标准；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]标准；均经病理确诊；预计生存期6个月以上；基本检查正常，具有化疗适应症；神志清楚，具有良好依从性。排除标准：心肝肾等重要脏器、内分泌、凝血功能异常及全身系统性疾病者；过敏体质者；妊娠期或哺乳期妇女；脑转移及其他恶性肿瘤者；近期有大手术史、外伤史或使用其他抗肿瘤药；严重精神疾病者；酗酒或吸毒者。

2 治疗方法 所有患者均完善相关检查，如血、尿常规、肝肾功能、凝血功能、心电图等。医生需和患者及其家属进行沟通，告知使用奥沙利铂联合卡培他滨的相关过程、并发症及应对措施。

2.1 对照组：第1天，奥沙利铂130 mg/m2；第1天到第14天，卡培他滨100 mg/m2，口服，2次/d，服用14 d后停药7 d。

2.2 观察组：在对照组基础上加用养正消积胶囊联合心理治疗。养正消积胶囊口服，4粒/次，3次/d；若伴腹满，质硬，恶心，尿赤，大便干,舌黄腻、质红，脉数，辨证热毒，加黄芩、半夏各15 g，大黄9 g，野菊花 10 g；若腹胀，口渴不喜饮，见黄疸，小便黄、便溏，舌红苔黄，脉数，辨证湿热，加茵陈30 g、栀子20 g、黄芩10 g；若腹痛，按之舒适，胸闷气短，便溏，乏力,舌淡苔白腻，脉濡细，辨证脾虚湿阻，加陈皮、苍术各15 g，半夏、茯苓各20 g。同时加用心理干预：医护人员关心患者情绪变化，耐心向患者及家属讲解晚期胃癌疾病的相关知识，消除患者疑虑，缓解患者恐惧、紧张，并可指导患者选择安静的环境，让患者以呻吟的表达方式来释放心理不适感。舒适的音乐能有效改善情绪，激发感情，振奋精神，缓解疼痛时焦虑、恐惧，提高应激能力。根据个人喜好，选择“同质”音乐，转移注意力，改善心理压力；引导亲朋好友多给患者一些关爱，争取家属及朋友能够给予其生活帮助和精神支持，让患者感受从未脱离家庭和社会；以14 d为1个周期，两组均连续治疗2个周期。

3 疗效评价标准 临床症状：参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》分级计分法。0分：无症状，1分：轻度症状，2分：中度症状，3分：重度症状。疗效指数减少超过70%为显效；疗效指数减少超过30%为有效；疗效指数减少低于30%为无效。肿瘤客观疗效：参考实体瘤RECIST标准。完全缓解(Complete remission,CR)及部分缓解(Partial remission,PR)、稳定(Stable disease ,SD)及进展(Progression disease,PD)，总有效率(Response rate,RR)为CR加上PR；控制率(Disease control rate,DCR)为CR加上PR加上SD；中医症状体征参照《胃癌症状分级量化表》[8]，按无症状、轻度、中度、重度进行0-3分的标准评分。中医证候评分标准分7个方面；显著改善:治疗后积分值比下降超过70%；部分改善:治疗后积分值比下降超过30%；稳定:前后积分处于改善、恶化间；恶化:治疗后积分值比增加超过20%。总体健康(General health ,GH)、躯体功能(Physical function ,PF)、躯体角色(Physical role ,RP)、活力(Vitality ,VT)、社会功能(Social function ,SF)、情绪角色(Emotional role ,RE)、心理卫生(Mental health ,MH)。心理评价：采用HAMD及HAMA评定。

结 果

1 两组患者临床症状疗效比较 观察组显效28例，有效20例，无效12例。对照组显效17例，有效11例，无效21例。观察组总有效率80%显著高于对照组总有效率65%(P<0.05)。

2 两组患者肿瘤客观疗效比较 观察组RR、DCR均显著高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者肿瘤客观疗效比较[例(%)]

3 两组患者中医症状体征比较 治疗前，观察组中医症状体征(4.32±0.47)分，对照组(4.35±0.65)分，两组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，观察组中医症状体征(2.35±0.63)分，对照组(3.51±0.38)分，自身前后比较有统计学差异(P<0.05)，且观察组积分显著低于对照组(P<0.05)。

4 两组生活质量比较 两组患者在接受不同治疗干预后，生活质量比较情况如下，观察组患者生活质量的评分均显著优于对照组，组间比较具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组生活质量比较

5 两组HAMD及HAMA评分比较 两组患者HAMD评分、HAMA评分均显著降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组HAMD及HAMA评分比较(分)

讨 论

胃癌属祖国医学“胃脘痛”“伏梁”“积聚”“反胃”等。《灵枢》记载:“胃病者，腹胀，胃脘当心而痛……膈咽不通，食饮不下。”《丹溪心法》云:“噎膈、反胃……多由气血虚弱而成。”《金匮要略》记载“朝食暮吐，暮食朝吐，名曰胃反。”《临证指南医案》记载：“有胃气则生，无胃气则死，此百病之大纲也。”《黄帝内经》提出“正气存内，邪不可干”，采用整体观，辨证施治，根据不同情况，选择相应药物，调节功能、改善症状、提高抗病能力，达到治疗目的。贺凡等[9]认为“治病求本”，提出理气、化痰、除湿法，创立“疏肝理气”、“化痰散结”等法。在治疗上，认为“得脾胃者得中央，得中央者得天下”。叶天士曰：“凡治噎膈大法，当以脾肾为主”，调理脾胃是核心。《证治汇补》提出“治宜开胃顺气以调上，培脾扶土以和中，壮火回阳以温下。”“虚者补之”。众多医家认为胃气盈亏与胃癌发展密切相关，胃癌患者整体属虚，局部属实，正气不足是基础，且贯穿始终[10-11]。

养正消积胶囊是一种抗癌中药制剂，由黄芪、人参、灵芝、女贞子、半枝莲、莪术、土鳖虫、炒白术、鸡内金、绞股蓝、蛇莓、茵陈、徐长卿、蒲公英、茯苓、白花蛇舌草、瓜蒌、栀子、枳实、山慈菇等药组成。其中，黄芪健脾益气[12]，现代药理学发现黄芪可增强机体免疫，抗肿瘤；人参复脉固脱、补脾益肺[13]，《日华子本草》提出：“调中治气，消食开胃”；女贞子滋肝益肾[14]，《本经》曰：“主补中，安五脏，养精神，除百疾。”现代药理学发现女贞子可显著提高免疫及抗癌能力；灵芝可滋补强壮，促进脾肾精气恢复，促进造血，调节中枢神经、消化功能、抗疲劳等效[15]；半枝莲清热解毒，具有抗癌功能[16]；莪术行气破血[17]。《本草图经》提出：“治积聚诸气，为最要之药。”土鳖虫破血逐瘀；炒白术健脾益气，《医学启源》曰：“和中益气，温中……除胃热，强脾胃，进饮食。”鸡内金健胃消食；蛇莓清热解毒；茵陈清化湿热；茯苓健脾[18]，《本草正》提出：“祛湿则逐水燥脾，补中健胃。”白花蛇舌草清热利湿，可化瘀解毒，改善血运，杀死癌细胞[19]。全方补、消兼施，围绕“络息成积”，扶正不留邪，祛邪不伤正，共奏健脾益肾、化瘀解毒之功。

心理护理强调“以人为本”，其主要关注点不仅限于对患者普通护理，且要提供患者精神及情感的服务，以达到满足患者身心健康的目的。对于晚期胃癌患者而言，其病情较平稳，但极易残留较多的如抑郁、焦虑、恐惧等心理压力，影响患者的个人自我照料能力及社会功能。有研究显示，心理护理能有效改善患者心理状况，促进个人及社会功能的回归，利于患者早日康复[20-21]。需充分理解心理服务的重要性，从思想和心理上主动接受并积极参与；心理护理使患者拥有良好心情，树立积极向上的心态，努力改变目前不良状况，积极配合医护工作[22]。在本次研究中将观察养正消积胶囊联合心理干预晚期胃癌患者的影响。

本次研究结果显示：观察组RR33%、DCR73%均显著高于对照组，该结果说明本次观察组织治疗方法可有效提高临床疗效，改善不良症状；观察组中医症状体征积分显著低于对照组，表明养正消积胶囊联合心理干预可补脾肾、改善肿瘤客观疗效。干预后，观察组生活质量评分均显著优于对照组，表明养正消积胶囊联合心理干预可健脾补肾，改善食欲、乏力，提高生活质量，抑制肿瘤转移，为临床医护工作者进一步选择有效方案提供有力的证据[23-24]。两组患者HAMD评分、HAMA评分均显著降低，且观察组显著低于对照组。随着对胃癌病情的深入研究发现，消极不良的心理情绪可诱发患者疾病的骤然变化，机体失稳，促进病情进展[19]。而中医辨证论治，根据患者变化，适当进行心理干预，达到身心舒畅的境界，利于病情康复，本次研究发现养正消积胶囊联合心理可有效改善晚期胃癌焦虑、不安情绪，体现护理人员对患者的人文关怀，增强患者的社会能力和兴趣，锻炼沟通能力，增进个人及社会功能。本次研究也存在一些欠缺不足之处，比如研究的病例数相对较少，还没有进行大样本的研究，虽然本次结果在一定程度上显示出两组疗法的效果差异，但是如果能够扩大样本数量，更深入的进行对比研究，将会使观察组的结果更有说服力。这有待于我们在以后的工作中进一步完善。

综上所述，养正消积胶囊联合心理干预可提高晚期胃癌患者近期疗效，提高生活质量，缓解焦虑情绪。