超声药物导入疗法治疗坐骨神经痛的临床对照研究

2019-05-05张红波王玉万海同黄辉周胜华严央丽徐

浙江中西医结合杂志 2019年4期

张红波王玉万海同黄辉周胜华严央丽徐晔

坐骨神经痛是临床常见病、多发病，分为根性及干性两大类，根性以腰椎间盘突出最多见，干性可因骶髂关节炎、盆腔内肿瘤等引起[1]。本病属于中医学“痹证”范畴，病因病机多为寒气内聚、瘀血阻络、因虚致瘀等，概而论之可谓不通则痛[2]。目前西医的治疗方法主要有手术治疗、内科药物治疗、封闭治疗、牵引治疗、局部理疗、热敷等[3]。中医也治疗手段众多，如针灸、推拿等，但无论何种疗法都无法完全治愈。因此，筛选迅速缓解临床症状达到临床治愈的有效疗法具有重要意义。超声药物导入目前主要用于治疗颈、肩、腰痛等神经病理性疼痛，其独特的疗效及无创性为其显著特点。笔者从血瘀论治，通过超声离子导入的方法达到较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2016年1月—2017年8月在湖州市第三人民医院神经内科住院坐骨神经痛患者120例，根据随机数字表法分为对照组和超声治疗组，各60例。本研究经湖州市第三人民医院伦理委员会审核通过。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照Zhang Jinpeng等使用的西医坐骨神经痛诊断标准[4]。中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[5]。

1.3 纳入及排除标准纳入标准：（1）符合上述西医诊断标准；（2）同时符合上述中医诊断标准，处于急性发作期且具有瘀血型疼痛的特点（痛处拒按，固定不移，刺痛，舌质黯，舌下、皮肤瘀斑等）；（3）年龄 18～85周岁，男女不限。（4）同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准[6]：（1）不符合坐骨神经痛中西医诊断标准及纳入标准者；（2）合并严重的心脑血管、肝、肾等危重疾病以及精神病患者难以配合的患者；（3）18周岁以下未成年患者、妊娠或哺乳期妇女、肿瘤患者或腰椎结核合并严重感染者、有严重腰椎创伤史和腰椎手术史者。（4）影像学诊断为椎间盘脱垂、影像或临床有马尾神经受压者。

2 方法

2.1 分组（1）对照组：入组时进行基线一般情况及疼痛量表评分，接受严格制动，卧床休息，口服塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，批号J20160063）0.2g，1次/天；加巴喷丁胶囊0.3g（江苏恩华药业股份有限公司，批号H20151068），3次/天或普瑞巴林（德国辉瑞制药有限公司，批号H20160324）75mg，1次/天抗神经疼痛药物；（2）超声治疗组：一般处理同对照组，加用超声药物导入治疗。两组均接受连续两个疗程的治疗，5天为一疗程。

2.2 超声治疗方法超声治疗仪（南京鼎世医疗器械公司，DS-MF2E 型）。使用电源：交流 220V，50HZ，输入功率100V/A。首先将电极保湿贴片（南京鼎世医疗器械公司）插入仪器发射头内，然后贴在疼痛最严重处腰椎两侧横突位置。设置参数：输出超声频率100KHz+20KHz，超声功率50mW+20mW，选择导入按摩模式。选择处方号17：腰肌劳损、坐骨神经痛处方，治疗强度45级，作用面积为10cm2，治疗时间为30min，每天治疗1次，5次为1疗程，连续治疗2个疗程。导入方剂组成：当归尾10g，炒生地20g，炒赤芍、炒白芍各15g，鸡血藤20g，乳香、没药、蒲黄、五灵脂各5g，宣木瓜20g，川牛膝、苏木、制香附各10g（杭州华东医药公司提供），共为细粉，每次使用3～5g，温开水调和置于专用耦合片上，开机治疗。

2.3 观察指标及疗效标准使用视觉模拟评分法（VAS）进行疼痛评分[7]。分别在基线、5天及10天后进行三次VAS评分评估。治疗第一、二疗程结束后按1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》进行评定[5]。

2.4 统计学方法采用SPSS16.0软件统计处理。计量资料以均数±标准差（）表示。计量资料用t检验；第一、二疗程后VAS评分与基线VAS评分用配对t检验；计数资料使用χ2检验；使用Wilcoxon秩和检验比较第一、第二疗程结束后两组间的中医疗效差别；以临床治愈与否为因变量，以基线年龄、性别、治疗方法及VAS评分为自变量，分别在第一疗程、第二疗程结束后进行二分类Logistic回归分析。

3 结果

3.1 两组患者一般资料比较对照组60例，超声治疗组60例。对照组男29例，女31例，平均年龄（66.09±11.04）岁，平均病程（5.42±1.34）天，平均 VAS评分（7.59±0.68）分。超声治疗组男28例，女32例，平均年龄（68.81±11.45）岁，平均病程（5.57±1.40）天，平均VAS评分（7.37±0.68）分。两组间数据入组时无差异，具有可比性。

3.2 治疗效果比较第一、二疗程结束后，超声治疗组的疗效均显著优于对照组（P＜0.05，见表1）。与治疗前比较，两组治疗后VAS评分均减少（P＜0.05，见表2）；治疗后同一时间点与对照组比较，超声治疗组的疗效明显优于对照组（P＜0.05，见表2）。所有因素进行二项分类Logistic回归分析发现，在第一疗程时药物加超声药物的治疗方法有显著疗效（P＜0.05），第二疗程后未见显著效果（P＞0.05，见表3）。

表1 两组坐骨神经痛患者治疗效果比较

3.3 不良反应治疗过程中，超声治疗组有5例患者出现治疗局部皮肤轻微发红，无皮损、疱疹、瘙痒等，6例口服药物（其中超声治疗组3例，对照组2例）出现轻度胃肠道副作用，均在3日内消失，未予以特殊处理，未终止治疗。

表2 两组坐骨神经痛患者治疗后VAS评分比较（

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；对照组口服塞来昔布胶囊和加巴喷丁胶囊或普瑞巴林；超声治疗组在对照组基础上加用超声药物导入治疗

组别对照组超声治疗组基线7.59±0.68 7.37±0.68第一疗程后3.53±1.14*2.24±1.14*△第二疗程后1.93±0.77*0.84±0.77*△

4 讨论

《内经》云：“通则不痛，痛则不通。”[8]中医多从血瘀阻络来论治疼痛性疾病。腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛是临床常见病证，属于中医学“痹症”、“腰腿痛”的范畴，为下肢经络阻滞，气血运行不畅所致，瘀血型的疼痛多见，主要表现为腰腿酸软、剧痛、刺痛，压痛点固定不移，发作性串痛，并可能伴有血瘀证舌质紫黯，舌下络脉迂曲，皮下瘀血青紫，肌肤甲错等表现[9]。治法宜活血化瘀，祛风通络。

本研究结果显示，对于瘀血型坐骨神经痛患者，急性期在采用一般治疗加口服药物的基础上，联合中药超声导入，可以明显提高临床疗效，特别适合瘀血型急性发作的患者，早期使用更有优势，且不受性别、入组时疼痛评分等相关因素的影响，显示了超声治疗的优势。我们使用的超声电导加中药的治疗方法，其中乳香、没药、蒲黄、五灵脂、当归尾、赤芍等均有较强的活血祛瘀作用，制香附、苏木、当归尾、宣木瓜又能祛风行气通络，在大队的活血、行气、通络药物中，当归尾、炒生地、炒白芍又能起到补血祛瘀的作用，临床适用“不通则痛、不荣则痛”的血瘀证。

超声导入的治疗方法简单无创，可操作性强，值得临床医生选择使用。通过超声电导来经皮给药的技术被称为第三代给药方法，它结合了电致孔技术、超声空化技术和离子导入技术三种物理方法[10]。它们的作用相互协同与叠加，达到局部靶位经皮给药的目的，使组织局部血管扩张、血流加快，降低周围神经的兴奋性，从而减轻炎症、消肿镇痛、松解粘连，从而提高疼痛阈值。经皮给药可以使药物通过局部组织吸收而产生药物疗效，因其经皮肤透过来产生效果，故可以在一定程度上减轻肝脏首过效应而降低药物毒副作用[11]。超声介导药物靶向递送结合了超声技术和离子导入技术的优势，融合了电致孔技术，通过瞬时高电压脉冲改变皮肤角质脂质分子的定向排列，从而形成了高渗透性的、暂时开放的、可逆性的生物孔道，增加了细胞及组织膜的渗透性，使得药物更容易透过而迅速到达作用靶点而起到作用。综上所述，将本疗法运用于坐骨神经痛，值得临床推广。