温通消散膏治疗风寒湿阻型膝骨关节炎的临床观察

骆剑蛟 江丽娅 占雪平 黄夏雨 刘小聪

[摘要] 目的 观察运用温通消散膏为主疗法与外敷“扶他林软膏”治疗膝骨性关节炎的临床疗效。 方法 将2017年6月～2018年5月符合本课题诊断标准和证候标准的膝骨性关节炎患者60例，按就诊顺序随机分为治疗组（n=30）和对照组（n=30）。治疗组运用温通消散膏外敷，对照组运用扶他林软膏治疗。观察两组治疗4周后症状、证候积分变化情况，统计分析两组临床疗效。 结果 治疗组在改善症状方面优于对照组，即使用温通消散膏局部外敷疗效优于扶他林组。两组治疗后主症积分相比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组经局部外敷温通消散膏的疗效优于对照组。两组治疗4周后疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 运用温通消散膏局部外敷为主疗法能够有效地治疗膝骨性关节炎，能积极有效地改善患者膝痛、骨摩擦感、晨僵等症状及体征。

[关键词] 膝骨性关节炎;温通消散膏;扶他林软膏;膝痛

[中图分类号] R274.9          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）07-0109-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Wentong Xiaosan plaster and voltaren ointment in the treatment of knee osteoarthritis. Methods Sixty patients with knee osteoarthritis who met the diagnostic criteria and syndrome criteria of this study from June 2017 to May 2018 were randomly divided into treatment group（n=30） and control group（n=30）. The treatment group was treated with Wentong Xiaosan plaster and the control group was treated with Voltaren Ointment. The changes of symptoms and syndrome scores after 4 weeks of treatment were observed. The clinical effects of the two groups were statistically analyzed. Results The symptom improvement of the treatment group was better than that of the control group， namely， the efficacy of Wentong Xiaosan plaster was better than that of the Voltaren group. The difference in the main symptom scores between the two groups was statistically significant（P<0.05）. There was also a statistically significant difference in treatment efficacy between the two groups after 4 weeks of treatment（P<0.05）. Conclusion Local application of Wentong Xiaosan plaster can effectively treat knee osteoarthritis， and improve symptoms and signs such as knee pain， bone friction feeling and morning stiffness.

[Key words] Knee osteoarthritis;Wentong Xiaosan plaster;Voltaren ointment;Knee pain

膝骨關节炎又称骨关节病、退行性关节炎，增生性关节炎、肥大性关节炎、老年性关节炎，是退行性关节软骨改变导致软骨破坏、流失，伴有关节附近骨质增生现象的疾病，多见于中老年人，属中医膝痹范畴。该病发病缓慢，膝关节疼痛是该病患者就医多见的主诉，前期表现为上楼下楼时痛，特别是下楼梯时严重，单侧或双侧呈反复出现，尤其是初起疼痛为阵发性，后为持续性，劳累及夜间更甚。本病严重影响膝关节活动，甚至导致关节畸形、跛行，给患者带来极大痛苦，严重降低患者生活质量。本课题所选的病例均为2017年6月～2018年5月于我院骨伤科住院，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本课题共观察2017年6月～2018年5月于我院骨伤科住院的64例膝骨性关节炎患者，经中医辨证为风寒湿阻型，且均为单侧发病。其中4例未能按照要求规范治疗，而将其排除，有效病例60例。其中男32例，女28例，年龄42～57岁，平均（52.32±10.37）岁;所有患者均行血常规、类风湿因子、血沉、抗“O”检查。整个试验过程采用随机对照法分组，按1﹕1的比例将患者分为两组。按受试者就诊时间的先后将其分入治疗组和对照组。治疗组30例，其中男17例，女13例，平均年龄（52.90±10.22）岁;对照组30例，其中男15例，女15例，平均年龄（51.93±9.25）岁。两组在性别、年龄、病程等方面比较，无明显差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组采用中医温通消散膏局部外敷为主疗法;中药：附子15 g、肉桂15 g、制川乌15 g、制草乌15 g、独活30 g、秦艽30 g、伸筋草30 g，络石藤30 g、川牛膝60 g、乳香15 g、没药15 g、五灵脂15 g、沉香15 g、乌药30 g、当归30 g、补骨脂30 g。共为研末，熬膏备用，每天外敷温通消散膏，一日一次，4周为一个疗程。局部红肿热痛明显者，加用洛索洛芬钠片口服，一日2次，每次1片，饭后服用;注射用玻璃酸钠（规格：2.5 mL/支，生产厂家：上海景峰制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20000643）2.5 mL关节腔内注射，一周一次。对照组每天用扶他林软膏敷患处，一日一次，西药治疗同治疗组，疗程均为4周。

1.3 观察指标

治疗4周后对两组患者的症状及体征积分进行评定，内容包括夜间卧床休息时疼痛或不适、晨僵或起床后痛加重、行走时疼痛或不适、从坐位站立时疼痛或不适、最大行走距离（可以伴痛行走）、日常活动、登上一般住宅楼梯（20级台价）、蹲下或弯曲膝关节、在不平的路面上行走，每项0～1分，0分、1分分别表示无、严重。

1.4 疗效评价

参照《中药新药临床研究指导原则》中膝骨性关节炎的疗效判定标准及国内外文献[1]，拟定疗效判定标准如下：（1）无效：疼痛等症状与关节活动情况均无明显改善，X线表示无改变。（2）有效：主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进步，X线示明显好转;（3）显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，X线示明显好转;（4）治愈：临床疼痛等症状消失，关节功能活动恢复正常，X线示正常。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5统计学方法

采用SPSS 11.5统计学软件进行处理。计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，组内治疗前后指标比较及疗效判定均用秩和检验，P<0.05為差异有统计学意义，P<0.01为差异有高度统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后主症积分比较

治疗组在改善症状方面优于对照组，即使用温通消散膏局部外敷，其疗效优于扶他林组。两组治疗后主症积分相比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后疗效比较

治疗后，治疗组效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

3.1膝骨性关节炎中医病因病机分析

膝骨性关节炎属中医“痹症”范畴，相当于“骨痹”之中的膝痹症。中医对该病的认识源远流长，最早的记载可追湖至秦、汉时期，汉《足臂十一脉灸经》中“疾异（療）”大致可对应为本病。本病病机有肝肾亏虚、痰浊阻滞、淤血凝结、外感风寒暑湿、因劳损过度、跌打与损伤等。但其主要病机是肝肾不足为本，痰凝血痹、外感风寒暑湿为标。《素问》“痿论”篇[2]认为“肾主水，可填充骨髓”，若肾精亏损，则全身筋骨无法得到滋养，可致骨骼产生诸如骨质增生等的病理改变。肝主筋，肾主骨，人到中老年，气血虚少，肝的阴血不足而不能儒养筋经，则筋痿挛缩，出现关节活动受限;肾阳是一身阳气的根本，肾阳亏虚一定会导致卫阳的不足，从而使肌肤腠理防卫不力;风寒湿邪乘虚而入，三种邪气客于筋骨关节，正气被邪气瘦阻不通，运行不畅，导致气血停聚，终酿为痹，所以出现关节剧痛，痛点固定不移，关节活动受限。清代王清任的《医林改错》[3]曾说：“痹证有瘀血，元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀。”林俊宏[4]认为该病多发于年老体弱患者，其认为主要病因是，随着年龄的增长，房劳过度等原因，伤精耗液，肝肾亏虚;外加感受风寒湿邪或跌打损伤等，导致气血瘀阻，运行不畅而引发该病。李斌[5]从肝肾不足、长期慢性劳损、遭受风寒湿邪内侵等为出发点来治疗该病，是气血运行通畅，且疗效较好。苏林冲[6]认为该病属祖国医学“痹症”范畴，多因肝肾亏虚，或阳虚寒凝，筋骨失于濡养，加之老年久病，劳损外伤，致气滞血瘀，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，导致气血淤阻，筋络痹阻不通而成，其运用祛风除湿，活血散瘀，消肿止痛，强筋健骨之法治疗膝骨性关节炎。

3.2 膝骨性关节炎的中医治疗

膝骨性关节炎的中医治疗，包括中药汤剂、中药外敷、针灸推拿、综合治疗等。段裕庭等[7]采用加味阳和汤治疗膝骨性关节炎，结果显示近期疗效显著，中远期疗效稳定。辛力[8]应用消痛贴膏治疗膝骨关节炎患者100例，达到了明显缓解患膝疼痛和功能障碍的疗效，且无一例产生过敏或其他不良反应。曹学伟等[9]采用随机分组方法将60例患者平均分到外敷组和针刺组，前者予复方紫荆消伤膏外敷患膝部，后者给予管针针刺相应的腧穴。治疗28 d后，以WOMAC量表为观察指标对治疗前后临床疗效进行统计分析。分析得出：两组治疗14 d后、治疗28 d后疼痛、僵硬、活动功能评分与治疗前进行组内比较，均有显著的统计学差异（P<0.05），即两组疼痛、僵硬、活动功能评分都有改善。治疗28 d后，对两组总有效率进行对比研究，无明显的统计学差异（P>0.05），即两组最终治疗效果相当。田军等[10]通过对46例膝关节滑膜炎患者进行火针针刺鹤顶、内外膝眼、足三里、阳陵泉、血海、梁丘等穴位进行治疗，结果有20例完全治愈，有16例有所显效，有8例确定为有效，仅有2例为无效，总有效率可达到95.6%左右。

3.3 膝骨性关节炎的中西医结合治疗

陆莹等[11]以玻璃酸钠2 mL联合曲安奈德25 mg关节腔内注射，每周1次，连续3周，再单纯注射玻璃酸钠2周，结果总有效率为95.45%。段宏涛等[12]对200例膝骨性关节炎患者给予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服，750 mg/次，每日2次，4周1疗程，治疗3疗程，同时，0.5%利多卡因注射液10～20 mL+30%～40%浓度臭氧注射10 mL，每周1次，4次1个疗程，连续3个疗程。结果总有效率98%。卢正[13]将68例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予玻璃酸钠注射液关节腔注射，同时给予中药桂枝芍药知母汤口服，对照组单纯玻璃酸钠注射液关节腔注射，结果显示：治疗组远期疗效优于对照组（治疗4周愈显率治疗组和对照组分别为82.4%，79.4%，24周后为85.3%， 47.1%）。

3.4 溫通消散膏治疗风寒湿阻型膝骨关节炎的临床效果

本病多因风寒湿邪侵袭关节所致，《素问·痹论篇》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹。”《素问.长刺节论》曰：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”症状以关节冷痛， 肿胀不红，遇寒加重， 得热痛减，关节屈伸不利，关节畸形，遇阴雨天加重， 肢体沉重为多见。因此，本病治疗多以温通为法，治疗上亦选用温通消散膏，散寒除湿，活血化瘀，通痹止痛为治疗准则。温通消散膏中附子、肉桂、秦艽能温通经络，散寒除湿;制川乌、制草乌、独活、伸筋草，络石藤能起到祛风散寒止痛的作用;其中当归、乳香、没药、五灵脂能活血止痛;佐以沉香、乌药之行气功能;再加川牛膝、补骨脂来补益肝肾，助阳散寒;以上诸药合用，使寒湿得散，瘀血得除，筋血得养，经络畅通，从而消除疼痛，促进膝关节的功能恢复。经现代研究以上中药能改善局部血液供应，能降低膝关节骨内压，能减缓软骨退变，和刺激新的软骨细胞再生，促进新陈代谢，增强人体免疫功能;活血药能加速局部血液循环，提高血管通透性，促进炎性渗出物的吸收;局部病变骨关节及周围组织营养状况得到改善有利于快速修复和再生[14-15]。

中药外敷是我院治疗骨性关节炎的传统方法.通过中药膏药外敷温经散寒、活血化瘀、舒经活络，可以起到改善膝关节软组织血液循环，有利于膝关节囊里面的水肿、炎症组织的吸收，达到治疗膝骨性关节炎的目的;制剂廉价使用方便，充分体现了中药膏药制剂治疗膝骨性关节炎的优点，诠释古代中医治疗思想的魅力。为临床治疗膝骨性关节炎提供研究思路，对推动中医传统手段及思想治疗膝骨性关节炎有重要意义。本研究结果表明，治疗组在改善症状方面优于对照组，即使用温通消散膏局部外敷，其疗效优于扶他林组。两组治疗后主症积分相比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组经局部外敷温通消散膏的疗效，其效果优于对照组疗法。两组治疗4周后疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组经局部外敷温通消散膏的疗效，其效果优于对照组疗法，和上述相关医学研究[7-14]结果一致。

综上所述，通过中医温通消散膏局部外敷治疗膝骨性关节炎，可明显改善局部症状;中医治疗通过调节人体体质，提高机体免疫力，西医配合中药治疗本病，可起到取长补短，事半功倍的效果;中西结合疗法优于单纯西药治疗膝骨性关节炎，在常规西药治疗基础上，运用温通消散膏能有效治疗属于风寒湿阻型的膝骨性关节炎，中药的应用可减少关节腔内注射药物及止痛药的用量，缩短西药的使用时间，从而避免西药带来的不良反应，使治疗效果稳定而持久;该疗法疗效确切，有效缩短病程，操作简单，并发症少，毒副作用小，且费用低廉，患者经济负担小，易于接受，是比较理想的治疗方法，适于在基层推广应用。

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（收稿日期：2018-10-19）