小金片联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效

彭 敏，张 玲，罗 琼，闫冬丽

(四川省广元市中心医院妇产科 628000)

子宫肌瘤是临床中较为常见的妇科肿瘤性疾病，目前临床医学中多认为机体内孕激素过量分泌促进肌瘤细胞增殖是引发该病的主要因素[1]。该病发病早期多数患者无明显临床症状，随着病情的持续进展可出现月经时间不规律、月经出血量增多、白带增多及腹部包块等临床症状，部分患者伴有不同程度腹痛；如未能及时给予有效治疗可导致不孕、孕后易流产及恶性病变等严重后果，不仅影响患者生活，且不利于患者的身心健康[2-3]。本研究分析小金片联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年本院收治的子宫肌瘤患者122例为研究对象，分为观察组和对照组，每组61例。对照组年龄25～58岁，病程2～15年；观察组年龄24～57岁，病程1～13年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。纳入标准：(1)小腹有固定痛点(刺痛或者胀痛)的子宫肌瘤患者；(2)符合子宫肌瘤的相关诊断标准，且经超声影像资料显示瘤体直径小于5 cm；(3)年龄大于18岁，无米非司酮过敏；(4)自愿进行药物保守治疗，且已签署知情同意书。排除标准：(1)合并其他妇科疾病或妊娠期、哺乳期妇女；(2)合并高血压、心脏病、肿瘤疾病；(3)研究过程中不配合或中途退出研究。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2方法

1.2.1治疗方法 对照组患者给予口服米非司酮(上海新华联制药，每片25 mg，国药准字H10950202)进行治疗，每天1次，每次1片，30 d为1个疗程，持续给药3个疗程。观察组在按上述方法口服米非司酮的基础上加服小金片(太极集团重庆桐君阁，每片0.36 g，国药准字Z20026801)进行治疗，每天2次，每次2片，30 d为1个疗程，持续给药3个疗程，月经期间停服小金片5～7 d。

表1 两组患者一般资料比较

1.2.2检测方法 两组患者治疗前后均采用彩色多普勒超声检查测量子宫肌瘤体积和子宫体积。治疗前后两组患者均于月经来临的第3天清晨来院，在空腹状态下采集两组患者静脉血4 mL，离心分离上清液并保存于-70 ℃冰柜中备用。采用放射免疫法检测血清孕酮(P)、雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)、卵泡生成激素(FSH)水平。

1.2.3观察指标及判定标准 记录两组患者治疗前后瘤体体积、孕激素水平等临床体征变化及疼痛症状缓解情况，观察患者临床疗效及药物不良反应发生情况[4-5]。临床疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》中关于临床疗效相关评定标准[6]，分为治愈、显效、有效及无效，临床总有效=治愈+显效+有效。

2 结 果

2.1两组患者治疗前后子宫及瘤体体积变化 治疗后两组患者子宫及瘤体体积较治疗前均明显减小(P<0.05)，观察组减小更明显(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后子宫及肌瘤体积变化

2.2两组患者治疗前后孕激素水平 治疗后两组患者孕激素各指标较治疗前均明显改善(P<0.05)，观察组改善更明显(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后孕激素水平比较

2.3两组患者治疗前后腹部疼痛评分比较 治疗后两组患者腹部疼痛评分较治疗前均明显减少(P<0.05)，观察组减少更明显(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗前后腹部疼痛评分比较分，n=61)

2.4两组患者临床疗效比较 对照组患者临床治疗总有效率为81.97%，低于观察组的95.08%(P<0.05)，见表5。

2.5药物不良反应发生情况 两组患者治疗过程中均未见明显药物不良反应。

表5 两组患者临床疗效比较[n(%)，n=61]

3 讨 论

据相关统计显示，子宫肌瘤在女性人群中发病率约为6.6%，随着年龄的增长，30～50岁妇女人群中子宫肌瘤的发病率持续升高，约占该类疾病人群的85.6%[7]。子宫肌瘤的临床治疗又可分为外科手术治疗与药物保守治疗，西药治疗该类疾病的机制是通过药物控制机体内孕激素异常分泌，从而抑制瘤体细胞能量代谢与增殖，致瘤体细胞缺氧性坏死与再生长，最终实现缩小瘤体体积与减轻临床症状。米非司酮是临床中子宫肌瘤治疗的常用药物，其属于一种孕激素拮抗剂，对于患者机体孕激素过量分泌的对抗治疗效果较好，但单一药物治疗子宫肌瘤远期疗效却不甚理想，停药后复发率较高[8-9]。

在中医医疗体系中子宫肌瘤属“癥积”范畴，其病因多为外有邪气侵袭、内有七情所伤共同作用的结果；患者经期或产后六淫邪气侵袭于外、七情中伤于内致机体气血不和、脏腑气机失调，血、瘀互结陷于胞宫，日久累积化郁而成为“癥积”。血、瘀滞积郁为癥积是该疾病发病的主要病机所在，有证可循，如腹部出现包块；再者血、瘀阻滞气机，气血运行不畅，故而出现腹部疼痛；血、瘀郁而化热，迫血妄行，故而出现经期时间不规则及月经量增多。以理立法，治法当以活血化瘀为主，消肿散结、行气止痛为辅，最终实现散结消癥的治疗目的。

近年来，临床医学对中医药的疗效给予了高度认可，多种中成药制剂在临床中得以广泛应用，众多学者尝试将中西医进行有机的结合治疗子宫肌瘤疾病[10-11]。本研究显示，治疗后观察组患者子宫与瘤体体积、孕激素水平等临床体征改善情况及腹部疼痛症状缓解均明显优于对照组(P<0.05)，提示小金片联合米非司酮治疗子宫肌瘤不仅可有效改善患者临床体征，还能明显缓解其腹部疼痛症状。小金片是临床中常用的中药制剂，源于王洪绪的《外科证治全生集》中小金丹，其方剂组成为：麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨等中药材精制而成；其中君药麝香性温味辛，具有活血散结、消肿止痛之功，方中臣药木鳖子、制草乌可起到温经活血、消肿散结之功，枫香脂活血止痛，五灵脂活血化瘀止痛，以增强活血之功；同时加上补血、活血要药之当归及消肿止痛药乳香、没药为佐药，地龙为其引经药，诸药合用可达到活血化瘀、消肿散结、止痛之功效[12]。此外，观察组患者临床治疗总有效率为95.08%明显高于对照组的81.97%(P<0.05)，两组患者治疗期间均未见明显药物不良反应，表明小金片联合米非司酮治疗子宫肌瘤还可提高临床治疗效果，且用药安全可靠。

综上所述，小金片联合米非司酮治疗小腹有固定痛点(刺痛或者胀痛)的子宫肌瘤临床疗效明显，不仅可有效改善其临床体征，还可明显缓解其疼痛症状，且能提高临床治疗效果，临床用药安全可靠，值得推广应用。