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自拟红藤败酱汤联合头孢曲松钠及甲硝唑治疗慢性盆腔炎患者的临床研究

2019-03-20赵可

药品评价 2019年3期
关键词:头孢曲松甲硝唑盆腔炎

赵可

周口市中心医院妇产科,河南 周口 466100

慢性盆腔炎属妇科多发慢性炎性疾病,患者症状表现为带下量多、下腹部坠胀和疼痛、腰骶部酸痛等,病程漫长,迁延难愈,可引发继发性不孕、输卵管炎症、输卵管阻塞及盆腔黏连等并发症,极大威胁患者生命健康[1-3]。采用头孢曲松钠、甲硝唑等抗生素治疗,虽能杀灭病菌,一定程度减轻患者病情,但长期应用不良反应大,且易产生耐药性,停药后易复发[4]。从中医方面分析,慢性盆腔炎可归入“妇人腹痛”与“带下病”等范畴,治疗方法应遵循活血祛瘀、清热利湿的原则[5]。基于此,本研究尝试联合采用自拟红藤败酱汤与头孢曲松钠、甲硝唑治疗慢性盆腔炎患者,旨在观察其治疗该病的临床效果,如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 选择2015年10月至2017年10月期间我院收治的慢性盆腔炎患者104例,以随机数字表法分为试验组(n=52)及对照组(n=52)。对照组年龄19~45岁,平均(34.89±5.72)岁;病程6个月至5年,平均(2.32±0.75)年;病情程度:中度34例,轻度18例。试验组年龄19~46岁,平均(35.21±6.08)岁;病程5个月至5年,平均(2.41±0.69)年;病情程度:中度35例,轻度17例。两组一般资料(年龄、病情程度、病程等)均衡可比(P>0.05)。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》中有关要求。

1.2 入选标准 ①纳入标准:符合《妇产科学》[6]及《中药新药临床研究指导原则》[7]中慢性盆腔炎相关中西医诊断标准,且经B超、阴道分泌物培养确诊;病情程度处于轻中度;知晓本研究治疗方案,并签订同意书。②排除标准:肾、肺、肝、心等脏器出现器质性病变者;合并恶性肿瘤、宫颈炎及结核性盆腔炎者;合并血液系统疾病、精神系统疾病、免疫系统疾病者;无法配合完成规范治疗者;近期曾采取系统治疗者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采取头孢曲松钠(哈药集团制药总厂,国药准字H23021721)联合甲硝唑(石家庄四药有限公司,国药准字H13022486)治疗:予以2.0g头孢曲松钠+ 250mL生理盐水中,静滴,1次/d;并予以甲硝唑氯化钠注射液100mL(含0.5g甲硝唑),静滴,1次/d,持续治疗1个月,经期停止用药。

1.3.2 试验组 在对照组基础上联合自拟红藤败酱汤治疗:自拟红藤败酱汤,组方:红藤30g,紫花地丁20g,败酱草30g,茯苓15g,野菊花20g,金银花30g,乌药10g,蒲公英30g,丹参20g,连翘30g,随症加减:对存在炎性包块者加红花6g,猫爪草10g,冬瓜仁20g;胸闷气急者加炒柴胡5g、钩藤5g,人参10g,黄芪20g,经量过多者加小蓟15g,三七粉15g;白带过多者加炒黄柏10g,苍术15g,黄柏30g;小腹坠胀、腰膝酸软者加菟丝子15g,川续断20g,肝肾两亏者加墨旱莲15g,夏枯草15g;瘀热重者加连翘20g,丹皮20g。每日1剂,水煎,取药汁300mL,早晚分服,持续治疗1个月,经期停止用药。

1.4 治疗效果 评价标准治疗1个月后参照《中药新药临床研究指导原则》制定,患者带下量多、下腹部坠胀和疼痛、腰骶部酸痛等症状消失,妇科检查和理化检查回归正常,中医症候积分减少≥95%,且停药1个月无复发判断为治愈;上述症状显著缓解,妇科检查和理化检查显著改善,中医症候积分减少≥70%但<95%判断为显效;上述症状有所缓解,妇科检查和理化检查有所改善,中医症候积分减少≥30%但<70%判断为有效;未达到有效标准判断为无效,将治愈、显效、有效计入总有效率。

1.5 观察指标 ①两组治疗效果;②两组治疗前、治疗1个月后附件炎性包块直径;③两组不良反应发生率;④治疗后随访6个月,统计两组复发率。

1.6 统计学处理 以SPSS 21.0分析,计量资料用表示,进行t检验;计数资料用[例(%)]表示,进行卡方检验,检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 治疗效果 治疗1个月后试验组总有效率92.31%较对照组71.15%高(P<0.05),见表1。

2.2 附件炎性包块直径 治疗前两组附件炎性包块直径相比,无明显差异(P>0.05),两组治疗1个月后附件炎性包块直径均较治疗前减小,且试验组较对照组小(P<0.05),见表2。

2.3 不良反应 试验组不良反应发生率9.52%与对照组7.69%相比,无明显差异(P>0.05),见表3。

2.4 复发率 经治疗后6个月随访,无脱落病例。试验组复发1例,复发率为1.92%(1/52);对照组复发8例,复发率为15.38%(8/52),组间对比,试验组较对照组低(χ2=4.379,P=0.036)。

表 1 对比两组治疗效果[例(%)]Tab 1 Comparison of the two groups of treatment effects [cases(%)]

表 2 比较两组附件炎性包块直径,cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

表 2 比较两组附件炎性包块直径,cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

组别 例数 治疗前 治疗1个月后 t P试验组 52 3.62±0.90 1.17±0.48 17.321 0.000对照组 52 3.74±0.82 2.02±0.65 11.853 0.000 t 0.711 7.586 P 0.479 0.000

表 3 比较两组不良反应发生率[例(%)]Tab 3 Compares the incidence of adverse reactions in the two groups [cases(%)]

3 讨论

慢性盆腔炎为临床多发疾病,病情漫长,易反复发作,可对患者身心健康构成严重影响。目前临床尚无治疗该病的特效手段,多以广谱抗生素实施治疗,可杀灭病菌,缓解患者病情,但因其较难到达血液循环不佳的盆腔结缔组织,对部分患者治疗效果较差,且长期使用不良反应多,易形成耐药性,停药后复发率高,不利于患者预后[8,9]。

从中医方面分析,慢性盆腔炎属于“妇人腹痛”、“痛经”、“带下病”等范畴,主要因湿邪侵入、气机受阻、脏腑功能失常、正邪交争、气血相搏成瘀,最终引发本病,湿热下注、胞脉受阻及气滞血瘀为其主要病机,治宜活血祛瘀、清热利湿[10,11]。本研究所用自拟红藤败酱汤基本方中败酱草、红藤可化瘀止痛、清热利湿;蒲公英、紫花地丁可清热解毒、利湿;野菊花清热去火;茯苓益肾健脾;连翘、金银花能祛除湿热;丹参能活血消肿、通经活络;乌药能温肾散寒、行气止痛,诸药联合可共奏活血祛瘀、清热利湿等功效。现代药理学研究表明,败酱草、红藤、蒲公英可改善微循环,降低毛细血管通透性,减少炎性渗出物;茯苓能提高机体免疫力;野菊花、乌药可抗菌消炎;紫花地丁亦有广谱抗菌效果,能杀灭病原微生物,最终减轻患者临床症状[12]。同时,红藤败酱汤属一种中药汤剂,可对病灶起到直接作用,患者吸收良好,能调节体内菌群,减少疾病复发,且药性温和,不良反应少,安全性高。本研究尝试采用自拟红藤败酱汤联合头孢曲松钠及甲硝唑治疗慢性盆腔炎患者,结果显示,试验组治疗1个月后总有效率高于对照组,附件炎性包块直径小于对照组,且治疗后6个月复发率低于对照组(P<0.05)。提示该联合方案能提高疗效,促进附件炎性包块消失,减少疾病复发。分析其原因为红藤败酱汤与头孢曲松钠、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的具体机制不同,结合使用可起到协同作用,进而增强疗效。本研究结果中,两组不良反应发生率相比,无明显差异(P>0.05)。提示采用该方案治疗不会明显增加不良反应,安全性高。

综上所述,对慢性盆腔炎患者联合采用自拟红藤败酱汤与头孢曲松钠、甲硝唑治疗能提升疗效,减少附件炎性包块消失,减少疾病复发,且安全性高。

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