外用中药贴剂改善膝骨性关节炎患者生活质量的临床观察

黄 磊

（北京市昌平区中西医结合医院 骨三科，北京 102208）

膝骨性关节炎是由于关节软骨退变引起的以骨质增生为主要表现的关节病变，随着人口老龄化的加剧及我国居民寿命的延长，膝骨性关节炎逐渐增长为中老年人的常见病、多发病[1]。中医学认为膝骨性关节炎属“痹证”范畴，治以活血化瘀、补益肝肾、舒筋活络、散寒通络等方法，中药外治法颇多，本研究旨在探讨外用贴剂对膝骨性关节炎患者的治疗作用和生活质量改善情况。

1 临床资料和方法

1.1 入组病例

我科2018年1月～2019年6月确诊膝骨性关节炎并中医辨证为血瘀气滞型的患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。试验前予患者充分交代内容及相关注意事项，同意进入试验并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

（1）西医诊断标准参照2009年中华医学会骨科分会修订的“膝骨性关节炎诊断标准”的相关内容[2]：①近1个月内反复膝关节疼痛；②X线片（站立或负重位）示关节间隙狭窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液（≥2 次）清亮、黏稠，WBC＜2000 个/ml；④中老年患者（≥40岁）；⑤晨僵≤30min；⑥活动时有骨摩擦音（感）。

（2）中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[3]。膝骨性关节炎（骨痹病）血瘀气滞证：近期有膝痛史，膝腿痛剧烈，痛有定处，刺痛，膝关节僵硬，屈伸活动艰难，痛处拒按，舌质暗紫，或有瘀斑，舌苔薄白或薄黄，脉沉涩或脉弦。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合膝骨性关节炎的西医诊断标准；（2）中医辨证为“血瘀气滞证”的患者；（3）年龄 40～70 岁之间；（4）可进行非手术治疗者；（5）排除其他相关骨与关节疾病（如关节结核、肿瘤、外伤等）及风湿性或类风湿性关节炎及合并严重的心脑血管疾病或其他内科疾病，适宜作敷贴疗法者；（6）近期未做中医外治治疗或相关可能干扰本研究的中医治疗者；（7）自愿接受观察并遵照治疗方案治疗患者。

排除标准：（1）妊娠期的妇女；（2）长期膝骨性关节炎药物治疗，处于药物效应期内，未能洗脱者。

1.4 试验方法

对照组单纯采用常规治疗：每日静点骨瓜提取物注射液20ml qd、七叶皂苷钠10mg qd，口服洛芬待因缓释片0.4g bid。治疗组在对照组治疗基础上加用穴位贴剂，药物组成（身痛逐瘀汤加减）：川芎 12g、当归 15g、桃仁 10g、红花 10g、没药 6g、五灵脂（包）6g，秦艽 12g、羌活 12g、地龙10g、香附12g、牛膝10g、甘草6g。药物用凡士林均匀搅拌，制成散剂，每剂5g，阿是穴和内外膝眼1次/d，持续2～4h；疗程2周。

1.5 指标检测

入组病例进行疼痛数字分级评分 （numerical rating scale，NRS）、日常生活能力评定、中医症状体征评分、疗效评价等。在治疗前、1个疗程（2周）后及治疗3个月后，进行检测和记录。中医症状体征积分从症状、舌苔、脉象等评估[3]。日常生活能力评定量表采用孙启良所拟标准[4]。

疗效评价完全缓解：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感；显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活；有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限；无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。

1.6 统计学方法

应用SPSS19.0软件进行处理，所有原始数据用Excel表格建立数据库；组间比较采用配对t检验。

2 结果

2组患者年龄、性别等比较均无显著性差异（P＞0.05）（见表1），NRS评分见表2，日常生活能力评分见表3，2组治疗前后中医症状体证积分见表4，2组治疗有效率比较见表5。

表1 2组患者的基线情况比较

表2 2组治疗前后NRS评分

表3 日常生活能力评定量表评分

表4 2组治疗前后中医症状体征积分

表5 2组患者的疗效比较

3 讨论

中医外治采用穴位贴敷疗法应用简便，既可避免胃肠道反应，也可以发挥温经散寒、舒筋通络、活血止痛之效。本研究选取阿是穴和内外膝眼，取阿是穴为“以痛为腧”之意；内外膝眼局部用穴有祛风通络，活血通经之效。

血瘀气滞型膝骨性关节炎患者主要病机为年老体衰，气血运行缓慢，经络气血不通而为瘀；病因多为外伤或长期劳损造成筋骨损伤，局部血运不畅，经脉痹阻，致血瘀形成，不通则痛，进而发病，因此临床中医治疗以活血化瘀、舒筋止痛为主[5]。身痛逐瘀汤是出自《医林改错》的经典活血化瘀名方，方中以川芎、当归、桃仁、红花、没药、五灵脂活血化瘀之品为基础用药。其中川芎辛香行散，疏通血脉，既能活血调经脉，又能行气开郁而止痛，前人称之为血中气药，实具通达气血之功；当归、桃仁兼有润肠之功，可预防该病卧床导致的便秘；没药、五灵脂活血兼有止痛之功；辅以通络宣痹止痛之秦艽、羌活、地龙；佐以香附调理气机、牛膝引血下行兼利水消肿；甘草调和诸药。全方共奏活血行气通络、利水消肿、通痹止痛之功效。本研究采用经典名方制成贴剂，是中医外治治疗劳损性疾病的代表应用方法，既可以发挥局部治疗作用，又可以通过经络气血调达作用起到全身治疗。研究显示经过外用贴剂，可以明显缓解患者的中医症状体征，同时提高生活质量指数及治疗的有效率。

我们采用中西医结合疗法治疗膝骨性关节炎可以有效改善膝关节功能，提高患者生活质量，具有良好的疗效，并且应用简单、费用低廉，治疗组较对照组能显著改善日常生活能力。万亮[6]采用复元活血汤加减治疗瘀血闭阻型膝骨性关节炎，张玉可等[7]采用活血利节汤治疗临床瘀血闭阻型膝骨性关节炎患者，均可以缓解患者的疼痛症状，改善活动度，提高治疗有效率。因此探索科学、合理的中医外用贴剂疗法，用以指导临床，进一步提高非手术疗法治疗膝关节骨性关节炎的有效率，具有重要意义。