联合带量采购新政

2018年12月上旬，跨省区市“4+7联合带量采购”结果正式出炉。目前，参与试点的11个城市正在密集出台政策，催促公立医院采购药品，兑现试点方案的承诺。这是国内药品集中采购事务的一次最新尝试。

一直以来，药品集中采购都由卫生行政部门在执行，目前尚在沿用的省级集采已经实施十年以上。随着医改的深入，三明等一些地市级城市开始，药品二次遴选在地市层面开始推开。

而且，2017年，药品采购的政策转换还在酝酿发生。新的国家医保局成立后，不仅整合了原本分散管理的医保基金，更被赋予医药管理等多种职能。

这也预示着，过去的药品采购格局势必将会发生一系列变化。

医保局试水药品采购

2018年上半年，国家医保局正式启航，介入药品采购的意志逐渐明确。

一直以来，专利药、创新药纳入医保报销的进度比较缓慢，社会呼声很高希望提速，更快惠及更多患者。2016年5月，原国家卫生计生委牵头进行第一次国家药品价格谈判，最终遴选出来的药品随后也被医保认可，进入医保目录。随后，人社部、国家医保局接手，进行两次国家谈判，一批专利药进入医保目录。

之后，为了进一步减轻患者看病负担，决策者也希望通过国家谈判来压低另外一部分药品的价格。一直以来，行业人士批评，部分专利到期药品价格在国内依然高居不下。按照欧美市场惯例，专利药一旦过了专利期，价格会大幅下滑，就是所谓的“专利悬崖”。

2018年6月，国务院常务会议提出“国家药品集中采购试点，实现药价明显降低”，其实就已在针对上述药品酝酿新的政策。

随后，业界逐渐有一些政策风向抛出，国家医保局主导、联合采购、带量采购，逐渐浮出水面。2018年9月11日，国家医疗保障局在上海召开座谈会，讨论试点联合采购。当时，首批计划采购的33个品种对外披露。

这33个品种在临床上使用量大、金额占比高的品种，都是全国销量较大的品种。而且，这些药品不仅有原研药企业供应，同时也有国内企业生产。

因此，这一次带量采购还在酝酿期，就已经引起市场的广泛关注。

2018年11月7日，国家药品集中采购试点方案正式出台。根据方案，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等部门组建国家试点工作小组及其办公室，制定政策，组织协调。同时，北京、天津、上海、重庆4个直辖市，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省级城市的全部公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟。同时，11个试点城市委派代表，“组成联合采购办公室，集合需求和力量，提高谈判议价能力”。

同时，采购联盟“委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台，承担具体集中采购工作，提高集中采购的专业能力和水平”。

医药行业反应激烈

这一次国家集采试点，北上广深四大一线城市入选，而且全国主要的区域医疗中心城市入选。一些行业分析人士指出，上述地区的药品消费占据全国三成。

另外，随着药品审评审批改革的深入，一批企业通过仿制药的一致性评价，被视为与原研药同质。因此，这一次国家采购不区分质量层次，投标企业直接进行比价，跨国药企和国内企业直接竞价。

而且，试点方案从一开始就承诺，将来试点城市公立医院六成左右的药品需求量都要交给中标企业来供应，希望实现所谓“带量采购”。这样的承诺，如果能够兑现，几乎相当于把国内11个大中型城市区域市场主导权直接交给中标企业。这也大大改变了过去集采“招而不采”的局面，自然也会让部分投标企业心动。

2018年12月上旬，国家集采结果出炉。国家医保局在12月8日答记者问中指出，“31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%”。其中，“通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现”。

同时，国家医保局还强调，“与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%,降价效果明显”。其中，“原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%”。

最后，国家医保局特别强调，“与周边国家和地区相比低25%以上，‘专利悬崖’显现”。国家医保局要求国家集采试点地区尽快执行新政，采购中标药品。

除了大幅降价，本次国家采购自然也带来市场格局的变化。以瑞舒他丁为例，“雪球财经”有行业人士指出，2017年，在中国国内市场上的销售额将近30亿元人民币，一直以来，中国市场上销售额最大的企业是外企阿斯利康。这一家外企的市场份额甚至比紧随其后的正大天晴、鲁南贝特、浙江京新等的总和还要大。

这一次国家采购中，中标企业为浙江京新。据媒体报道，浙江京新过去在国内有一定的市场基础，而且它还是国内瑞舒他汀原料药主要生产企业；甚至有市场份额更大的企业，也要向京新采购原料药。或许是因为这样的原因，京新能把价格压得更低。

另外，像阿斯利康这样的跨国企业，因为一部分高价专利药能够进入医保目录，放弃一部分专利到期药品的市场，或许也是一种市场战略选择。另外，尽管丢掉部分药品的市场，阿斯利康的吉非替尼等药品也把国内仿制药企业比拼下去，拿到试点地区需求总量六成的市场。

国家医保局成立以来，逐步介入药品集采事务，在原有的省级集采、地市级二次遴选外，新的集采新政接连不断出现。目前，医保局介入的主要是专利药，以及临床需求量大的部分高价药品，对市场的震动比较。

在政策转换期，国家采购降价幅度比较大，加之中成药企业年内遭遇多种政策变化，医药市场弥漫着一股焦虑情绪，因此2018年底医药股整体表现不佳。

目前，市场迫切期待政策逐渐稳定下来，减少不确定性。自然，不同层级的药品集采如何架构，自然也成为行业观察者的关注焦点。