补肾活血泄浊汤对2型糖尿病肾病肾功能衰竭患者临床症状及血液流变学指标的影响*

何振生 王兰玉 王丽丽 张巧娜

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

糖尿病肾病属于临床高风险、高死亡率的疾病，是终末期肾功能衰竭的主要因素，亦是糖尿病患者死亡的常见病因，其中2型糖尿病肾病的发生率约为20%～25%，临床尚无特效治疗药物［1-2］。 研究表明，中医药治疗2型糖尿病肾病能够取得较好的临床疗效［3-5］，但研究对象多为早期糖尿病肾病。为延缓2型糖尿病肾病肾功能衰竭的疾病进展，改善患者生活质量，本研究运用补肾活血泄浊汤治疗2型糖尿病肾病肾功能衰竭，对临床症状及血液流变学指标产生了较好的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：依据《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》［6］确定糖尿病肾病诊断标准，依据《中药新药临床研究指导原则》［7］确定慢性肾功能衰竭诊断与分期标准、气阴两虚瘀浊内停证诊断标准。纳入标准：符合上述疾病和证候诊断标准；年龄18～70岁；患者或家属知情同意；经本院医学伦理委员会批准。排除标准：已行腹膜透析、血液透析、肾移植者；合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症者、传染性疾病、精神障碍性疾病者；孕妇或哺乳期女性；对试验药物过敏者；预期对试验方案依从性较差者；正在参加或近4周内参加其他临床试验者。

1.2 临床资料 选取2017年1月至2018年5月经笔者所在医院诊治的糖尿病肾病肾功能衰竭患者60例，按照随机数字表法将其分为两组各30例。对照组男性 18例，女性 12例；年龄 45～70岁，平均（53.17±10.25）岁；糖尿病病程 7～23 年，平均（10.86±4.32）年；肾功能衰竭病程 15～43个月，平均（26.53±8.47）个月。治疗组男性19例，女性11例；年龄43～69岁，平均（53.23±10.30）岁；糖尿病病程 8～21 年，平均（10.77±4.39）年；肾功能衰竭 15～45 个月，平均（26.48±8.61）个月。两组性别、年龄、病程等临床资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组采用西医常规治疗，包括低盐低脂优质蛋白饮食，调控血压、血糖及血脂等。治疗组在对照组基础上加用补肾活血泄浊汤：生黄芪30 g，巴戟天 10 g，山药 15 g，茯苓 20 g，生地黄 15 g，泽泻10 g，山萸肉 15 g，牡丹皮 10 g，槐花 10 g，丹参 15 g，红花6 g，生大黄15 g（后下）。每日1剂，水煎浓缩至200 mL，早晚分服。两组均治疗28 d。

1.4 观察指标 1）治疗前后均参照《中药新药临床研究指导原则》［7］对倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木进行评分，按照无、轻、中、重程度，分别评为0分、2分、4分、6分。2）治疗前后分别采集静脉血运用全自动血液流变仪检测全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率。

1.5 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，符合正态分布且方差齐时采用t检验，方差不齐时采用校正t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分比较 见表1。两组治疗2周、4周后倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分均低于本组治疗前（均P＜0.05）。两组治疗4周后倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分均低于本组治疗2周后 （均P＜0.05），且治疗组治疗2周后及治疗4周后倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分均低于对照组同期（均P＜0.05）。

表1 两组倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分比较（分，x±s）

2.2 两组治疗前后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率比较 见表2。治疗组治疗4周后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率低于本组治疗前及治疗2周后（均P＜0.05）；对照组治疗4周后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率与本组治疗前及治疗2周后比较，差别均不大（均P＞0.05）。两组治疗2周后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率与本组治疗前比较，差别均不大（均P＞0.05）；治疗组治疗2周后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率与同期对照组比较，差别均不大（均P＞0.05），治疗组治疗4周后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率均低于同期对照组（均P＜0.05）。

表2 两组治疗前后全血黏度（低切、中切、高切）及血小板聚集率比较（x±s）

3 讨 论

糖尿病肾病是糖尿病严重的微血管并发症，其发病机制较为复杂，尚未完全阐明，可能与遗传因素、肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活、糖代谢异常、炎性反应、细胞因子激活、自噬及内皮系统等因素有关，临床以控制血糖、控制血压、调节血脂、肾素抑制剂、内皮素拮抗剂等治疗为主，但效果欠佳［8］。血液透析对糖尿病肾病具有较好的治疗效果，但适应证严格、并发症多、费用昂贵等局限性限制了其广泛应用［9］。

结合糖尿病肾病临床表现，其可归属于中医学“消渴”并发症范畴，病因与禀赋不足、外感六淫、内伤饮食、药物损伤等因素有关，总属本虚标实，虚实夹杂证［10］。糖尿病肾病为糖尿病日久发展而成，累及脾肾，损及元阴元阳，气化失司，瘀血、痰浊内生。因此，临床治疗应标本兼顾，扶正祛邪，治宜补肾固本，活血泄浊。本研究采用补肾活血泄浊汤对糖尿病肾病进行积极干预，对临床症状及血液流变学指标产生了积极的影响。方中生黄芪、巴戟天配伍，温补脾肾，先后天同补，增强补益之功。《汤液本草》云“（黄芪）……柔脾胃，是为中州药也。又治伤寒尺脉不至，又补肾脏元气，为里药”。《本草新编》云“（巴戟天）入心肾二经。补虚损劳伤，壮阳道，止小腹牵痛，健骨强筋，定心气，益精增智，能止梦遗”。山茱萸肉、生地黄、山药配伍，滋补肝脾肾，兼能固精清热。泽泻、茯苓、牡丹皮配伍，清热利湿泄浊，兼能防止补益药之壅滞。丹参、红花、槐花相配，清热凉血，祛瘀生新，活血止痛。生大黄清泄湿热、活血祛瘀。方中标本兼顾，扶正祛邪，补泻兼施，药性归于平和，以防药性峻猛，损耗正气以助邪。现代研究表明黄芪甲苷具有降低血糖、调节血脂、抑制炎症反应，保护肾脏足细胞、肾小管细胞，抑制肾间质纤维化等作用，对糖尿病肾病能够发挥较好的保护作用，有利于延缓疾病进展［11］。巴戟天能够降低血糖及血液黏稠度，有助于改善微循环，抑制血小板聚集［12］。丹参具有降低血脂及脂质过氧化反应、抑制血小板聚集等作用［13］。红花黄色素能够降低糖尿病肾病炎症因子水平，减轻炎症反应［14］。山药可能通过增加胰岛素分泌、改善胰岛β细胞功能及清除氧自由基等途径发挥明显的降糖作用［13］。茯苓具有抗菌、消炎、利尿及增强免疫功能的作用［14］。大黄具有抑制体蛋白分解，降低血清尿素氮含量，抑制肾间质纤维化，促进毒素排泄等作用，进而保护和修复肾脏组织［15］。全方协同配伍，发挥补肾活血泄浊之效，有效改善临床症状及血液循环。研究结果表明，在西医常规治疗的基础上采用补肾活血泄浊汤治疗2型糖尿病肾病肾功能衰竭，在对患者临床症状及血液流变学指标的改善上均优于对照组，治疗2周后对症状改善情况即优于对照组，但治疗4周后对血液流变学指标改善情况方优于对照组。这表明补肾活血泄浊汤能够较快地改善临床症状，对血液流变学指标的改善需要达到一定的治疗周期方能见效，这也体现了中医“守方”的必要性。

综上所述，补肾活血泄浊汤能够降低2型糖尿病肾病肾功能衰竭患者倦怠乏力、口干咽燥、面肢水肿、肢体麻木评分，以及全血黏度（低切、中切、高切）、血小板聚集率，改善临床症状及血液循环，保护受损的肾功能。