桂枝芍药知母汤加减治疗寒热错杂型糖尿病足的临床研究

梁恒粉

（江苏泰州第四人民医院，江苏泰州 225300）

糖尿病足是造成糖尿病人残疾和死亡的主要原因，对于广大糖尿病者健康安全产生严重威胁。中医在糖尿病足患者的治疗中历史悠久且优势显著，特别是通过辨证分型施治，通过口服中药方剂可发挥良好的辅助治疗价值，在改善患者临床症状及降低病残率等方面发挥着重要作用。该文以2017年7月—2019年5月为研究段，将着重探究在寒热错杂型糖尿病足治疗以中医药桂枝芍药知母汤加减方内服的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取该院收治的70例寒热错杂型糖尿病足患者，根据其就诊顺序的奇偶数进行分组，观察组（35例）：性别比，男∶女=18∶17；就诊时年龄53～87岁，均值（68.5±0.3）岁；糖尿病程3～19年，病程均值（9.5±0.3）年；Wagner分级：I级22例，Ⅱ级13例。对照组（35例）：性别比，男∶女=20∶15；就诊时年龄54～89岁，年龄均值（67.8±0.6）岁；糖尿病程2～21年，病程均值（9.3±0.7）年；Wagner分级：I级21例，Ⅱ级14例。2组线性资料在比较中差异无统计学意义（P＞0.05）。

患者入组标准：（1）符合临床关于糖尿病及糖尿病者的诊疗标准；（2）符合《中药新药临床指导原则》中关于寒热错杂型的中医分型标准；（3）年龄18～90岁；（4）签署知情同意书。排除标准：（1）处于妊娠期或者哺乳期的女性；（2）合并肝肾等重要脏器功能损伤或恶性肿瘤者；（3）对研究中药物过敏者。

1.2 方法

对照组采取常规西药治疗方案，即通过口服降糖药物或注射胰岛素积极控制血糖水平，应用营养神经类药物进行治疗，包括维生素B1以及依帕司他等，针对性的给予抗感染治疗，需在用药前取足部创面处分泌物检测后合理选择抗生素，同时结合患病情况适时给予前列地尔改善机体血液循环。观察组在此基础上加用中医药桂枝芍药知母汤加减方内服治疗，中药组方如下：桂枝为12 g，知母为12 g，白术为15 g，防风为12 g，甘草添加6 g，芍药为15 g，制附子为6 g，生姜添加15 g，麻黄为6 g。在此基础上随症加减，如阴气不足者添加麦冬10 g，黄芪12 g以及天花粉10 g；针对淤血显著者可添加生山楂15 g，地龙12 g以及炮山甲12 g；针对湿盛者添加独活10 g，薏苡仁15 g，以及牛膝10 g。上述中药混合后加水进行煎煮，取汁大约300～400 mL，每日口服1剂，并分为2等份早晚分次口服。两组患者均以3周作为一个治疗周期，共计治疗2～3周期。

1.3 评估指标

（1）比较两组入组时及治疗后各项血糖指标的下降情况，包括空腹血糖/FPG、餐后2 h血糖/2 h PG以及糖化血红蛋白/HbAlc；（2）参考《中药新药临床指导原则》当中关于糖尿病足的诊疗标准进行疗效评价，显效：患者的足部创面愈合情况良好，并且无渗液情况；有效：患者的足部创面显著缩小，并且渗液量明显减少，创面处出现新鲜的肉芽组织；无效：治疗后足部创面仍无变化或者创面扩大，且渗液情况未改善。（3）比较两组入组时及治疗后各项足背动脉的血流参数变化情况，包括血流峰值、平均血流量及血管内径等。

1.4 统计方法

表1 两组血糖指标比较（±s）

表1 两组血糖指标比较（±s）

组别FPG（mmol/L）入组时 治疗后2 hPG（mmol/L）入组时 治疗后HbAlc（%）入组时 治疗后观察组（n=35）对照组（n=35）t值P值9.13±1.02 9.17±1.14 0.829 0.204 6.21±0.27 7.92±1.10 4.001 0.026 13.02±1.20 12.97±1.38 0.629 0.083 8.26±0.53 10.14±0.79 7.183 0.002 9.96±1.73 9.89±1.80 1.053 0.103 6.20±0.43 7.64±0.86 5.026 0.014

2 结果

2.1 两组血糖指标比较

两组入组时的FPG、2 hPG、HbAlc较高，且差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组FPG、2 hPG、HbAlc均低于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组疗效比较

观察组总有效率97.14%，对照组85.71%，且差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组疗效比较[n(%)]

2.3 两组足背动脉血流参数比较

两组入组时的足背动脉血流峰值、平均血流量、血管内径比较中，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组足背动脉血流峰值低于对照组，平均血流量、血管内径高于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

糖尿病足属于糖尿病患者的常见严重性并发症，该疾病的病因机制十分复杂，并且治疗难度较高，患者的治疗周期长，且花费高，对其生活质量也产生了严重影响。现阶段多采取西药治疗方案，虽可改善患者症状，然而总体来看疗效并不确切，还需探索更为科学有效的综合治疗方案[1]。中医在糖尿病足患者的治疗中具有显著优势，特别是通过中药内服治疗可实现辨证分型、对症治疗，有助于改善患者的临床症状，并促进糖尿病足患者血糖水平的有效控制。中医理论认为糖尿病足的患病时间长，容易造成脾肾气血的大量消耗，出现阴阳亏损，并产生脏腑功能失调[2]。由于气化失常，造成脉络失于温养，进而肢端的阳气缺乏，诱发血脉瘀阻以及痰毒互结，最终导致灼伤脉络而诱发足部溃疡。中医将糖尿病足纳入“脱疽”范畴中，并且认为多是由于消渴疾病日久伤及气阴，而阴寒下注，进而造成阴滞经脉。在治疗中须坚持滋阴清热以及温经散寒的基本原则，对于寒热错杂型患者还需坚持辨证施治的原则[3-4]。该次研究中应用的中药方剂桂枝芍药知母汤出自中医典籍《金匮要略》，方剂当中的麻黄和桂枝合用具有祛风通阳之功效，而芍药和知母等合用则具有良好的清热养阴价值，方剂中制附子可帮助温经散寒，且具有良好的止痛效果，防风以及白术等合用则可发挥良好的祛风除湿效果，甘草以及生姜等则可调和诸方[5-6]。桂枝可帮助扩张血管，同时也具有良好的抗菌和镇痛作用。方剂当中的知母可发挥良好的抗血小板聚集功效，而制附子则有助于扩张血管、抗缺氧以及抗血栓，同时可改善全血粘度[7]。因此诸方合用可以有效提升糖尿病足患者的治疗效果并发挥滋阴清热以及温经散寒之功效[8]。从对比结果来看观察组在常规治疗基础上辅助应用桂枝芍药知母汤加减方治疗，总体疗效好于对照组，并且治疗后血糖指标以及各项足背动脉血流参数的改善情况优于对照组，也表明应用该中药方剂可有效提升寒热错杂型糖尿病足患者的治疗价值。

综上所述，对于寒热错杂型糖尿病足患者以桂枝芍药知母汤加减内服治疗可显著提升疗效，有助于促进溃疡面愈合并改善足背动脉血流参数及血糖水平。